Криоконсервированная трансплантация ткани яичников у пациентов, переживших саркомы и гематологические опухоли
Оценка безопасности криоконсервированной трансплантации ткани яичников у пациентов, которые пережили саркомы и гематологические опухоли
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартизированные стратегии обнаружения неопластических клеток в ткани яичников у пациентов с предыдущими саркомами или онкогематологическими злокачественными новообразованиями недоступны. Чтобы повысить безопасность трансплантации тканей яичников, использование современных и высокочувствительных молекулярных подходов может значительно улучшить обнаружение злокачественных клеток в ткани яичников.
Исследование направлено на то, чтобы проверить наличие или отсутствие первичных опухолевых опухолевых маркеров в ткани яичников. Следовательно, будет проведена первая фаза, в которой будут идентифицированы специфичные для патологии маркеры в диагностическом патологическом материале пациентов с помощью гистологического, иммуногистохимического и молекулярного анализа; Затем опухолевые маркеры будут искать в криоконсервированной ткани яичников.
Выявление высокочувствительных молекулярных тестов приведет к повышению безопасности трансплантации у пациентов, вылеченных саркомами и онкогематологическими заболеваниями. В целом, применение исследуемых методов увеличит шансы на разрешение бесплодия, что часто снижает качество жизни этих пациентов, предлагая им возможность размножаться и иметь биологических детей. Надежда на материнство является важной психологической поддержкой и может очень помочь пациентам справиться с трудным процессом лечения при минимизации социальной/психологической поддержки. В долгосрочном пути лечения, чтобы победить болезнь, возможность предложить возможность, по крайней мере, бороться с страхом потери эндокринной и репродуктивной функции, может оказать глубокое влияние не только на самих пациентов, но и на всю семью и не семейную среду.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Renato Seracchioli, MD
- Номер телефона: +390512143944
- Электронная почта: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rossella Vicenti
- Электронная почта: rossella.vicenti@unibo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Главный следователь:
- Renato Seracchioli, MD
-
Контакт:
- Renato Seracchioli, MD
- Номер телефона: +390512143944
- Электронная почта: renato.seracchioli@aosp.bo.it
-
Контакт:
- Rossella Vicenti
- Электронная почта: rossella.vicenti@unibo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для всех групп:
- Пациенты с саркомой Юинг (ES) и синовиальной (SS), острой лимфобластной лейкозом (LLA), острым миелоидным лейкозом (LMA), хроническим миелоидным лейкозом (LMC) и миелодисплазия (MDS)
- Нет возражений против процедуры отбора проб в криоконсервации или реимплантации ткани яичников контрольным онкологом пациента (согласно PA105)
- Получение информированного согласия.
Группа 1:
- Возраст> 18 и до 38 лет во время криоконсервации
- Запрос о криоконсервации ткани яичников в лабораторной криоконсервации ткани яичников и клеточных культур/Criobank IRCCS Aoubo
Группа 2:
- Возраст> 18 лет
- Яичники уже собраны и криоконсервированы в лаборатории для криоконсервации яичников и клеточных культур/Criobank IRCCS Aoubo
Группа 3
- Возраст> 18 лет
- Запрос о реимплантации криоконсервированной ткани яичников в лаборатории для криоконсервации ткани яичников и клеточных культур/Criobank IRCCS Aoubo
- Ранняя менопауза или менструальные нарушения
Критерии исключения:
Группа 1 и 3
- Противопоказания к лапароскопии
- ВИЧ, гепатит B и C, Treponema pallidum и положительные тесты PAP
- Злокачественное заболевание с участием яичника или образцов
Группа 2 нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, которые просят криоконсервацию ткани яичников
|
Криоконсервация ткани яичников
Анализ опухолевых маркеров в первичной опухоли
Поиск опухолевых клеток в криоконсервированной ткани яичника
|
|
Другой: Пациенты с уже криоконсервированной тканью яичника в Criobank
|
Анализ опухолевых маркеров в первичной опухоли
Поиск опухолевых клеток в криоконсервированной ткани яичника
|
|
Другой: Пациенты, которые просят реимплантацию тканей яичников
|
Анализ опухолевых маркеров в первичной опухоли
Поиск опухолевых клеток в криоконсервированной ткани яичника
Криоконсервированная автотрансплантация ткани яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень обнаружения раковых клеток на криоконсервированной ткани яичника
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Detection rate of cancer cells on cryopreserved ovarian tissue for a diagnostic panel specific to pathology in anamnesis, patients with Ewing sarcoma (SE), synovial sarcoma (SS), acute lymphoblastic leukemia (LLA), acute myeloid leukemia (AML), chronic myeloid leukemia (CML) or myelodysplasia (MDS)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение гистологических/молекулярных исследований
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Установите корреляцию между исследованиями гистологических иммуногистохимических исследований и молекулярными исследованиями, а также между молекулярными исследованиями при выявлении неопластических клеток в криоконсервированной ткани яичника
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Уровень обнаружения, специфичные для заболевания
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Определите диагностический метод с самой высокой скоростью обнаружения для каждой проанализированной патологии, включая гисто-иммуногистохимические исследования и молекулярные исследования
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Загрязнение яичника
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Оценить методы молекулярного анализа, доля загрязнения яичниками раковыми клетками в разных патологиях
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRIOTESOVA2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .