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Investigação da validade, confiabilidade e capacidade de resposta do Bety-BQ em FMF

16 de fevereiro de 2025 atualizado por: Aysima Barlak

Investigação da validade, confiabilidade e capacidade de resposta do Questionário Bety-Biopsicossocial na Febre Mediterrânea Familiar

O FMF está associado a muitas entidades clínicas diferentes. A doença parece estar associada a muitas doenças e/ou síndromes com características comuns de predisposição genética, disfunção imunológica e autoinflamação. Inflamação pericárdica, condições cardiovasculares, como doenças cardíacas isquêmicas, outras doenças reumáticas, como espondilite anquilosante (AS), vasculite, especialmente a doença de Behçet, a malignidade e a infertilidade, são frequentemente associadas à FMF. A detecção precoce dessas associações torna possível melhorar o gerenciamento e o prognóstico de pacientes com FMF.

A natureza crônica da doença, como em outras doenças crônicas, inclui problemas como dor, fadiga, problemas de sono, perda de função, ansiedade, depressão e isolamento social. Essa estrutura complexa é acompanhada por uma imagem na qual os processos inflamatórios são acionados.

Quando a literatura é examinada, enfatiza -se que doenças crônicas com sintomas multifacetados requerem avaliação e métodos que incluem todas essas características biopsicossociais. Por outro lado, embora se afirme que o objetivo comum dos tratamentos não farmacológicos é contribuir para a melhora biopsicossocial no paciente, é enfatizado que as avaliações com conteúdo biopsicossocial são insuficientes. Essa situação causa a necessidade de escalas que fornecem uma avaliação de uma perspectiva holística em doenças crônicas.

A abordagem de terapia com exercícios cognitivos (BETY) é uma abordagem inovadora de exercícios desenvolvida com base no modelo biopsicossocial em indivíduos com reumatismo. Os parâmetros que constituem a inovação são detalhados em quatro títulos: exercícios de estabilização do núcleo orientados a funções, gerenciamento de informações na dor, gerenciamento de informações em humor e gerenciamento de informações na sexualidade. Este método possui uma escala única que oferece avaliação biopsicossocial. A abordagem de terapia com exercício cognitivo - o questionário biopsicossocial (Bety -BQ) foi criado recebendo feedback de indivíduos com reumatismo que participaram do treinamento em exercício de Bety 3 dias por semana por muitos anos, expressando as características de melhoria que experimentaram participando de sessões de exercício. O Bety-BQ avalia o biopsicossocialmente individual com seis subtidings: dor, fábrica de funcionalidade, estado de emoção, sociabilidade, sexualidade e sono.

A validade, a confiabilidade e a sensibilidade do Bety-BQ foram demonstradas em muitas doenças reumáticas, como artrite reumatóide, fibromialgia, artrite psoriática, lúpus eritematoso sistêmico, espondilite anquilosante. Atualmente, é claro que é necessário que as escalas ofereçam avaliação biopsicossocial para indivíduos diagnosticados com reumatismo, onde as abordagens biopsicossociais são recomendadas em recomendações eulares. O Bety-BQ está incluído na Biblioteca Eular como uma ferramenta de medição de status biopsicossocial. Este estudo investigará a validade, confiabilidade e capacidade de resposta do Bety-BQ, uma ferramenta de avaliação biopsicossocial, em indivíduos diagnosticados com febre familiar do Mediterrâneo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em indivíduos que vêm ao Hospital Universitário de Controles de Rotina.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo um diagnóstico de febre familiar do Mediterrâneo
  • Sendo alfabetizado
  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Tendo lido e assinado o consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • História da grande doença psiquiátrica
  • Doença maligna
  • História de doença vascular periférica ou neuropatia
  • Não é voluntário para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Bety-Biopsicossocial
Prazo: 3 Mounths
O status biopsicossocial do indivíduo é avaliado com perguntas sobre dor, funcionalidade, humor, sociabilidade, sexualidade e status de sono. Cada pergunta consiste em 30 itens pontuados entre 0-120 como '0 (nunca), 1 (sim raramente), 2 (sim às vezes), 3 (sim com frequência), 4 (sim sempre)'. Uma pontuação alta indica um status biopsicossocial ruim
3 Mounths

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Ansiedade Hospitalar
Prazo: 3 Mounths
Consiste em 14 itens, 7 dos quais avaliam a ansiedade e os outros 7 determinam a depressão. Cada item é pontuado entre 0-3 e o total é pontuado entre 0-21. Pontuações altas indicam más níveis de ansiedade e depressão.
3 Mounths
Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: 3 Mounths
O Questionário de Avaliação de Saúde avalia a funcionalidade do indivíduo usando oito parâmetros e 20 itens. Os parâmetros são classificados como vestir, ficar de pé, comer, caminhar, higiene, alcançar, agarrar e outras atividades. Cada item é pontuado como 0 (sem nenhuma dificuldade), 1 (com alguma dificuldade), 2 (com muita dificuldade) e 3 (incapazes de fazer). A pontuação total é entre 0-3, com uma pontuação alta indicando baixa funcionalidade.
3 Mounths
Formulário curto - 36
Prazo: 3 Mounths
O SF-36 é uma escala de avaliação orientada ao paciente criada nos Estados Unidos da América que permite a triagem geral de saúde. Cada sub-parâmetro é pontuado entre 0 e 100 pontos e uma pontuação alta indica um bom estado de saúde. A escala SF-36 possui 8 sub-parâmetros, incluindo percepção geral da saúde, função física, função social, dor, saúde mental, dificuldades de papel devido a causas físicas, dificuldades de papel devido a causas emocionais e vitalidade e inclui 11 perguntas com um total de 36 Unid.
3 Mounths
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 3 Mounths
Esta escala, desenvolvida por Sullivan et al. Serve para medir até que ponto os indivíduos catastrofizam a dor e a reação mental negativa exagerada que eles mostram à experiência dolorosa atual ou antecipada. A escala consiste em 13 itens. Cada item é pontuado como nunca = 0, ligeiramente = 1, moderadamente = 2, muito = 3 e sempre = 4. Uma alta pontuação total indica um alto grau de catastrofisização de dor.
3 Mounths
Escala de gravidade da fadiga
Prazo: 3 Mounths
É uma escala que avalia a fadiga e consiste em 9 perguntas. Cada item é pontuado entre 0 e 7. A pontuação total é dividida em 9 e, se a média for <4, nenhuma fadiga será avaliada e, se ≥4, a fadiga será avaliada.
3 Mounths

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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