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FMFにおけるBETY-BQの妥当性、信頼性、応答性の調査

2025年2月16日 更新者:Aysima Barlak

家族性地中海熱におけるBety-Biopsychosocial質問票の妥当性、信頼性、および応答性の調査

FMFは、多くの異なる臨床エンティティに関連付けられています。 この疾患は、遺伝的素因、免疫機能障害、自己炎症の一般的な特徴を持つ多くの疾患および/または症候群に関連しているようです。 心膜炎症、虚血性心疾患などの心血管疾患、非エキシル化脊椎炎(AS)、血管炎、特にベーチェット病、悪性腫瘍、不妊などの他のリウマチ性疾患はFMFに関連しています。 これらの関連性の早期検出により、FMF患者の管理と予後を改善することが可能になります。

他の慢性疾患のように、病気の慢性的な性質には、痛み、疲労、睡眠の問題、機能の喪失、不安、うつ病、社会的孤立などの問題が含まれます。 この複雑な構造には、炎症プロセスがトリガーされる写真が伴います。

文献を調べると、多面的な症状のある慢性疾患には、これらすべての生物心理社会的特徴を含む評価と方法が必要であることが強調されています。 一方、非薬理学的治療の共通の目標は患者の生物心理社会的改善に貢献することであると述べられていますが、生物心理社会的含有量との評価は不十分であると強調されています。 この状況は、慢性疾患の全体的な観点から評価を提供するスケールの必要性を引き起こします。

認知運動療法アプローチ(BETY)は、リウマチの個人に関する生物心理社会的モデルに基づいて開発された革新的な運動アプローチです。 イノベーションを構成するパラメーターは、機能指向のコア安定化エクササイズ、痛みにおける情報管理、気分の情報管理、セクシュアリティの情報管理の4つの見出しの下で詳しく説明されています。 この方法には、生物心理社会的評価を提供するユニークなスケールがあります。 認知運動療法アプローチ - 生物心理社会的アンケート(BETY -BQ)は、長年にわたって週に3日間ベティ運動トレーニングに参加したリウマチの個人からフィードバックを受け、運動セッションに参加することで経験した改善特性を表明することによって作成されました。 BETY-BQは、6つのサブヘッドで個々の生物心理社会的に評価されます:痛み、機能性疲労、感情状態、社交性、セクシュアリティ、睡眠。

リウマチ性関節炎、線維筋痛症、乾癬性関節炎、全身性ループス紅斑、骨格脊椎炎、膝の骨髄性器炎、原発性スジグレン症候群などの多くのリウマチ性疾患では、ベティBQの妥当性、信頼性、および感度が実証されています。 現在、リウマチと診断された個人に生物心理社会的評価を提供するスケールが必要であることは明らかです。 Bety-BQは、生物心理社会的ステータス測定ツールとしてEularライブラリに含まれています。 この研究では、家族性地中海熱と診断された個人における生物心理社会的評価ツールであるBety-BQの妥当性、信頼性、および応答性を調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥
        • Hacettepe University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、日常的な管理のために大学病院に来る個人で構成されます。

説明

包含基準:

  • 家族性地中海熱の診断を受けています
  • 読み書きができる
  • 18歳以上です
  • インフォームドコンセントを読んで署名した

除外基準:

  • 主要な精神疾患の歴史
  • 悪性疾患
  • 末梢血管疾患または神経障害の病歴
  • 研究にボランティアをしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bety-Biopsychosocialアンケート
時間枠:3つのマント
個人の生物心理社会的地位は、痛み、機能性、気分、社交性、セクシュアリティ、睡眠状況に関する質問で評価されます。 各質問は、 '0(never)、1(はいまったく)、2(はい時々)、3(頻繁にはい)、4(はい、常に)として0〜120の間に採点された30のアイテムで構成されています。 高いスコアは、生物心理社会的ステータスが低いことを示します
3つのマント

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院不安うつ病スケール
時間枠:3つのマント
それは14のアイテムで構成され、そのうち7つが不安を評価し、他の7つがうつ病を決定します。 各アイテムは0〜3の間でスコアリングされ、合計は0〜21の間でスコア付けされます。 高いスコアは、不安の低さとうつ病のレベルが低いことを示しています。
3つのマント
健康評価アンケート
時間枠:3つのマント
健康評価アンケートは、8つのパラメーターと20項目を使用して個人の機能を評価します。 パラメーターは、ドレッシング、スタンディング、食事、歩行、衛生、到達、把握、その他の活動に分類されます。 各アイテムは、0(困難なし)、1(ある程度の困難)、2(多くの困難)、および3(まったくできない)としてスコアリングされます。 合計スコアは0〜3の間で、高いスコアは機能性が低いことを示しています。
3つのマント
短いフォーム-36
時間枠:3つのマント
SF-36は、アメリカ合衆国で作成された患者指向の評価スケールであり、一般的な健康スクリーニングを可能にします。 各サブパラメーターは0〜100ポイントの間でスコアリングされ、ハイスコアは健康状態が良好であることを示します。 SF-36スケールには、一般的な健康認識、身体機能、社会的機能、痛み、精神的健康、身体的原因による役割の困難、感情的な原因と活力による役割の困難を含む8つのサブパラメーターがあり、合計36の質問が含まれます。アイテム。
3つのマント
痛みの壊滅的なスケール
時間枠:3つのマント
Sullivanらによって開発されたこのスケール。個人が痛みを壊滅させる程度と、現在または予想される痛みを伴う経験に対して示す誇張された否定的な精神的反応を測定するのに役立ちます。 スケールは13のアイテムで構成されています。 各アイテムは、= 0、わずかに= 1、適度に= 2、大幅に= 3、常に= 4としてスコアリングされます。 合計スコアが高いことは、痛みの高度な災害を示しています。
3つのマント
疲労重症度スケール
時間枠:3つのマント
疲労を評価し、9つの質問で構成されるスケールです。 各アイテムは0〜7の間でスコアリングされます。 合計スコアは9で割引され、平均が4未満の場合、疲労は評価されず、4以上の場合、疲労が評価されます。
3つのマント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月18日

一次修了 (推定)

2027年3月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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