Transplantation de tissu ovarien cryoconservé chez les patients qui ont survécu aux sarcomes et aux tumeurs hématologiques
Évaluation de la sécurité de la transplantation de tissus ovariens cryoconservé chez les patients qui ont survécu aux sarcomes et aux tumeurs hématologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des stratégies standardisées pour détecter les cellules néoplasiques dans le tissu ovarien de patients atteints de sarcomes antérieures ou de tumeurs malignes oncohématologiques ne sont pas disponibles. Pour augmenter l'innocuité de la transplantation des tissus ovariens, l'utilisation d'approches moléculaires avancées et très sensibles pourrait considérablement améliorer la détection des cellules malignes dans le tissu ovarien.
L'étude vise à tester la présence ou l'absence de marqueurs tumoraux spécifiques de la tumeur primaire dans le tissu ovarien. Par conséquent, il y aura une première phase dans laquelle des marqueurs spécifiques à la pathologie seront identifiés dans le matériel pathologique diagnostique des patients par analyse histologique, immunohistochimique et moléculaire; Ensuite, les marqueurs tumoraux seront recherchés dans le tissu ovarien cryoconservé.
L'identification des tests moléculaires hautement sensibles entraînerait une sécurité accrue de la transplantation chez les patients guéris des sarcomes et des maladies oncohématologiques. Dans l'ensemble, les applications des techniques à l'étude augmenteraient les chances de résoudre l'infertilité, ce qui réduit souvent la qualité de vie de ces patients, en leur offrant la possibilité de procréer et d'avoir des enfants biologiques. L'espoir de la maternité est un soutien psychologique important et peut grandement aider les patients à faire face au processus de traitement difficile tout en minimisant le soutien social / psychologique. Dans le long voyage du traitement pour vaincre la maladie, être en mesure d'offrir une option pour au moins lutter contre la peur de perdre la fonction endocrinienne et reproductive peut avoir un impact profond non seulement sur les patients eux-mêmes, mais sur l'ensemble de la famille et de l'environnement non familial.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Renato Seracchioli, MD
- Numéro de téléphone: +390512143944
- E-mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rossella Vicenti
- E-mail: rossella.vicenti@unibo.it
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Chercheur principal:
- Renato Seracchioli, MD
-
Contact:
- Renato Seracchioli, MD
- Numéro de téléphone: +390512143944
- E-mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
-
Contact:
- Rossella Vicenti
- E-mail: rossella.vicenti@unibo.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Pour tous les groupes:
- Les patients atteints d'EWing (ES) et de sarcome synovial (SS), la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA), la leucémie myéloïde aiguë (LMA), la leucémie myéloïde chronique (LMC) et la myélodysplasie (MDS))
- Aucune objection à la procédure d'échantillonnage pour la cryoconservation ou la réimplantation du tissu ovarien par l'oncologue de référence du patient (selon PA105)
- Obtenir un consentement éclairé.
Groupe 1:
- Âge> 18 et moins de 38 ans au moment de la cryoconservation
- Demande de cryoconservation du tissu ovarien au laboratoire cryoconservation tissu ovarien et cultures cellulaires / Irccs Criobank Aoubo
Groupe 2:
- Âge> 18 ans
- Tissu ovarien déjà collecté et cryoconservé au laboratoire pour la cryoconservation du tissu ovarien et des cultures cellulaires / Irccs Criobank Aoubo
Groupe 3
- Âge> 18 ans
- Demande de réimplantation du tissu ovarien cryoconservé au laboratoire pour la cryoponservation du tissu ovarien et des cultures cellulaires / Irccs Criobank Aoubo
- Ménopause précoce ou irrégularités menstruelles
Critères d'exclusion:
Groupes 1 et 3
- Contre-indications à la laparoscopie
- VIH, hépatite B et C, Treponema pallidum et tests PAP positifs
- Maladie maligne impliquant l'ovaire ou les échantillons à réimplanter
Groupe 2 Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Les patients qui demandent la cryoconservation du tissu ovarien
|
Cryoconservation du tissu ovarien
Analyse des marqueurs tumoraux dans la tumeur primaire
Recherche de cellules néoplasiques dans le tissu ovarien cryoconservé
|
|
Autre: Patients avec du tissu ovarien déjà cryoconservé à la Criobank
|
Analyse des marqueurs tumoraux dans la tumeur primaire
Recherche de cellules néoplasiques dans le tissu ovarien cryoconservé
|
|
Autre: Les patients qui demandent une réimplantation des tissus ovariens
|
Analyse des marqueurs tumoraux dans la tumeur primaire
Recherche de cellules néoplasiques dans le tissu ovarien cryoconservé
Autotransplantation du tissu ovarien cryoconservé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de détection des cellules cancéreuses sur le tissu ovarien cryoconservé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Taux de détection des cellules cancéreuses sur le tissu ovarien cryoconservé pour un panel de diagnostic spécifique à la pathologie en anamnèse, aux patients atteints de sarcome d'Ewing (SE), de sarcome synovial (SS), de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA), de leucémie myéloïde aigu
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance des recherches histologiques / moléculaires
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Établir la corrélation entre les recherches histologiques-immunohistochimiques et les recherches moléculaires et entre les recherches moléculaires pour identifier les cellules néoplasiques dans le tissu ovarien cryoconservé
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
|
Taux de détection spécifique à la maladie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Identifiez la méthode de diagnostic avec le taux de détection le plus élevé pour chaque pathologie analysée, y compris les recherches histo-immunohistochimiques et les recherches moléculaires
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
|
Contamination ovarienne
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Estimation, pour les méthodes d'analyse moléculaire, la proportion de contamination ovarienne par les cellules cancéreuses dans différentes pathologies
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRIOTESOVA2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .