Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ważności, wiarygodności i reakcji BEY-BQ w FMF

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: Aysima Barlak

Badanie ważności, wiarygodności i reakcji kwestionariusza bety-biopsychospołecznego w rodzinnej gorączce śródziemnomorskiej

FMF jest związany z wieloma różnymi podmiotami klinicznymi. Wydaje się, że choroba wiąże się z wieloma chorobami i/lub zespołami o wspólnych cechach predyspozycji genetycznej, dysfunkcji immunologicznej i zapłaty autoinfamlacji. Zapalenie osierdziowe, warunki sercowo -naczyniowe, takie jak choroba niedokrwienna serca, inne choroby reumatyczne, takie jak zapalenie zapalenia stawów kręgosłupa (AS), zapalenie naczyń, zwłaszcza choroba Behçeta, złośliwość i niepłodność, są często związane z FMF. Wczesne wykrywanie tych powiązań umożliwia poprawę postępowania i prognozowania pacjentów z FMF.

Przewlekła natura choroby, podobnie jak w innych chorobach przewlekłych, obejmuje takie problemy, jak ból, zmęczenie, problemy ze snem, utrata funkcji, lęk, depresja i izolacja społeczna. Tej złożonej strukturze towarzyszy obraz, w którym procesy zapalne są wywoływane.

Po badaniu literatury podkreśla się, że choroby przewlekłe z wieloaspektowymi objawami wymagają oceny i metod obejmujących wszystkie te cechy biopsychospołeczne. Z drugiej strony, chociaż stwierdzono, że wspólnym celem leczenia niefarmakologicznego jest przyczynienie się do biopsychospołecznej poprawy pacjenta, podkreśla się, że oceny z zawartością biopsychospołeczną są niewystarczające. Ta sytuacja powoduje potrzebę skal, które zapewniają ocenę z całościowej perspektywy chorób przewlekłych.

Podejście do terapii ćwiczeń poznawczych (BEY) to innowacyjne podejście do ćwiczeń opracowane na podstawie modelu biopsychospołecznego u osób z reumatyzmem. Parametry, które stanowią innowacje, są szczegółowo opisane w czterech nagłówkach: ćwiczenia stabilizacyjne zorientowane na funkcję, zarządzanie informacjami w bólu, zarządzanie informacjami w nastroju i zarządzanie informacjami w seksualności. Ta metoda ma unikalną skalę, która oferuje ocenę biopsychospołeczną. Podejście do terapii poznawczej - Kwestionariusz biopsychospołeczny (BEY -BQ) został stworzony przez otrzymanie informacji zwrotnych od osób z reumatyzmem, które uczestniczyły w szkoleniach z ćwiczeniami bety 3 dni w tygodniu, wyrażając cechy poprawy, których doświadczali, uczestnicząc w sesjach wysiłkowych. BETY-BQ ocenia indywidualne biopsychospołecznie za pomocą sześciu podmiotów: ból, fatygacja funkcjonalności, stan emocji, towarzyskość, seksualność i sen.

Ważność, niezawodność i wrażliwość bety-BQ wykazano w wielu chorobach reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia, łuszczycowe zapalenie stawów, toczeń rumieniowate, uszkodzenie zapalenia kręgosłupa, kolan stawów stawów, pierwotne sjögren. Obecnie jasne jest, że istnieje potrzeba skal, które oferują ocenę biopsychospołeczną dla osób, u których zdiagnozowano reumatyzm, w których podejścia biopsychospołeczne są zalecane w zaleceń Eular. BEY-BQ jest zawarty w bibliotece Eular jako narzędzie pomiaru statusu biopsychospołecznego. W tym badaniu zbada ważność, wiarygodność i reakcję BEY-BQ, biopsychospołecznego narzędzia oceny, u osób, u których zdiagnozowano rodzinną gorączkę śródziemnomorską.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z osób, które przychodzą do szpitala uniwersyteckiego w celu rutynowej kontroli.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnozowanie rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej
  • Bycie piśmiennym
  • Mając 18 lat lub starsze
  • Po przeczytaniu i podpisaniu świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Historia głównej choroby psychicznej
  • Choroba złośliwa
  • Historia obwodowych chorób naczyniowych lub neuropatii
  • Nie wolontariat na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bety-biopsychospołeczny
Ramy czasowe: 3 Mounths
Status biopsychospołeczny jednostki jest oceniany z pytaniami dotyczącymi bólu, funkcjonalności, nastroju, towarzyskości, seksualności i statusu snu. Każde pytanie składa się z 30 pozycji ocenianych między 0-120 jako „0 (nigdy), 1 (tak rzadko), 2 (tak czasami), 3 (tak często), 4 (tak zawsze)”. Wysoki wynik wskazuje na zły status biopsychospołeczny
3 Mounths

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji lęku szpitalnego
Ramy czasowe: 3 Mounths
Składa się z 14 pozycji, z których 7 ocenia lęk, a pozostałe 7 określa depresję. Każdy element jest oceniany między 0-3, a suma jest oceniana między 0-21. Wysokie wyniki wskazują na słabe poziomy lęku i depresji.
3 Mounths
Kwestionariusz oceny zdrowia
Ramy czasowe: 3 Mounths
Kwestionariusz oceny zdrowia ocenia funkcjonalność osoby za pomocą ośmiu parametrów i 20 pozycji. Parametry są klasyfikowane jako ubieranie, stojące, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i inne zajęcia. Każdy element jest oceniany jako 0 (bez żadnych trudności), 1 (z pewnym trudem), 2 (z dużą ilością trudności) i 3 (wcale nie jest w stanie zrobić). Całkowity wynik wynosi od 0-3, a wysoki wynik wskazuje na niską funkcjonalność.
3 Mounths
Krótka forma - 36
Ramy czasowe: 3 Mounths
SF-36 to zorientowana na pacjenta skala oceny stworzona w Stanach Zjednoczonych Ameryki, która pozwala na ogólne badania zdrowotne. Każdy podparametr jest oceniany od 0 do 100 punktów, a wysoki wynik wskazuje na dobry stan zdrowia. Skala SF-36 ma 8 subparametrów, w tym ogólne postrzeganie zdrowia, funkcja fizyczna, funkcja społeczna, ból, zdrowie psychiczne, trudności w roli z powodu przyczyn fizycznych, trudności w roli z powodu przyczyn emocjonalnych i witalności oraz 11 pytań z łącznie 36 rzeczy.
3 Mounths
Skala katastrofalna bólu
Ramy czasowe: 3 Mounths
Ta skala, opracowana przez Sullivana i in. Służy do pomiaru stopnia, w jakim jednostki katastrofalny ból i przesadna negatywna reakcja psychiczna wykazują na obecne lub przewidywane bolesne doświadczenie. Skala składa się z 13 pozycji. Każda pozycja jest oceniana jako nigdy = 0, nieznacznie = 1, umiarkowanie = 2, znacznie = 3 i zawsze = 4. Wysoki całkowity wynik wskazuje na wysoki stopień katastrofy bólu.
3 Mounths
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: 3 Mounths
Jest to skala, która ocenia zmęczenie i składa się z 9 pytań. Każdy element jest oceniany między 0 a 7. Całkowity wynik jest podzielony przez 9, a jeśli średnia wynosi <4, nie oceniono zmęczenia, a jeśli ≥4, oceniane jest zmęczenie.
3 Mounths

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj