- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06830213
FMF에서 Bety-BQ의 유효성, 신뢰성 및 응답성에 대한 조사
가족 지중해 열병에서의 Bety-Biopsyocosocial 설문지의 유효성, 신뢰성 및 반응성 조사
FMF는 여러 다른 임상 실체와 관련이 있습니다. 이 질병은 유전 적 소인, 면역 기능 장애 및자가 염증의 일반적인 특징을 갖는 많은 질병 및/또는 증후군과 관련이있는 것으로 보인다. 심낭 염증, 허혈성 심장병과 같은 심혈관 상태, 혈관염 (AS), 혈관염, 특히 Behçet의 질병, 악성 및 불임과 같은 다른 류마티스 질환은 종종 FMF와 관련이 있습니다. 이러한 연관성을 조기 발견하면 FMF 환자의 관리 및 예후를 향상시킬 수 있습니다.
다른 만성 질환에서와 같이 질병의 만성 특성에는 통증, 피로, 수면 문제, 기능 상실, 불안, 우울증 및 사회적 고립과 같은 문제가 포함됩니다. 이 복잡한 구조에는 염증 과정이 유발되는 그림이 동반됩니다.
문헌을 조사 할 때, 다각적 인 증상이있는 만성 질환에는 이러한 모든 생물 심리 사회적 특징을 포함하는 평가 및 방법이 필요하다는 점이 강조됩니다. 반면에, 비 약리학 적 치료의 공통 목표는 환자의 생물 심리 사회적 개선에 기여하는 것이지만, 생체 심리 사회적 함량에 대한 평가는 불충분하다는 것이 강조된다. 이 상황은 만성 질환에서 전체적인 관점에서 평가를 제공하는 척도가 필요합니다.
인지 운동 치료 접근법 (BETY)은 류머티즘이있는 개인에 대한 생물 심리 사회적 모델에 기초하여 개발 된 혁신적인 운동 접근법입니다. 혁신을 구성하는 매개 변수는 기능 지향 핵심 안정화 연습, 통증의 정보 관리, 기분의 정보 관리 및 성적 정보 관리라는 네 가지 제목 아래에 자세히 설명되어 있습니다. 이 방법은 생물 심리 사회적 평가를 제공하는 고유 한 척도를 가지고 있습니다. 인지 운동 요법 접근법 - 생물 심리 사회적 설문지 (Bety -BQ)는 일주일에 3 일 동안 베티 운동 훈련에 참여한 류머티즘이있는 개인으로부터 피드백을 받음으로써 운동 세션에 참여함으로써 경험 한 개선 특성을 표현함으로써 만들어졌습니다. Bety-BQ는 6 가지 하위 헤드와 같은 개별 생물 사회적으로 고통, 기능성, 감정 상태, 사교성, 성적 및 수면을 평가합니다.
베티 -BQ의 유효성, 신뢰성 및 민감도는 류마티스 관절염, 섬유 근육통, 건선 관절염, 전신 루푸스 홍 반성, 무릎 골다공증, 1 차 Sjögren의 증후군과 같은 많은 류마티스 질환에서 입증되었습니다. 현재, 류마티스로 진단 된 개인에게 생물 심리 사회적 평가를 제공하는 척도가 필요하다는 것이 분명합니다. Bety-BQ는 Eular 라이브러리에 생물 심리 사회적 상태 측정 도구로 포함됩니다. 이 연구는 가족적 지중해 열병으로 진단 된 개인의 BETY-BQ의 유효성, 신뢰성 및 응답 성을 조사 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aysima Barlak, Licence
- 전화번호: 5412311754
- 이메일: fztasyimabarlak@gmail.com
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조
- Hacettepe University
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연락하다:
- Aysima Barlak, License
- 전화번호: 05412311754
- 이메일: fztaysimabarlak@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 가족 지중해 열병 진단
- 글을 읽는다
- 18 세 이상입니다
- 사전 동의를 읽고 서명 한 후
제외 기준 :
- 주요 정신과 질환의 역사
- 악성 질환
- 말초 혈관 질환 또는 신경 병증의 병력
- 연구 자원 봉사가 아닙니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bety-Biopsyocosocial 설문지
기간: 3 마운트
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개인의 생물 심리 사회적 상태는 통증, 기능, 기분, 사교성, 성 및 수면 상태에 대한 질문으로 평가됩니다.
각 질문은 0-120으로 '0 (절대), 1 (예 : 드물게), 2 (예 : 때때로), 3 (예, 자주), 4 (예, 항상)'사이에서 스코어링 된 30 개의 항목으로 구성됩니다.
높은 점수는 생물 심리 사회적 상태가 좋지 않음을 나타냅니다
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3 마운트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 우울증 척도
기간: 3 마운트
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그것은 14 개의 항목으로 구성되며, 그 중 7 개는 불안을 평가하고 다른 7 개는 우울증을 결정합니다.
각 항목은 0-3 점으로 점수가 매겨지고 총은 0-21 점으로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 불안과 우울증 수준을 나타냅니다.
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3 마운트
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건강 평가 설문지
기간: 3 마운트
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건강 평가 설문지는 8 개의 매개 변수와 20 개의 항목을 사용하여 개인의 기능을 평가합니다.
매개 변수는 드레싱, 서있는, 식사, 걷기, 위생, 도달, 파악 및 기타 활동으로 분류됩니다.
각 항목은 0으로 (어려움없이), 1 (약간의 어려움이 있음), 2 (어려움이 많음) 및 3 (전혀 할 수 없음)으로 점수를 매 깁니다.
총 점수는 0-3 사이이며 점수는 낮은 기능을 나타냅니다.
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3 마운트
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짧은 형태 -36
기간: 3 마운트
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SF-36은 미국에서 생성 된 환자 중심의 평가 척도로 일반 건강 검진을 허용합니다.
각 하위 매개 변수는 0 ~ 100 점으로 점수가 매겨지며 높은 점수는 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
SF-36 척도는 일반적인 건강 인식, 신체 기능, 사회적 기능, 통증, 정신 건강, 신체적 원인으로 인한 역할 어려움, 정서적 원인 및 활력으로 인한 역할 어려움을 포함하여 8 개의 하위 유모계가 있으며 총 36 개가있는 11 가지 질문이 포함되어 있습니다. 항목.
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3 마운트
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통증 치명적 척도
기간: 3 마운트
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Sullivan et al. 개인이 고통을 재앙하는 정도와 과장된 부정적인 정신적 반응을 현재 또는 예상되는 고통스러운 경험에 보여주는 정도를 측정하는 역할을합니다.
척도는 13 개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 never = 0, somegly = 1, 보통 = 2, 크게 = 3, 항상 = 4로 점수가 매겨집니다.
높은 총 점수는 통증의 높은 재앙을 나타냅니다.
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3 마운트
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피로 심각도 척도
기간: 3 마운트
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피로를 평가하고 9 가지 질문으로 구성된 규모입니다.
각 항목은 0과 7 사이에서 점수가 매겨집니다.
총 점수는 9로 나뉩니다. 평균이 <4 인 경우 피로를 평가하지 않으며 ≥4 인 경우 피로를 평가합니다.
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3 마운트
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBA 24/1114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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