Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betty-BQ: n pätevyyden, luotettavuuden ja reagointikyvyn tutkiminen FMF: ssä

sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Aysima Barlak

Betty-biopsykososiaalisen kyselylomakkeen pätevyyden, luotettavuuden ja reagointikyvyn tutkiminen perheen Välimeren kuumessa

FMF liittyy moniin erilaisiin kliinisiin kokonaisuuksiin. Tauti näyttää liittyvän moniin sairauksiin ja/tai oireyhtymiin geneettisen taipumuksen, immuunihäiriöiden ja autoinflammation yhteisten piirteiden kanssa. Perikardiaalinen tulehdus, sydän- ja verisuoniolosuhteet, kuten iskeeminen sydänsairaus, muut reumaattiset sairaudet, kuten ankyloiva spondyliitti (AS), vaskuliitti, erityisesti Behçetin tauti, pahanlaatuisuus ja hedelmättömyys liittyvät usein FMF: ään. Näiden assosiaatioiden varhainen havaitseminen mahdollistaa FMF -potilaiden hoidon ja ennusteen parantamisen.

Taudin krooninen luonne, kuten muissa kroonisissa sairauksissa, sisältää ongelmia, kuten kipu, väsymys, uniongelmat, toiminnan menetys, ahdistus, masennus ja sosiaalinen eristäminen. Tähän monimutkaiseen rakenteeseen liittyy kuva, jossa tulehdukselliset prosessit laukaistaan.

Kun kirjallisuutta tutkitaan, korostetaan, että krooniset sairaudet, joilla on monipuolisia oireita, vaativat arviointia ja menetelmiä, jotka sisältävät kaikki nämä biopsykososiaaliset piirteet. Toisaalta, vaikka todetaan, että ei-farmakologisten hoidojen yhteinen tavoite on edistää potilaan biopsykososiaalista parantamista, korostetaan, että biopsykososiaalisen sisällön arvioinnit eivät ole riittämättömiä. Tämä tilanne aiheuttaa asteikkojen tarpeen, jotka tarjoavat arvioinnin kokonaisvaltaisesta näkökulmasta kroonisissa sairauksissa.

Kognitiivinen liikuntaterapialähestymistapa (BETY) on innovatiivinen liikuntalähestymistapa, joka on kehitetty biopsykososiaalisen mallin perusteella, joka kärsii niistä, joilla on reuma. Innovaatiota muodostavat parametrit ovat yksityiskohtaisia ​​neljässä otsikossa: funktiokeskeiset ydinvakautusharjoitukset, kivun tiedonhallinta, mielialan tiedonhallinta ja seksuaalisuuden tiedonhallinta. Tällä menetelmällä on ainutlaatuinen asteikko, joka tarjoaa biopsykososiaalisen arvioinnin. Kognitiivinen liikuntaterapialähestymistapa - Biopsykososiaalinen kyselylomake (Bety -BQ) luotiin vastaanottamalla palautetta ihmisiltä, ​​joilla oli reumatismia, jotka osallistuivat Bettyn ​​liikuntaharjoitteluun 3 päivää viikossa monien vuosien ajan, mikä ilmaisi parannusominaisuudet, jotka he ovat kokeneet osallistumalla liikuntaistuntoihin. Betty-BQ arvioi yksilöllisen biopsykososiaalisesti kuuden alaotsan kanssa: kipu, toiminnallisuus-vakavuus, tunnetilat, sosiaalisuus, seksuaalisuus ja uni.

