Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání platnosti, spolehlivosti a citlivosti Bety-BQ v FMF

16. února 2025 aktualizováno: Aysima Barlak

Zkoumání platnosti, spolehlivosti a citlivosti dotazníku Bety-Biopsychosocial v rodinné středomořské horečce

FMF je spojen s mnoha různými klinickými entitami. Zdá se, že toto onemocnění je spojeno s mnoha chorobami a/nebo syndromy se společnými rysy genetické predispozice, imunitní dysfunkce a autoinflamace. Perikardiální zánět, kardiovaskulární stavy, jako jsou ischemické srdeční choroby, jiná revmatická onemocnění, jako je ankylozující spondylitida (AS), vaskulitida, zejména Behçetova choroba, malignita a neplodnost jsou často spojeny s FMF. Včasná detekce těchto asociací umožňuje zlepšit léčbu a prognózu pacientů s FMF.

Chronická povaha nemoci, jako u jiných chronických onemocnění, zahrnuje problémy, jako je bolest, únava, problémy se spánkem, ztráta funkce, úzkost, deprese a sociální izolace. Tato složitá struktura je doprovázena obrázkem, ve kterém se spouští zánětlivé procesy.

Když je literatura zkoumána, zdůrazňuje se, že chronická onemocnění s mnohostrannými příznaky vyžadují hodnocení a metody, které zahrnují všechny tyto biopsychosociální rysy. Na druhé straně, ačkoli se uvádí, že společným cílem nefarmakologické léčby je přispět k biopsychosociálnímu zlepšení pacienta, je zdůrazněno, že hodnocení s biopsychosociálním obsahem je nedostatečná. Tato situace způsobuje potřebu stupnic, které poskytují hodnocení z holistické perspektivy u chronických onemocnění.

Kognitivní přístup pro cvičení (Bety) je inovativní přístup cvičení vyvinutý na základě biopsychosociálního modelu u jedinců s revmatismem. Parametry, které představují inovace, jsou podrobně popsány pod čtyřmi nadpisy: cvičení stabilizace jádra zaměřená na funkce, správa informací v oblasti bolesti, správa informací v náladě a správu informací v sexualitě. Tato metoda má jedinečné měřítko, které nabízí biopsychosociální hodnocení. Přístup kognitivní cvičební terapie - biopsychosociální dotazník (Bety -BQ) byl vytvořen obdržením zpětné vazby od jednotlivců s revmatismem, kteří se po mnoho let účastnili výcviku Betyho cvičení 3 dny v týdnu, což vyjadřovalo charakteristiky zlepšování, které zažily účastníkem cvičení. Bety-BQ hodnotí individuální biopsychosociálně se šesti dílčími hlavami: bolest, funkčnost-fatigue, emoční stav, společenskost, sexualita a spánek.

Platnost, spolehlivost a citlivost Bety-BQ byly prokázány u mnoha revmatických onemocnění, jako je revmatoidní artritida, fibromyalgie, psoriatická artritida, systematický lupus erythematosus, ankylozující spondylitida, kolenní osteoartritida. V současné době je zřejmé, že je potřeba měřítka, které nabízejí biopsychosociální hodnocení pro jednotlivce s diagnózou revmatismu, kde jsou biopsychosociální přístupy doporučovány v elalárních doporučeních. Bety-BQ je zahrnuta do knihovny Eular jako nástroj pro měření stavu biopsychosociálního stavu. Tato studie prozkoumá platnost, spolehlivost a citlivost Bety-BQ, nástroje pro biopsychosociální hodnocení, u jedinců diagnostikovaných s familiární středomořskou horečkou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z jednotlivců, kteří přicházejí do Fakultní nemocnice pro rutinní kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu familiární středomořské horečky
  • Být gramotný
  • Být 18 let nebo starší
  • Po přečtení a podepsání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie hlavních psychiatrických chorob
  • Maligní onemocnění
  • Historie periferního vaskulárního onemocnění nebo neuropatie
  • Ne dobrovolnictví pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bety-Biopsychosociální dotazník
Časové okno: 3 hory
Biopsychosociální stav jednotlivce je hodnocen s otázkami ohledně bolesti, funkčnosti, nálady, společenské, sexuality a stavu spánku. Každá otázka se skládá z 30 položek skóre mezi 0-120 jako '0 (nikdy), 1 (ano zřídka), 2 (ano někdy), 3 (ano často), 4 (ano vždy)'. Vysoké skóre označuje špatný biopsychosociální stav
3 hory

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko deprese úzkosti v nemocnici
Časové okno: 3 hory
Skládá se ze 14 položek, z nichž 7 hodnotí úzkost a dalších 7 určuje depresi. Každá položka je hodnocena mezi 0-3 a celková část je hodnocena mezi 0-21. Vysoká skóre naznačuje špatnou úroveň úzkosti a deprese.
3 hory
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: 3 hory
Dotazník hodnocení zdraví vyhodnocuje funkčnost jednotlivce pomocí osmi parametrů a 20 položek. Parametry jsou klasifikovány jako oblékání, stojící, stravování, chůze, hygiena, dosažení, uchopení a další aktivity. Každá položka je hodnocena jako 0 (bez jakýchkoli obtíží), 1 (s určitými obtížemi), 2 (se spoustou obtíží) a 3 (neschopnost vůbec). Celkové skóre je mezi 0-3, s vysokým skóre označujícím nízkou funkčnost.
3 hory
Krátká forma - 36
Časové okno: 3 hory
SF-36 je stupnice hodnocení orientovaná na pacienta vytvořená ve Spojených státech amerických, která umožňuje obecné zdravotní screening. Každý subparametr je hodnocen mezi 0 a 100 body a vysoké skóre ukazuje dobrý zdravotní stav. Měřítko SF-36 má 8 subparametrů, včetně obecného vnímání zdraví, fyzické funkce, sociální funkce, bolesti, duševního zdraví, potíží s rolí v důsledku fyzických příčin, potíží s rolí v důsledku emocionálních příčin a vitality a zahrnuje 11 otázek s celkem 36 položky.
3 hory
Měřítko katastrofy bolesti
Časové okno: 3 hory
Tato stupnice vyvinula Sullivan et al. Slouží k měření rozsahu, v jakém jednotlivci katastrofickou bolest a přehnaná negativní mentální reakce ukazují na současnou nebo očekávanou bolestivou zkušenost. Měřítko se skládá z 13 položek. Každá položka je hodnocena jako nikdy = 0, mírně = 1, mírně = 2, velmi 3 a vždy = 4. Vysoké celkové skóre naznačuje vysoký stupeň katastrofy bolesti.
3 hory
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: 3 hory
Je to stupnice, která vyhodnocuje únavu a skládá se z 9 otázek. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 7. Celkové skóre je děleno 9, a pokud je průměr <4, není hodnocena žádná únava a pokud je hodnocena ≥4, je posouzena únava.
3 hory

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazníková studie

Předplatit