- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06830213
Исследование достоверности, надежности и отзывчивости Bety-BQ в FMF
Исследование обоснованности, надежности и отзывчивости бета-биопсихосоциального анкеты в семейной средиземноморской лихорадке
FMF связан со многими различными клиническими объектами. Заболевание, по -видимому, связано со многими заболеваниями и/или синдромами с общими особенностями генетической предрасположенности, иммунной дисфункции и аутоинфляции. Воспаление перикарда, сердечно -сосудистые состояния, такие как ишемическая болезнь сердца, другие ревматические заболевания, такие как анкилозирующий спондилит (AS), васкулит, особенно болезнь Бехчета, злокачественная опухоль и бесплодие, часто связаны с FMF. Раннее обнаружение этих ассоциаций позволяет улучшить управление и прогноз пациентов с FMF.
Хроническая природа заболевания, как при других хронических заболеваниях, включает в себя такие проблемы, как боль, усталость, проблемы со сном, потеря функции, тревога, депрессия и социальная изоляция. Эта сложная структура сопровождается картиной, на которой запускаются воспалительные процессы.
Когда литература изучается, подчеркивается, что хронические заболевания с многогранными симптомами требуют оценки и методов, которые включают все эти биопсихосоциальные особенности. С другой стороны, хотя утверждается, что общей целью нефармакологического лечения является способность к биопсихосоциальному улучшению у пациента, подчеркивается, что оценки с биопсихосоциальным содержанием недостаточны. Эта ситуация вызывает необходимость в масштабах, которые обеспечивают оценку с целостной точки зрения при хронических заболеваниях.
Подход когнитивной физиотерапии (BETY) - это инновационный подход упражнений, разработанный на основе биопсихосоциальной модели людей с ревматизмом. Параметры, которые составляют инновации, подробно описаны в четырех заголовках: ориентированные на функциональные упражнения по стабилизации ядра, управление информацией в области боли, управление информацией в настроении и управление информацией в сексуальности. Этот метод имеет уникальную шкалу, которая предлагает биопсихосоциальную оценку. Подход когнитивной физиотерапии - биопсихосоциальная анкету (Bety -BQ) была создана путем получения отзывов от людей с ревматизмом, которые участвовали в тренировке Bety 3 дня в неделю в течение многих лет, выражая характеристики улучшения, которые они испытывали, участвуя в занятиях. Bety-BQ оценивает индивидуальные биопсихосоциально с шестью подзаголовками: боль, функциональность, эмоциональное состояние, общительность, сексуальность и сон.
Достоверность, надежность и чувствительность Bety-BQ были продемонстрированы во многих ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, фибромиалгия, псориатический артрит, системная волчанка, анкилозирующий спондилит, остеоартрит коленного сустава, синдром первичного Sjögren. В настоящее время ясно, что существует необходимость в масштабах, которые предлагают биопсихосоциальную оценку для людей с диагнозом ревматизма, где биопсихосоциальные подходы рекомендуются в рекомендациях. Bety-BQ включен в библиотеку Eular в виде инструмента измерения биопсихосоциального состояния. В этом исследовании будет изучаться достоверность, надежность и отзывчивость Bety-BQ, инструмента биопсихосоциальной оценки, у людей с диагнозом семейной средиземноморской лихорадки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aysima Barlak, Licence
- Номер телефона: 5412311754
- Электронная почта: fztasyimabarlak@gmail.com
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Aysima Barlak, License
- Номер телефона: 05412311754
- Электронная почта: fztaysimabarlak@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз семейной средиземноморской лихорадки
- Быть грамотным
- Быть 18 -летним и старше
- Прочитав и подписав информированное согласие
Критерии исключения:
- История крупных психиатрических заболеваний
- Злокачественная болезнь
- История периферических сосудистых заболеваний или невропатии
- Не добровольно участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бети-биопсихосоциальная анкета
Временное ограничение: 3 боя
|
Биопсихосоциальный статус человека оценивается с вопросами о боли, функциональности, настроении, общительности, сексуальности и статусе сна.
Каждый вопрос состоит из 30 пунктов, начисленных между 0-120 как «0 (никогда), 1 (да редко), 2 (да иногда), 3 (да часто), 4 (да всегда)».
Высокий балл указывает на плохой биопсихосоциальный статус
|
3 боя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии в больнице
Временное ограничение: 3 боя
|
Он состоит из 14 пунктов, 7 из которых оценивают беспокойство, а другие 7 определяют депрессию.
Каждый предмет оценивается между 0-3, а общая сумма оценивается между 0-21.
Высокие оценки указывают на плохую тревогу и уровни депрессии.
|
3 боя
|
|
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: 3 боя
|
Анкета оценки здоровья оценивает функциональность человека, используя восемь параметров и 20 пунктов.
Параметры классифицируются как повязка, стоящая, еда, ходьба, гигиена, достижение, схватка и другие занятия.
Каждый предмет оценивается как 0 (без каких -либо трудностей), 1 (с некоторой трудности), 2 (с большим количеством сложности) и 3 (вообще невозможно сделать).
Общий балл составляет от 0 до 3, с высокой оценкой, указывающей на низкую функциональность.
|
3 боя
|
|
Короткая форма - 36
Временное ограничение: 3 боя
|
SF-36 представляет собой шкалу оценки, ориентированную на пациента, созданную в Соединенных Штатах Америки, которая обеспечивает общее скрининг здоровья.
Каждый подпараметр набрал от 0 до 100 баллов, а высокая оценка указывает на хорошее состояние здоровья.
Шкала SF-36 имеет 8 субпараметров, включая общее восприятие здоровья, физическую функцию, социальную функцию, боль, психическое здоровье, ролевые трудности из-за физических причин, ролевых трудностей из-за эмоциональных причин и жизнеспособности и включает 11 вопросов с общим количеством 36 предметы.
|
3 боя
|
|
Боли катастрофизирующая шкала
Временное ограничение: 3 боя
|
Эта шкала, разработанная Sullivan et al. служит для измерения степени, в которой люди катастрофизируют боль и преувеличенную негативную психическую реакцию, которую они демонстрируют на текущий или ожидаемый болезненный опыт.
Шкала состоит из 13 пунктов.
Каждый элемент оценивается как никогда = 0, слегка = 1, умеренно = 2, значительно = 3 и всегда = 4.
Высокий общий балл указывает на высокую степень катастрофирования боли.
|
3 боя
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 3 боя
|
Это шкала, которая оценивает усталость и состоит из 9 вопросов.
Каждый предмет оценивается от 0 до 7.
Общая оценка делится на 9, и если среднее значение <4, усталость не оценивается, и если ≥4, усталость оценивается.
|
3 боя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Инфекции
- Кожные заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Кожные заболевания, генетические
- Изменения температуры тела
- Жар
- Бруцеллез
- Семейная средиземноморская лихорадка
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- SBA 24/1114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .