Upetsinen aminofylliinin instillaatio joustavalle ureteroskopiamenettelylle
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Younan Ramsis, Ain Shams University
Useiden sisäisen aminofylliinin instillaation teho joustavassa ureteroskopiamenettelyssä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa aiomme arvioida uureterisen aminofylliinin instillation tehokkuutta helpottamalla virtsaputken pääsyn tuehta-sijoittamista ennen joustavaa ureteroskopiaa virtsaputken vaurioiden määrän vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Urolitiaasi (munuaiset ja virtsaputken kivet) on yleinen urologinen tila lisääntyvän esiintyvyyden myötä. Joustava ureteroskopia (FURS) on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jota käytetään laajasti ylemmissä virtsaputken ja munuaiskivien yhteydessä. Aminofylliinin, metyyleksantiinijohdannaisen, on osoitettu rentouttavan sileitä lihaksia ja sitä käytettiin aikaisemmin suonensisäisesti jäykän ureteroskopian helpottamiseksi vähentyneillä komplikaatioilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako uureterinen aminofylliini-instillaatio virtsaputken kulkuvaipan (UAS) sijoittamisen helppoa turkisten aikana ja vähentää virtsaputken vammoja.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:
- Ryhmä A (aminofylliiniryhmä): Aminofylliinin uureterinen instillaatio
- Ryhmä B (ureteral dilaattoriryhmä): perinteiset virtsaputken dilaattorit
- Ryhmä C (yhdistelmäryhmä): Aminofylliinin instillaatio + virtsaputken dilaattorien seuranta tapahtuu virtsaputken pääsyn vaipan sijoittamisen, operatiivisen ajan, verenvuodon, sisäisen/leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kivihävitysten onnistumisaste tai epäonnistuminen (3 viikon seuranta CT-skannauksella)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Khaled Mohammed Ali Dr. Ali Khaled, MSc.
- Puhelinnumero: +201099978174
- Sähköposti: ali.khaled94@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Younan Samir, PhD
- Puhelinnumero: +201201255511
- Sähköposti: dr_yona@live.com
Opiskelupaikat
-
-
Abassia
-
CAiro, Abassia, Egypti, 11517
- Rekrytointi
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Khaled Mohammed Ali M. Dr. Ali Khaled, MSc.
- Puhelinnumero: 201099978174
- Sähköposti: ali.khaled94@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Younan R. Lecturer Dr. Younan Ramsis Samir, PhD.
- Puhelinnumero: 201255511
-
Päätutkija:
- Younan R. Samir, PhD.
-
Päätutkija:
- Mahmoud A. Dr. Mahmoud Ahmed, PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylempi virtsaputken kivet tai munuaiskivet <2 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsaputken rajoitukset.
- munuaishäiriöt
- funktionaaliset munuaishäiriöt
- Virtsateiden infektio.
- Koagulopatia ja korjaamattomat verenvuotohäiriöt.
- Aikaisempi DJ -stentti
- Mahdolliset aminofylliinin käytön vastaiset: (yliherkkyys teofylliinille, etyleenidiamiinille tai minkä tahansa lääkkeen formulaation, raskauden tai imetyksen komponenttien, aktiivisen peptisen haavauman, kardiologisten sairauksien läsnäolon, neurologisten sairauksien läsnäolon, munuaisten heikentymisen läsnäolo ja maksan dysfunktion läsnäolo)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Aminofylliiniryhmä: Aminofylliinin uureterinen instillaatio
Virtsaputken katetria 6 FR: tä käytetään normaalin suolaliuoksen tiputtamiseen, jota on täydennetty aminofylliinillä 250 mg/10 ml kolmessa pisteessä (lanvi-uureterinen risteys, ylempi sacroiliac-niveltaso ja proksimaalinen uretero-densical-risteys 5 cm: llä) ja odota sitten 5 minuuttia.
|
Intraureterinen aminofylliinin asennus ennen virtsaputken dilataatiota
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Ureteral dilaattoriryhmä: Perinteiset virtsaputken dilaattorit
Perinteisiä virtsaputken laajentajia käytetään.
Aloitamme virtsajohtimella 6 ja lisäämme kokoa vähitellen jopa 12 FR: iin
|
Perinteisiä virtsaputken laajentajia käytetään.
Aloitamme virtsajohtimella 6 ja lisäämme kokoa vähitellen jopa 12 FR: iin
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä C: Yhdistelmäryhmä: Aminofylliinin instillaatio ja virtsajohtimet
Aminofylliini alistetaan kuten ryhmässä (A), jota seuraa sitten perinteinen virtsaputken dilataatio kuten ryhmässä (b)
|
Intraureterinen aminofylliinin asennus ennen virtsaputken dilataatiota
Muut nimet:
Perinteisiä virtsaputken laajentajia käytetään.
Aloitamme virtsajohtimella 6 ja lisäämme kokoa vähitellen jopa 12 FR: iin
Muut nimet:
Aminofylliini kehitetään kuten ryhmässä (A), jota seuraa sitten perinteinen virtsaputken dilataatio kuten ryhmässä (b) ennen virtsajohtimeen pääsyn vaipan sijoittamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken käyttövaipan onnistunut sijoittaminen
Aikaikkuna: pääsyvaipan intraoperatiivinen käyttö
|
Arvioimme potilaiden virtsaputken pääsyvaipan onnistuneen sijoittamisen (että pääsynvaippa kulkee ohjauslangan päälle virtsajohtimen pelviureteriseen risteysosaan intraureterisen aminofylliini- tai teflon -dilaattorien käytön jälkeen tai molempien käytön.
|
pääsyvaipan intraoperatiivinen käyttö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistunut kivipuhdistus
Aikaikkuna: 3 viikkoa postoperatiivinen seuranta virtsateiden monislice CT: llä
|
kivivapaa nopeus intervention jälkeen
|
3 viikkoa postoperatiivinen seuranta virtsateiden monislice CT: llä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Younan Samir, PhD, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Neurotransmitterit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Kardiotoniset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptorin antagonistit
- Aminofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intraureteric aminophylline
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .