Transplante de tecido ovariano criopreservado em pacientes que sobreviveram a sarcomas e tumores hematológicos
Avaliação de segurança do transplante de tecido ovariano criopreservado em pacientes que sobreviveram a sarcomas e tumores hematológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estratégias padronizadas para detectar células neoplásicas no tecido ovariano de pacientes com sarcomas anteriores ou malignidades oncohematológicas não estão disponíveis. Para aumentar a segurança do transplante de tecido ovariano, o uso de abordagens moleculares avançadas e altamente sensíveis pode melhorar bastante a detecção de células malignas no tecido ovariano.
O estudo tem como objetivo testar a presença ou ausência de marcadores tumorais primários específicos do tumor no tecido ovariano. Portanto, haverá uma primeira fase na qual marcadores específicos de patologia serão identificados no material patológico diagnóstico dos pacientes por análise histológica, imuno-histoquímica e molecular; Em seguida, os marcadores tumorais serão procurados em tecido ovariano criopreservado.
A identificação de testes moleculares altamente sensíveis levaria ao aumento da segurança do transplante em pacientes curados de sarcomas e doenças oncohematológicas. No geral, as aplicações das técnicas em estudo aumentariam as chances de resolver a infertilidade, o que geralmente reduz a qualidade de vida desses pacientes, oferecendo -lhes a chance de procriar e ter crianças biológicas. A esperança da maternidade é um importante apoio psicológico e pode ajudar muito os pacientes a lidar com o difícil processo de tratamento, minimizando o apoio social/psicológico. Na longa jornada de tratamento para derrotar a doença, poder oferecer uma opção para pelo menos combater o medo de perder a função endócrina e reprodutiva pode ter um impacto profundo não apenas nos próprios pacientes, mas em toda a família e no ambiente não familiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Renato Seracchioli, MD
- Número de telefone: +390512143944
- E-mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Estude backup de contato
- Nome: Rossella Vicenti
- E-mail: rossella.vicenti@unibo.it
Locais de estudo
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-
-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Investigador principal:
- Renato Seracchioli, MD
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Contato:
- Renato Seracchioli, MD
- Número de telefone: +390512143944
- E-mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
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Contato:
- Rossella Vicenti
- E-mail: rossella.vicenti@unibo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Para todos os grupos:
- Pacientes com sarcoma de ewing (ES) e sinovial (SS), leucemia linfoblástica aguda (LLA), leucemia mielóide aguda (LMA), leucemia mielóide crônica (LMC) e mielodisplasia (MDS)
- Nenhuma objeção ao procedimento de amostragem para criopreservação ou reimplantação do tecido ovário pelo oncologista de referência do paciente (de acordo com PA105)
- Obtendo consentimento informado.
Grupo 1:
- Idade> 18 e menos de 38 anos na época da criopreservação
- Pedido de criopreservação do tecido ovariano no tecido ovariano de criopreservação de laboratório e culturas de células/Criobank IRCCs aoubo
Grupo 2:
- Idade> 18 anos
- Tecido ovariano já coletado e criopreservado no laboratório para criopreservação de tecidos ovarianos e culturas de células/Criobank IRCCs aoubo
Grupo 3
- Idade> 18 anos
- Solicitação de reimplante de tecido ovariano criopreservado no laboratório para criopreservação de tecidos ovarianos e culturas de células/Criobank IRCCs aoubo
- Menopausa precoce ou irregularidades menstruais
Critérios de exclusão:
Grupo 1 e 3
- Contra -indicações à laparoscopia
- HIV, Hepatite B e C, Treponema pallidum e testes positivos de Papanicolaou
- Doença maligna envolvendo o ovário ou amostras a serem reimplantadas
Grupo 2 Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes que solicitam criopreservação do tecido ovariano
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Criopreservação do tecido ovário
Análise dos marcadores tumorais no tumor primário
Procure células neoplásicas em tecido ovariano criopreservado
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Outro: Pacientes com tecido ovariano já criopreservado no Criobank
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Análise dos marcadores tumorais no tumor primário
Procure células neoplásicas em tecido ovariano criopreservado
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Outro: Pacientes que solicitam reimplante de tecido ovariano
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Análise dos marcadores tumorais no tumor primário
Procure células neoplásicas em tecido ovariano criopreservado
Autotransplante de tecido ovariano criopreservado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de células cancerígenas em tecido ovariano criopreservado
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Detection rate of cancer cells on cryopreserved ovarian tissue for a diagnostic panel specific to pathology in anamnesis, patients with Ewing sarcoma (SE), synovial sarcoma (SS), acute lymphoblastic leukemia (LLA), acute myeloid leukemia (AML), chronic myeloid leukemia (CML) or myelodysplasia (MDS)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância de investigações histológicas/moleculares
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estabeleça a correlação entre investigações histológicas-imuno-histoquímicas e investigações moleculares e entre investigações moleculares na identificação de células neoplásicas em tecido ovariano criopreservado
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de detecção específica da doença
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Identifique o método de diagnóstico com a maior taxa de detecção para cada patologia analisada, incluindo investigações histo-imuno-histoquímicas e investigações moleculares
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Contaminação ovariana
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estimativa, para métodos de análise molecular, a proporção de contaminação ovariana por células cancerígenas em diferentes patologias
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRIOTESOVA2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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