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Enquête sur la validité, la fiabilité et la réactivité du Betty-BQ dans FMF

16 février 2025 mis à jour par: Aysima Barlak

Enquête sur la validité, la fiabilité et la réactivité du questionnaire Bety-Biopsychosocial en fièvre méditerranéenne familiale

La FMF est associée à de nombreuses entités cliniques différentes. La maladie semble être associée à de nombreuses maladies et / ou syndromes avec des caractéristiques communes de prédisposition génétique, de dysfonctionnement immunitaire et d'autoinflammation. L'inflammation péricardique, les conditions cardiovasculaires telles que les maladies cardiaques ischémiques, les autres maladies rhumatismales telles que la spondylartlite ankylosante (AS), la vascularite, en particulier la maladie de Behçet, la malignité et l'infertilité sont souvent associées à la FMF. La détection précoce de ces associations permet d'améliorer la gestion et le pronostic des patients atteints de FMF.

La nature chronique de la maladie, comme dans d'autres maladies chroniques, comprend des problèmes tels que la douleur, la fatigue, les problèmes de sommeil, la perte de fonction, l'anxiété, la dépression et l'isolement social. Cette structure complexe s'accompagne d'une image dans laquelle les processus inflammatoires sont déclenchés.

Lorsque la littérature est examinée, il est souligné que les maladies chroniques avec des symptômes multiformes nécessitent une évaluation et des méthodes qui incluent toutes ces caractéristiques biopsychosociales. D'un autre côté, bien qu'il soit indiqué que l'objectif commun des traitements non pharmacologiques est de contribuer à l'amélioration biopsychosociale chez le patient, il est souligné que les évaluations avec le contenu biopsychosocial sont insuffisantes. Cette situation entraîne la nécessité d'échelles qui fournissent une évaluation d'un point de vue holistique dans les maladies chroniques.

L'approche de la thérapie cognitive de l'exercice (Bety) est une approche d'exercice innovante développée sur la base du modèle biopsychosocial sur les personnes atteintes de rhumatismes. Les paramètres qui constituent l'innovation sont détaillés dans les quatre titres: les exercices de stabilisation de base axés sur la fonction, la gestion de l'information dans la douleur, la gestion de l'information dans l'humeur et la gestion de l'information dans la sexualité. Cette méthode a une échelle unique qui offre une évaluation biopsychosociale. L'approche de la thérapie cognitive de l'exercice - le questionnaire biopsychosocial (Bety-BQ) a été créé en recevant des commentaires d'individus atteints de rhumatismes qui ont participé à une formation d'exercice Bety 3 jours par semaine pendant de nombreuses années, exprimant les caractéristiques d'amélioration qu'ils ont connues en participant à des séances d'exercice. Le Bety-BQ évalue l'individu biopsychosocialement avec six sous-titres: douleur, fonctionnalité-fatie, état émotionnel, sociabilité, sexualité et sommeil.

La validité, la fiabilité et la sensibilité de la Bety-BQ ont été démontrées dans de nombreuses maladies rhumatismales telles que la polyarthrite rhumatoïde, la fibromyalgie, l'arthrite psoriasique, le lupus érythémateux, la spondylalite ankylosante, l'ostéoarthrite de knee, le syndrome primaire de Sjögren. Actuellement, il est clair qu'il existe un besoin d'échelles qui offrent une évaluation biopsychosociale pour les personnes diagnostiquées avec des rhumatismes, où des approches biopsychosociales sont recommandées dans des recommandations eulaires. Betty-BQ est incluse dans la bibliothèque EULL en tant qu'outil de mesure du statut biopsychosocial. Cette étude étudiera la validité, la fiabilité et la réactivité du Bety-BQ, un outil d'évaluation biopsychosocial, chez les individus diagnostiqués avec une fièvre méditerranéenne familiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude sera composée de personnes qui viendront à l'hôpital universitaire pour des contrôles de routine.

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir un diagnostic de fièvre méditerranéenne familiale
  • Être alphabétisé
  • Ayant 18 ans ou plus
  • Après avoir lu et signé le consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Histoire de la maladie psychiatrique majeure
  • Maladie maligne
  • Antécédents de maladie vasculaire périphérique ou de neuropathie
  • Ne pas faire de bénévolat pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Bety-Biopsychosocial
Délai: 3 Mounths
Le statut biopsychosocial de l'individu est évalué avec des questions sur la douleur, la fonctionnalité, l'humeur, la sociabilité, la sexualité et le statut de sommeil. Chaque question se compose de 30 éléments marqués entre 0 et 120 comme «0 (jamais), 1 (oui rarement), 2 (oui parfois), 3 (oui souvent), 4 (oui toujours)». Un score élevé indique un mauvais statut biopsychosocial
3 Mounths

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression d'anxiété à l'hôpital
Délai: 3 Mounths
Il se compose de 14 éléments, dont 7 évaluent l'anxiété, et les 7 autres déterminent la dépression. Chaque élément est noté entre 0-3 et le total est noté entre 0-21. Des scores élevés indiquent une mauvaise anxiété et des niveaux de dépression.
3 Mounths
Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: 3 Mounths
Le questionnaire sur l'évaluation de la santé évalue la fonctionnalité de l'individu en utilisant huit paramètres et 20 éléments. Les paramètres sont classés comme s'habiller, se tenir debout, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et d'autres activités. Chaque élément est noté comme 0 (sans aucune difficulté), 1 (avec une certaine difficulté), 2 (avec beaucoup de difficultés) et 3 (incapable de faire du tout). Le score total se situe entre 0 et 3, avec un score élevé indiquant une faible fonctionnalité.
3 Mounths
Formulaire court - 36
Délai: 3 Mounths
Le SF-36 est une échelle d'évaluation orientée patient créée aux États-Unis d'Amérique qui permet un dépistage général de la santé. Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100 points et un score élevé indique un bon état de santé. L'échelle SF-36 compte 8 sous-paramètres, notamment la perception générale de la santé, la fonction physique, la fonction sociale, la douleur, la santé mentale, les difficultés de rôle dues à des causes physiques, des difficultés de rôle dues aux causes émotionnelles et à la vitalité et comprennent 11 questions avec un total de 36 articles.
3 Mounths
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 3 Mounths
Cette échelle, développée par Sullivan et al. sert à mesurer dans quelle mesure les individus catastrophisent la douleur et la réaction mentale négative exagérée qu'ils montrent à une expérience douloureuse actuelle ou anticipée. L'échelle se compose de 13 éléments. Chaque élément est noté comme jamais = 0, légèrement = 1, modérément = 2, grandement = 3 et toujours = 4. Un score total élevé indique un degré élevé de catastrophisation de la douleur.
3 Mounths
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 3 Mounths
Il s'agit d'une échelle qui évalue la fatigue et se compose de 9 questions. Chaque élément est noté entre 0 et 7. Le score total est divisé par 9, et si la moyenne est <4, aucune fatigue n'est évaluée, et si ≥4, la fatigue est évaluée.
3 Mounths

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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