Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интрапезирный аминофиллиновый инстилляция на гибкую процедуру уретероскопии

10 июня 2025 г. обновлено: Younan Ramsis, Ain Shams University

Эффективность внутрицелетровой инстилляции аминофиллина при гибкой процедуре уретероскопии: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании мы собираемся оценить эффективность внутрицелетерной инстилляции аминофиллина в облегчении размещения оболочки урегулирования доступа до гибкой мочеиспускательной мочеиспускания при снижении частоты травм урегулирования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уролитиаз (камни почек и мочеточника) является распространенным урологическим состоянием с увеличением распространенности. Гибкая уретероскопия (меха) представляет собой минимально инвазивную технику, широко используемое для верхней мочеточниковой и почечной камней. Было показано, что аминофиллин, производное метилксантина, расслабляет гладкие мышцы и ранее использовался внутривностно для облегчения жесткой уретероскопии с уменьшенными осложнениями. Это исследование направлено на оценку того, улучшает ли внутрицелеторная инстилляция аминофиллина легкость размещения оболочки мочетованного доступа (UAS) во время мехов и уменьшает повреждения мочеточника.

Пациенты будут разделены на 3 группы:

  1. Группа А (группа аминофиллина): интраветерная инстилляция аминофиллина
  2. Группа B (группа дилаторов мочеточника): традиционные дилаторы мочеточника
  3. Группа C (комбинированная группа): аминофиллиновая инстилляция + дилаторы мочеточника последующее наблюдение за пациентами будет проходить через скорость успеха или неудачу упущенного доступа к оболочке, времени оперативного времени, кровотечения, внутриоперационных осложнений и очистки камня (3-недельное наблюдение с CT-сканией)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali Khaled Mohammed Ali Dr. Ali Khaled, MSc.
  • Номер телефона: +201099978174
  • Электронная почта: ali.khaled94@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Younan Samir, PhD
  • Номер телефона: +201201255511
  • Электронная почта: dr_yona@live.com

Места учебы

  • Египет
    • Abassia
      • CAiro, Abassia, Египет, 11517
        • Рекрутинг
        • Ain shams university hospitals
        • Контакт:
          • Ali Khaled Mohammed Ali M. Dr. Ali Khaled, MSc.
          • Номер телефона: 201099978174
          • Электронная почта: ali.khaled94@gmail.com
        • Контакт:
          • Younan R. Lecturer Dr. Younan Ramsis Samir, PhD.
          • Номер телефона: 201255511
        • Главный следователь:
          • Younan R. Samir, PhD.
        • Главный следователь:
          • Mahmoud A. Dr. Mahmoud Ahmed, PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Верхняя мочеточковая камни или почечные камни <2 см

Критерии исключения:

  1. Мочеточковые стриктуры.
  2. Анатомические почечные расстройства
  3. Функциональные почечные расстройства
  4. Инфекция мочевыводящих путей.
  5. Коагулопатия и нерефисированные расстройства кровотечения.
  6. Предыдущий DJ Stenting
  7. Любое противопоказание для употребления аминофиллина: (гиперчувствительность к теофиллину, этилендиамину или любым компонентам препарата, беременности или лактации, активной язвенной болезни, наличия сердечнологических заболеваний, наличия неврологических заболеваний, наличия почечных нарушений и присутствия дисфункции печени) дисфункции) дисфункции) дисфункции)) дисфункции) дисфункции), дисфункции в печени), наличие неврологических заболеваний, наличие почечной нарушения и наличие дисфункции печени)) дисфункции в печени), дисфункция в печени), наличие неврологических заболеваний, наличие нарушений почек и наличие дисфункции печени), дисфункции в печени), дисфункции в печени), наличие почечной нарушения и присутствие печеночной дисфункции).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: Аминофиллин Группа: внутрицелеторная инстилляция аминофиллина
Мочевичный катетер 6 фр будет использоваться для инстилляции нормального физиологического раствора, дополненного аминофиллином 250 мг/10 мл в трех точках (тазовый соединение, уровень верхнего крестцово-подвздошного сустава и проксимальный к уретеро-галочному соединению на 5 см).
Лекарство: Использование аминофиллина до дилатации мочеиспускания при гибкой уретроскопии
Интравратная установка аминофиллина до дилатации мочеиспускания
Другие имена:
  • Интравра -аминофиллиновый инстилляция перед доступом к оболочке
Активный компаратор: Группа B: группа дилаторов мочеточника: традиционные дилаторы мочеточника
Традиционные дилаторы мочеточника будут использоваться. Мы начнем с дилататора мочеточника 6 FR и постепенно увеличим размер до 12 FR
Устройство: Последовательное использование дилатора тефлонового дилататора перед размещением оболочки для урегулирования доступа при гибкой уретроскопии
Традиционные дилаторы мочеточника будут использоваться. Мы начнем с дилататора мочеточника 6 FR и постепенно увеличим размер до 12 FR
Другие имена:
  • мочеточковые дилаторы тефлоновой
Другой: Группа C: Комбинированная группа: аминофиллиновая инстилляция и дилаторы мочеточника
Аминофиллин будет привит, как в группе (а), затем с последующей традиционной дилатацией мочеточника, как в группе (б)
Лекарство: Использование аминофиллина до дилатации мочеиспускания при гибкой уретроскопии
Интравратная установка аминофиллина до дилатации мочеиспускания
Другие имена:
  • Интравра -аминофиллиновый инстилляция перед доступом к оболочке
Устройство: Последовательное использование дилатора тефлонового дилататора перед размещением оболочки для урегулирования доступа при гибкой уретроскопии
Традиционные дилаторы мочеточника будут использоваться. Мы начнем с дилататора мочеточника 6 FR и постепенно увеличим размер до 12 FR
Другие имена:
  • мочеточковые дилаторы тефлоновой
Другой: Аминофиллиновая инстилляция и дилаторы мочеточника вместе
Аминофиллин будет привит, как в группе (а), затем с последующей традиционной дилатацией мочеточника, как в группе (б) до размещения мочеточковой оболочки доступа
Другие имена:
  • Комбинация аминофиллиновых инстилляций и мочеточкового тефлонового дилататора перед вставкой оболочки доступа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное размещение мочеточковой оболочки доступа
Временное ограничение: Интраоперационное применение оболочки доступа
Мы оценим успешное размещение мочеточниковой оболочки доступа у пациентов (что оболочка доступа передается на направляющую проволоку до тех пор, пока табличная часть мочеточника тарелка после использования интравраретрического аминофиллина или тефлоновых дилаторов или использования обоих.
Интраоперационное применение оболочки доступа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное каменное очистка
Временное ограничение: 3 недели послеоперационного наблюдения с мочевыводящим путем CT Multislice CT
Бесплатная ставка после вмешательства
3 недели послеоперационного наблюдения с мочевыводящим путем CT Multislice CT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Younan Samir, PhD, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Intraureteric aminophylline

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться