Trapianto di tessuto ovarico crioconservato in pazienti sopravvissuti ai sarcomi e ai tumori ematologici
Valutazione della sicurezza del trapianto di tessuto ovarico crioconservato in pazienti sopravvissuti a sarcomi e tumori ematologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non sono disponibili strategie standardizzate per il rilevamento di cellule neoplastiche nel tessuto ovarico di pazienti con sarcomi precedenti o neoplasie oncoheamatologiche. Per aumentare la sicurezza del trapianto di tessuto ovarico, l'uso di approcci molecolari avanzati e altamente sensibili potrebbe migliorare notevolmente la rilevazione di cellule maligne nei tessuti ovarici.
Lo studio mira a testare la presenza o l'assenza di marcatori tumorali specifici del tumore primario nel tessuto ovarico. Pertanto, ci sarà una prima fase in cui i marcatori specifici della patologia saranno identificati nel materiale patologico diagnostico dei pazienti mediante analisi istologica, immunoistochimica e molecolare; Quindi, i marcatori tumorali saranno ricercati nel tessuto ovarico crioconservato.
L'identificazione di test molecolari altamente sensibili porterebbe ad una maggiore sicurezza del trapianto nei pazienti curati di sarcomi e malattie oncoheamatologiche. Nel complesso, le applicazioni delle tecniche in studio aumenterebbe le possibilità di risolvere l'infertilità, che spesso riduce la qualità della vita di questi pazienti, offrendo loro la possibilità di procreare e avere bambini biologici. La speranza della maternità è un importante supporto psicologico e può aiutare molto i pazienti a far fronte al difficile processo di trattamento minimizzando al contempo il supporto sociale/psicologico. Nel lungo viaggio del trattamento per sconfiggere la malattia, essere in grado di offrire un'opzione per combattere almeno la paura di perdere la funzione endocrina e riproduttiva può avere un profondo impatto non solo sui pazienti stessi, ma sull'intero ambiente familiare e non familiare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Renato Seracchioli, MD
- Numero di telefono: +390512143944
- Email: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rossella Vicenti
- Email: rossella.vicenti@unibo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Investigatore principale:
- Renato Seracchioli, MD
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Contatto:
- Renato Seracchioli, MD
- Numero di telefono: +390512143944
- Email: renato.seracchioli@aosp.bo.it
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Contatto:
- Rossella Vicenti
- Email: rossella.vicenti@unibo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per tutti i gruppi:
- Pazienti con sarcoma Ewing (ES) e Sinoviale (SS), leucemia linfoblastica acuta (LLA), leucemia mieloide acuta (LMA), leucemia mieloide cronica (LMC) e mielodisplasia (MDS)
- Nessuna obiezione alla procedura di campionamento per crioconservazione o reimpianto di tessuto ovarico da parte dell'oncologo di riferimento del paziente (secondo PA105)
- Ottenere il consenso informato.
Gruppo 1:
- Età> 18 e meno di 38 anni al momento della crioconservazione
- Richiesta di crioconservazione del tessuto ovarico nel laboratorio di crioconservazione ovariale e colture cellulari/CRIOBANK IRCCS Aoubo
Gruppo 2:
- Età> 18 anni
- Tessuto ovarico già raccolto e crioconservato in laboratorio per la crioconservazione del tessuto ovarico e delle colture cellulari/IRCCS CRIOBANK AOUBO
Gruppo 3
- Età> 18 anni
- Richiesta di reimpianto di tessuto ovarico crioconservato in laboratorio per la crioconservazione del tessuto ovarico e delle colture cellulari/IRCCS CRIOBANK AOUBO
- Prima menopausa o irregolarità mestruale
Criteri di esclusione:
Gruppo 1 e 3
- Controindicazioni alla laparoscopia
- HIV, epatite B e C, Treponema pallidum e pap positivi
- Malattia maligna che coinvolge l'ovaio o i campioni da reimpianto
Gruppo 2 Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti che richiedono crioconservazione del tessuto ovarico
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Crioconservazione del tessuto ovarico
Analisi dei marcatori tumorali nel tumore primario
Cerca cellule neoplastiche nel tessuto ovarico crioconservato
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Altro: Pazienti con tessuto ovarico già crioconservato al Criobank
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Analisi dei marcatori tumorali nel tumore primario
Cerca cellule neoplastiche nel tessuto ovarico crioconservato
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Altro: Pazienti che richiedono reimpianto di tessuto ovarico
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Analisi dei marcatori tumorali nel tumore primario
Cerca cellule neoplastiche nel tessuto ovarico crioconservato
Autotrapianto di tessuto ovarico crioconserico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento delle cellule tumorali sul tessuto ovarico crioconservato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Detection rate of cancer cells on cryopreserved ovarian tissue for a diagnostic panel specific to pathology in anamnesis, patients with Ewing sarcoma (SE), synovial sarcoma (SS), acute lymphoblastic leukemia (LLA), acute myeloid leukemia (AML), chronic myeloid leukemia (CML) or myelodysplasia (MDS)
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordanza di indagini istologiche/molecolari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Stabilisci la correlazione tra indagini istologiche-immunoistochimiche e indagini molecolari e tra indagini molecolari nell'identificazione delle cellule neoplastiche nel tessuto ovarico crioconservato
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Tasso di rilevamento specifico della malattia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Identificare il metodo diagnostico con il più alto tasso di rilevazione per ciascuna patologia analizzata, comprese le indagini isto-immunoistochimiche e le indagini molecolari
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Contaminazione ovarica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Stimare, per i metodi di analisi molecolare, la percentuale di contaminazione ovarica da parte delle cellule tumorali in diverse patologie
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRIOTESOVA2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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