유연한 요종 서상 절차에 대한 환경 내 아미노필린 주입
2025년 6월 10일 업데이트: Younan Ramsis, Ain Shams University
유연한 요종 경상 절차에 대한 유발 성 아미노필린 주입의 효능 : 무작위 대조 연구
이 연구에서 우리는 요도 부상 률을 감소시키는 데 유연한 요종경 검사 전에 요관 접근 시스 배치를 촉진하는 데있어서, 유효성 아미노필린 주입의 효능을 평가할 것이다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
urolithiasis (신장 및 요관 결석)는 유병률이 증가하는 일반적인 비뇨기과 상태입니다. 유연한 요종경 검사 (Furs)는 상부 요도 및 신장 돌에 널리 사용되는 최소 침습적 기술입니다. 메틸 크 산틴 유도체 인 아미노필린 (Aminophylline)은 매끄러운 근육을 이완시키는 것으로 나타 났으며, 합병증이 감소 된 엄격한 요종경 검사를 촉진하기 위해 정맥 내에서 이전에 사용되었다. 이 연구는 유럽 내 아미노필린 주입이 모피 중에 요관 접근 시스 (UAS) 배치의 용이성을 향상시키고 요관 손상을 줄이는 지 여부를 평가하는 것을 목표로한다.
환자는 3 개의 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 A (Aminophylline Group) : 아미노필린의 환경 내 주입
- 그룹 B (요관 확장기 그룹) : 전통적인 요관 확장기
- 그룹 C (Combince Group) : 아미노필린 주입 + 요관 확장기 환자의 후속 조치는 요도 접근 시스 배치, 수술 시간, 출혈, 수술 후 합병증 및 석재 클리어런스 (CT 스캔을 통한 3 주 추적)의 성공률 또는 실패를 통해 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali Khaled Mohammed Ali Dr. Ali Khaled, MSc.
- 전화번호: +201099978174
- 이메일: ali.khaled94@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Younan Samir, PhD
- 전화번호: +201201255511
- 이메일: dr_yona@live.com
연구 장소
-
-
Abassia
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CAiro, Abassia, 이집트, 11517
- 모병
- Ain shams university hospitals
-
연락하다:
- Ali Khaled Mohammed Ali M. Dr. Ali Khaled, MSc.
- 전화번호: 201099978174
- 이메일: ali.khaled94@gmail.com
-
연락하다:
- Younan R. Lecturer Dr. Younan Ramsis Samir, PhD.
- 전화번호: 201255511
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수석 연구원:
- Younan R. Samir, PhD.
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수석 연구원:
- Mahmoud A. Dr. Mahmoud Ahmed, PhD.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 상부 요도 돌 또는 신장 돌 <2 cm
제외 기준 :
- 요관의 협착.
- 해부학 적 신장 장애
- 기능적 신장 장애
- 요로 감염.
- 응고 병증 및 수정되지 않은 출혈 장애.
- 사전 DJ 스텐트
- 아미노필린 사용에 대한 금기 사항 : (테오필린, 에틸렌 디아민, 또는 약물 제형, 임신 또는 수유의 구성 요소, 활동적인 소화성 궤양, 심장 학적 질병의 존재, 신경 질환의 존재 및 간 장애의 존재)에 대한 과민증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A : 아미노필린 그룹 : 아미노필린의 환경 내 주입
요도 카테터 6 FR은 3 점 (Pelvi-Ereteric Junction, 상부 천골 관절 수준 및 5 cm에 대한 근위에 근접)에서 아미노필린 250 mg/10 ml가 보충 된 정상 식염수의 주입에 사용됩니다.
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요도 팽창 전에 세포 내 아미노필린 설치
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B : 요도 팽창기 그룹 : 전통적인 요관 확장기
전통적인 요관 확장기가 사용됩니다.
우리는 요관 팽창기 6 FR에서 시작하여 크기를 점차 12 FR까지 증가시킬 것입니다.
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전통적인 요관 확장기가 사용됩니다.
우리는 요관 팽창기 6 FR에서 시작하여 크기를 점차 12 FR까지 증가시킬 것입니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹 C : 조합 그룹 : 아미노필린 주입 및 요관 확장기
Aminophylline은 그룹 (a)에서와 같이 주입 된 다음 그룹 (b)에서와 같이 전통적인 요관 확장이 이어질 것입니다.
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요도 팽창 전에 세포 내 아미노필린 설치
다른 이름들:
전통적인 요관 확장기가 사용됩니다.
우리는 요관 팽창기 6 FR에서 시작하여 크기를 점차 12 FR까지 증가시킬 것입니다.
다른 이름들:
Aminophylline은 그룹 (a)에서와 같이 주입 된 다음 요관 접근 시스를 배치하기 전에 그룹 (b)에서와 같이 전통적인 요관 팽창이 이어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도 액세스 시스의 성공적인 배치
기간: 액세스 시스의 수술 중 적용
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우리는 환자에서 요관 접근 시스의 성공적인 배치를 평가할 것입니다 (액세스 피복은 환경 intraureteric aminophylline 또는 Teflon 확장기의 사용 후 요소의 골비 레테릭 접합부 부분이 또는 둘 다의 사용이 될 때까지 가이드 와이어에 전달됩니다.
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액세스 시스의 수술 중 적용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 석재 클리어런스
기간: 요로 다중 슬라이스 CT와의 수술 후 3 주
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개입 후 석재가없는 속도
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요로 다중 슬라이스 CT와의 수술 후 3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Younan Samir, PhD, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intraureteric aminophylline
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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