Betty-BQ: n pätevyys, luotettavuus ja herkkyys on osoitettu monissa reumaattisissa sairauksissa, kuten nivelreuma, fibromyalgia, psoriaattinen niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus, ankyloiva spondyylitulehdus, polvi-osteoartritis, primaarinen Sjögrenin oireyhtymä. Tällä hetkellä on selvää, että tarvitaan asteikkoja, jotka tarjoavat biopsykososiaalista arviointia ihmisille, joilla on diagnosoitu reuma, jossa biopsykososiaalisia lähestymistapoja suositellaan eular -suosituksissa. Bety-BQ sisältyy Eular-kirjastoon biopsykososiaalisena tilan mittaustyökaluna. Tässä tutkimuksessa tutkitaan Bety-BQ: n, biopsykososiaalisen arviointityökalun, pätevyyttä, luotettavuutta ja reaktiivisuutta henkilöillä, joilla on diagnosoitu perheen Välimeren kuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkki
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka tulevat yliopistosairaalaan rutiinihallinnassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi perinnöllisestä Välimeren kuumeesta
  • Lukutaitoinen
  • Olla 18 -vuotias tai vanhempi
  • Lukenut ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren psykiatrisen sairauden historia
  • Pahanlaatuinen sairaus
  • Perifeerisen verisuonisairauden tai neuropatian historia
  • Ei vapaaehtoistyötä tutkimukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Betty-biopsykososiaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 summaa
Yksilön biopsykososiaalista tilaa arvioidaan kysymyksillä kipua, toiminnallisuutta, mielialaa, sosiaalisuutta, seksuaalisuutta ja unen tilaa. Jokainen kysymys koostuu 30 esineestä, jotka on pistetty 0-120 '0 (ei koskaan), 1 (kyllä ​​harvoin), 2 (kyllä ​​joskus), 3 (kyllä ​​usein), 4 (kyllä ​​aina)'. Korkea pistemäärä osoittaa huonon biopsykososiaalisen tilan
3 summaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuksen masennusasteikko
Aikaikkuna: 3 summaa
Se koostuu 14 kohteesta, joista 7 arvioi ahdistusta ja muut 7 määrittävät masennuksen. Jokainen esine pisteytetään välillä 0-3 ja kokonaismäärä on välillä 0-21. Korkeat pisteet osoittavat huonoa ahdistusta ja masennustasoa.
3 summaa
Terveydenhuollon arviointikysely
Aikaikkuna: 3 summaa
Terveydenhuollon arviointikysely arvioi yksilön toiminnallisuutta käyttämällä kahdeksan parametria ja 20 kohdetta. Parametrit luokitellaan pukeutumiseen, seisomaan, syömiseen, kävelyyn, hygieniaan, saavuttamiseen, tarttumiseen ja muihin toimintoihin. Jokainen esine pisteytetään 0: ksi (ilman vaikeuksia), 1 (joillakin vaikeuksilla), 2 (paljon vaikeuksia) ja 3 (ei voi tehdä ollenkaan). Kokonaispistemäärä on välillä 0-3, ja korkea pistemäärä osoittaa alhaisen toiminnallisuuden.
3 summaa
Lyhyt muoto - 36
Aikaikkuna: 3 summaa
SF-36 on yhdysvalloissa luotu potilaskeskeinen arviointiasteikko, joka mahdollistaa yleisen terveydenhuollon seulonnan. Jokainen alaparametri pisteytetään välillä 0–100 pistettä ja korkea pistemäärä osoittaa hyvän terveydentilan. SF-36-asteikolla on 8 osa-parametriä, mukaan lukien yleinen terveyshavainto, fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, kipu, mielenterveys, fyysisten syiden aiheuttamat roolivaikeudet, emotionaalisten syiden ja elinvoiman aiheuttamat roolivaikeudet ja se sisältää 11 kysymystä yhteensä 36 kohteet.
3 summaa
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 3 summaa
Tämä asteikko, kehittäneet Sullivan et ai. Mitataan, missä määrin yksilöt katastrofisoivat kipua ja liioiteltuja negatiivisia henkisiä reaktioita, joita he osoittavat nykyiselle tai ennakoitulle tuskalliselle kokemukselle. Asteikko koostuu 13 tuotteesta. Jokainen esine pisteytetään kuin koskaan = 0, hieman = 1, kohtalaisesti = 2, suuresti = 3 ja aina = 4. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa kivun katastrofaalista korkeaa astetta.
3 summaa
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 3 summaa
Se on asteikko, joka arvioi väsymystä ja koostuu 9 kysymyksestä. Jokainen esine pisteytetään välillä 0 - 7. Kokonaispistemäärä on jaettu 9: llä, ja jos keskiarvo on <4, väsymystä ei arvioida, ja jos ≥4, väsymys arvioidaan.
3 summaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa