Kryokonservierte Eierstockgewebetransplantation bei Patienten, die Sarkome und hämatologische Tumoren überlebt haben
Sicherheitsbewertung der kryokonservierten Ovarialgewebetransplantation bei Patienten, die Sarkome und hämatologische Tumoren überlebt haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Standardisierte Strategien zum Nachweis von neoplastischen Zellen im Ovarialgewebe von Patienten mit früheren Sarkomen oder bookematologischen Malignitäten sind nicht verfügbar. Um die Sicherheit der Transplantation der Ovarialgewebe zu erhöhen, könnte die Verwendung fortschrittlicher und hochempfindlicher molekularer Ansätze den Nachweis von malignen Zellen im Ovarialgewebe erheblich verbessern.
Die Studie zielt darauf ab, das Vorhandensein oder Fehlen von primären tumorspezifischen Tumormarkern im Ovarialgewebe zu testen. Daher wird es eine erste Phase geben, in der pathologisch-spezifische Marker im diagnostischen pathologischen Material der Patienten durch histologische, immunhistochemische und molekulare Analyse identifiziert werden. Dann werden Tumormarker im kryokonservierten Ovarialgewebe gesucht.
Die Identifizierung hochempfindlicher molekularer Tests würde zu einer erhöhten Sicherheit der Transplantation bei Patienten führen, die von Sarkomen und Onkohematologischen Erkrankungen geheilt sind. Insgesamt würden Anwendungen der untersuchten Techniken die Chancen auf die Lösung von Unfruchtbarkeit erhöhen, was die Lebensqualität dieser Patienten häufig verringert, indem sie ihnen die Möglichkeit bieten, sich zu stärken und biologische Kinder zu haben. Die Hoffnung auf Mutterschaft ist eine wichtige psychologische Unterstützung und kann den Patienten sehr helfen, mit dem schwierigen Behandlungsprozess umzugehen und gleichzeitig die soziale/psychologische Unterstützung zu minimieren. Auf der langen Behandlung der Behandlung, um die Krankheit zu besiegen, kann die Möglichkeit, die Angst vor der Verlust der endokrinen und reproduktiven Funktionen zumindest zu bekämpfen, nicht nur auf die Patienten selbst, sondern auch auf die gesamte Familie und die Nichtfamilienumgebung zu kämpfen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Renato Seracchioli, MD
- Telefonnummer: +390512143944
- E-Mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rossella Vicenti
- E-Mail: rossella.vicenti@unibo.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Hauptermittler:
- Renato Seracchioli, MD
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Kontakt:
- Renato Seracchioli, MD
- Telefonnummer: +390512143944
- E-Mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
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Kontakt:
- Rossella Vicenti
- E-Mail: rossella.vicenti@unibo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Gruppen:
- Patienten mit EWING (ES) und Synovial (SS) Sarkom, akute lymphoblastische Leukämie (LLA), akuter myeloischer Leukämie (LMA), chronischer myeloischer Leukämie (LMC) und Myelodysplasia (MDS)
- Kein Einwand gegen das Probenahmeverfahren zur Kryokonservierung oder Neuimplantation des Ovarialgewebes durch den Referenz Onkologen des Patienten (laut PA105)
- Einverständniserlangung einholen.
Gruppe 1:
- Alter> 18 und unter 38 zum Zeitpunkt der Kryokonservierung
- Anfrage zur Kryokonservierung von Ovarialgewebe im Laborkryokonservierungs -Ovarialgewebe und Zellkulturen/Criobank Irccs AOUBO
Gruppe 2:
- Alter> 18 Jahre
- Eierstockgewebe, das bereits im Labor gesammelt und kryokonserviert wurde
Gruppe 3
- Alter> 18 Jahre
- Anfrage zur Neuimplantation von kryokonserviertem Ovarialgewebe im Labor zur Kryokonservierung von Ovarialgewebe und Zellkulturen/Criobank IRCCS AOUBO
- Frühe Wechseljahre oder Menstruationsunregelmäßigkeiten
Ausschlusskriterien:
Gruppe 1 und 3
- Kontraindikationen zur Laparoskopie
- HIV, Hepatitis B und C, Treponema pallidum und positive PAP -Tests
- Bösartige Erkrankung, an der der Eierstock oder die Proben beteiligt sind, die neu implantiert werden sollen
Gruppe 2 keine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patienten, die Kryokonservierung von Ovarialgewebe anfordern
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Kryokonservierung von Ovarialgewebe
Analyse von Tumormarkern im Primärtumor
Suche nach neoplastischen Zellen in kryokonservierten Ovarialgewebe
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Sonstiges: Patienten mit bereits kryokonserviertem Ovarialgewebe in der Criobank
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Analyse von Tumormarkern im Primärtumor
Suche nach neoplastischen Zellen in kryokonservierten Ovarialgewebe
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Sonstiges: Patienten, die eine Neuimplantation des Ovarialgewebes anfordern
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Analyse von Tumormarkern im Primärtumor
Suche nach neoplastischen Zellen in kryokonservierten Ovarialgewebe
Kryokonservierte Ovarialgewebe -Autotransplantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweisungsrate von Krebszellen auf kryokonserviertem Ovarialgewebe
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Nachweisungsrate von Krebszellen auf kryokonserviertem Ovarialgewebe für ein diagnostisches Panel, das für die Pathologie bei Anamnese spezifisch ist, Patienten mit Ewing -Sarkom (SE), Synovialsarkom (SS), akute lymphoblastische Leukblastik -Leukie (LLA), akute Myeloid -Leukämie (Amloid), Chronicisia (myeloid (myeloid) (cmloid) oder myeloid (myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid (myeloid myeloid myeloid lukämie) oder myeloid myeloid (myeloid myeloid myelic
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung mit histologischen/molekularen Untersuchungen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Stellen Sie die Korrelation zwischen histologisch-immunohistochemischen Untersuchungen und molekularen Untersuchungen und zwischen molekularen Untersuchungen zur Identifizierung neoplastischer Zellen in kryokonservierten Ovarialgewebe fest
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Krankheitsspezifische Erkennungsrate
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Identifizieren Sie die diagnostische Methode mit der höchsten Nachweisrate für jede analysierte Pathologie, einschließlich histo-immunohistochemischer Untersuchungen und molekularen Untersuchungen
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Eierstockkontamination
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Schätzung für molekulare Analysemethoden den Anteil der Ovarialkontamination durch Krebszellen bei verschiedenen Pathologien
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRIOTESOVA2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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