柔軟な尿管視鏡検査手順に関する尿道内アミノフィリン浸透
2025年6月10日 更新者：Younan Ramsis、Ain Shams University
柔軟な尿管視鏡検査手順における尿道内アミノフィリン浸透の有効性：ランダム化比較試験
この研究では、尿管損傷率の低下における柔軟な尿管視鏡検査の前に、尿管アクセスシースの配置を促進する際の尿管内アミノフィリン浸透の有効性を評価します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
尿路症（腎臓と尿管結石）は、有病率が増加する一般的な泌尿器科学的状態です。 柔軟な尿管視鏡検査（FURS）は、上部尿管および腎結石に広く使用されている低侵襲技術です。 メチルキサンチン誘導体であるアミノフィリンは、平滑筋を弛緩させることが示されており、以前は合併症の減少を伴う剛性尿管視鏡検査を促進するために腸内で使用されていました。 この研究の目的は、毛皮内のアミノフィリンの浸透により、毛皮中の尿管アクセスシース（UAS）配置の容易さが改善され、尿管が損傷を減らすかどうかを評価することを目的としています。
患者は3つのグループに分かれます。
- グループA（アミノフィリン群）：アミノフィリンの尿道内注入
- グループB（尿管拡張群）：従来の尿管拡張器
- グループC（併用グループ）：アミノフィリンの浸透 +尿管拡張剤患者のフォローアップは、尿管アクセスシースの配置、手術時間、出血、術中/術後合併症、石のクリアランスの成功率または失敗（CTスキャンの3週間の追跡）を通じて行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Khaled Mohammed Ali Dr. Ali Khaled, MSc.
- 電話番号：+201099978174
- メール：ali.khaled94@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Younan Samir, PhD
- 電話番号：+201201255511
- メール：dr_yona@live.com
研究場所
-
-
Abassia
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CAiro、Abassia、エジプト、11517
- 募集
- Ain shams university hospitals
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コンタクト：
- Ali Khaled Mohammed Ali M. Dr. Ali Khaled, MSc.
- 電話番号：201099978174
- メール：ali.khaled94@gmail.com
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コンタクト：
- Younan R. Lecturer Dr. Younan Ramsis Samir, PhD.
- 電話番号：201255511
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主任研究者：
- Younan R. Samir, PhD.
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主任研究者：
- Mahmoud A. Dr. Mahmoud Ahmed, PhD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 上部尿管結石または腎結石<2 cm
除外基準：
- 尿管狭窄。
- 解剖学的腎障害
- 機能的腎障害
- 尿路感染。
- 凝固障害および補正されていない出血障害。
- 以前のDJステント
- アミノフィリンの使用に対する禁忌：（テオフィリン、エチレンジアミン、または薬物製剤、妊娠または授乳、妊娠、授乳、心臓病の存在、神経疾患の存在、腎障害の存在、肝障害の存在）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA：アミノフィリン群：アミノフィリンの尿道内注入
尿管カテーテル6 FRは、3ポイント（骨盤ウレテリック接合部、上部仙腸結合レベル、尿管腹部接合部の近位）でアミノフィリン250 mg/10 mLを添加した通常の生理食塩水の浸透に使用し、5分間待ちます。
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尿管拡張前のアミノフィリン内設置
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB：尿管拡張剤グループ：従来の尿管拡張器
従来の尿管拡張器が使用されます。
尿管拡張器6 frから始めて、サイズを徐々に12 frに増やします
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従来の尿管拡張器が使用されます。
尿管拡張器6 frから始めて、サイズを徐々に12 frに増やします
他の名前：
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他の：グループC：併用グループ：アミノフィリンの浸透と尿管拡張器
アミノフィリンはグループ（a）のように浸透し、その後、グループ（b）のように従来の尿管拡張が続きます
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尿管拡張前のアミノフィリン内設置
他の名前：
従来の尿管拡張器が使用されます。
尿管拡張器6 frから始めて、サイズを徐々に12 frに増やします
他の名前：
アミノフィリンはグループ（a）のように浸透し、その後、尿管アクセスシースを配置する前に、グループ（b）のように従来の尿管拡張が続きます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿管アクセスシースの成功した配置
時間枠：アクセスシースの術中適用
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患者における尿管アクセスシースの配置の成功を評価します（アクセスシースは、尿管内アミノフィリンまたはテフロン拡張器の使用または両方の使用の後、尿管の骨盤接合部までガイドワイヤに渡されます。
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アクセスシースの術中適用
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した石のクリアランス
時間枠：尿路マルチスライスCTでの術後3週間
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介入後の石の自由率
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尿路マルチスライスCTでの術後3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Younan Samir, PhD、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Intraureteric aminophylline
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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