Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gyldigheden, pålideligheden og lydhørheden af ​​bety-BQ i FMF

16. februar 2025 opdateret af: Aysima Barlak

Undersøgelse af gyldigheden, pålideligheden og lydhørheden af ​​det bety-biopsykosociale spørgeskema i familiær middelhavsfeber

FMF er forbundet med mange forskellige kliniske enheder. Sygdommen ser ud til at være forbundet med mange sygdomme og/eller syndromer med fælles træk ved genetisk disponering, immundysfunktion og autoinflammation. Pericardial betændelse, hjerte -kar -tilstande, såsom iskæmisk hjertesygdom, andre reumatiske sygdomme, såsom ankyloserende spondylitis (AS), vaskulitis, især Behçets sygdom, malignitet og infertilitet er ofte forbundet med FMF. Tidlig påvisning af disse foreninger gør det muligt at forbedre behandlingen og prognosen for patienter med FMF.

Sygdommens kroniske karakter, som ved andre kroniske sygdomme, inkluderer problemer såsom smerte, træthed, søvnproblemer, tab af funktion, angst, depression og social isolering. Denne komplekse struktur ledsages af et billede, hvor inflammatoriske processer udløses.

Når litteraturen undersøges, understreges det, at kroniske sygdomme med mangefacetterede symptomer kræver evaluering og metoder, der inkluderer alle disse biopsykosociale træk. På den anden side, selv om det siges, at det fælles mål med ikke-farmakologiske behandlinger er at bidrage til biopsykosocial forbedring af patienten, understreges det, at evalueringer med biopsykosocial indhold ikke er tilstrækkelige. Denne situation medfører behovet for skalaer, der giver en vurdering fra et holistisk perspektiv ved kroniske sygdomme.

Kognitiv træningsterapi -tilgang (Bety) er en innovativ træningsmetode udviklet på grundlag af biopsykosocial model på personer med gigt. De parametre, der udgør innovationen, er detaljerede under fire overskrifter: funktionsorienterede kernesknytningøvelser, informationsstyring i smerter, informationsstyring i humør og informationsstyring i seksualitet. Denne metode har en unik skala, der tilbyder biopsykosocial vurdering. Den kognitive træningsterapi -tilgang - Biopsychosocial spørgeskema (Bety -BQ) blev oprettet ved at modtage feedback fra personer med gigt, der deltog i Bety -træning 3 dage om ugen i mange år, hvilket udtrykte de forbedringsegenskaber, de oplevede ved at deltage i træningssessioner. Bety-BQ evaluerer den individuelle biopsykosocialt med seks underoverskrifter: smerte, funktionalitetsfatigue, følelsestilstand, omhyggelighed, seksualitet og søvn.

Gyldigheden, pålideligheden og følsomheden af ​​bety-BQ er blevet påvist i mange reumatiske sygdomme, såsom reumatoid arthritis, fibromyalgi, psoriasis arthritis, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitis, knæ-osteoarthritis, primær Sjögren's syndrome. I øjeblikket er det tydeligt, at der er behov for skalaer, der tilbyder biopsykosocial vurdering for individer, der er diagnosticeret med gigt, hvor biopsykosociale tilgange anbefales i EULAR -anbefalinger. Bety-BQ er inkluderet i det eulære bibliotek som et biopsykosocial statusmålingsværktøj. Denne undersøgelse vil undersøge gyldigheden, pålideligheden og lydhørheden af ​​Bety-BQ, et biopsykosocial vurderingsværktøj, hos personer, der er diagnosticeret med familiær middelhavsfeber.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer, der kommer til universitetshospitalet for rutinemæssige kontroller.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At have en diagnose af familiær middelhavsfeber
  • At være læse
  • At være 18 år eller ældre
  • Efter at have læst og underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om større psykiatrisk sygdom
  • Ondartet sygdom
  • Historie om perifer vaskulær sygdom eller neuropati
  • Ikke frivilligt til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bety-Biopsychosocial spørgeskema
Tidsramme: 3 Mounths
Individets biopsykosociale status vurderes med spørgsmål om smerte, funktionalitet, humør, omhyggelighed, seksualitet og søvnstatus. Hvert spørgsmål består af 30 emner, der er scoret mellem 0-120 som '0 (aldrig), 1 (ja sjældent), 2 (ja nogle gange), 3 (ja ofte), 4 (ja altid)'. En høj score indikerer dårlig biopsykosocial status
3 Mounths

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets angst depression skala
Tidsramme: 3 Mounths
Det består af 14 genstande, hvoraf 7 vurderer angst, og de andre 7 bestemmer depression. Hver vare scores mellem 0-3, og det samlede antal scores mellem 0-21. Høj score indikerer dårlige angst- og depressionniveauer.
3 Mounths
Spørgeskema for sundhedsvurdering
Tidsramme: 3 Mounths
Spørgeskemaet for sundhedsvurdering evaluerer individets funktionalitet ved hjælp af otte parametre og 20 poster. Parametrene klassificeres som dressing, stående, spiser, går, hygiejne, når, griber og andre aktiviteter. Hver vare scores som 0 (uden vanskeligheder), 1 (med nogle vanskeligheder), 2 (med en masse vanskeligheder) og 3 (overhovedet ikke i stand til at gøre). Den samlede score er mellem 0-3, med en høj score, der indikerer lav funktionalitet.
3 Mounths
Kort form - 36
Tidsramme: 3 Mounths
SF-36 er en patientorienteret vurderingsskala oprettet i Amerikas Forenede Stater, der muliggør generel sundhedsscreening. Hver underparameter scores mellem 0 og 100 point, og en høj score indikerer god sundhedsstatus. SF-36-skalaen har 8 underparametre inklusive generel sundhedsopfattelse, fysisk funktion, social funktion, smerte, mental sundhed, rolleproblemer på grund af fysiske årsager, rolleproblemer på grund af følelsesmæssige årsager og vitalitet og inkluderer 11 spørgsmål med i alt 36 genstande.
3 Mounths
Smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: 3 Mounths
Denne skala, udviklet af Sullivan et al. Tjener til at måle, i hvilket omfang individer katastrofale smerter og den overdrevne negative mentale reaktion, de viser til den nuværende eller forventede smertefulde oplevelse. Skalaen består af 13 varer. Hver vare scores som aldrig = 0, let = 1, moderat = 2, meget = 3 og altid = 4. En høj total score indikerer en høj grad af katastrofering af smerter.
3 Mounths
Træthedsgradskala
Tidsramme: 3 Mounths
Det er en skala, der evaluerer træthed og består af 9 spørgsmål. Hver vare scores mellem 0 og 7. Den samlede score er divideret med 9, og hvis gennemsnittet er <4, vurderes ingen træthed, og hvis ≥4, vurderes træthed.
3 Mounths

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner