PLWHのメタンフェタミン使用障害のための経頭蓋磁気刺激
2026年8月5日 更新者：Gopalkumar Rakesh
HIVとともに生きる人々のメタンフェタミン使用障害のためのTMS（経頭蓋磁気刺激）
この研究の目的は、シータバースト刺激がどのようにしてメタンフェタミンの渇望と脳の活動に影響するかについてさらに学ぶことです。
シータバースト刺激は、効率的で強力なユニークな経頭蓋磁気刺激（TMS）パラダイムです。
調査の概要
詳細な説明
2つのシータバーストパラダイム、断続的なシータバースト刺激（ITBS）、および連続したシータバースト刺激（CTB）をどのように比較し、メタンフェタミンの渇望と脳活動の変化において偽のTMSと比較します。
ITB、CTB、および偽のTMSは、加速された方法で配信されます（毎日2回のセッション、50分離れています）。
ITBは左背外側前頭前野（左DLPFC）に供給され、CTBSは前頭極に供給されます。
ITBS/CTBS/SHAM TMSセッションの前後に脳のMRIスキャンが行われます。
この研究には4回の訪問が含まれます。
各訪問は3時間続きます。
したがって、参加者は研究で合計12時間を費やします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜65歳の年齢層の大人
- 英語を読んで理解することができます
- インフォームドコンセントを提供することができます
- HIVと診断
- 現在または以前のメタンフェタミン使用障害の履歴
- メタンフェタミンへの渇望を支持します
- メタンフェタミンの注意バイアスを示します
除外基準：
- 外傷性脳損傷
- H/O発作障害
- H/Oまたは統合失調症の現在の診断
- 頭蓋内金属sh散弾
- TMSによる以前の副作用
- 行動タスクを実行する際のサブスレッショルドの一貫性
- メタンフェタミンの手がかりに対する注意バイアスの欠如
- 女性参加者の陽性妊娠検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ1
グループ1は、2日目と3日目に実際のTMS（ITBSおよびCTB）、4日目には偽のTMSを受け取ります。
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ITBSは、左のDLPFCに1800パルスを供給する興奮性TMSパラダイムです。
参加者は、50分で区切られた2つのITBSセッションを受け取ります。
CTBSは、前頭極に1800個のパルスを供給する抑制性TMSパラダイムです。
参加者は、50分で区切られた2つのITBSセッションを受け取ります。
Magventure B65 A/Pコイルで配信されたシャムTMS
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他の：グループ2
グループ2は、2日目と4日目に実際のTMS（ITBSおよびCTB）、3日目には偽のTMSを受け取ります。
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ITBSは、左のDLPFCに1800パルスを供給する興奮性TMSパラダイムです。
参加者は、50分で区切られた2つのITBSセッションを受け取ります。
CTBSは、前頭極に1800個のパルスを供給する抑制性TMSパラダイムです。
参加者は、50分で区切られた2つのITBSセッションを受け取ります。
Magventure B65 A/Pコイルで配信されたシャムTMS
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他の：グループ3
グループ3は、2日目と3日目と4日目に実際のTMS（ITBSおよびCTB）に偽のTMSを受け取ります。
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ITBSは、左のDLPFCに1800パルスを供給する興奮性TMSパラダイムです。
参加者は、50分で区切られた2つのITBSセッションを受け取ります。
CTBSは、前頭極に1800個のパルスを供給する抑制性TMSパラダイムです。
参加者は、50分で区切られた2つのITBSセッションを受け取ります。
Magventure B65 A/Pコイルで配信されたシャムTMS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キュー誘発メタンフェタミンの渇望
時間枠：ベースラインおよび各TMSセッションの前後に最大4日間
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Visual Analogスケール（VAS）で測定されたのは、0から100で0 =渇望なし、100 =最も渇望しています。
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ベースラインおよび各TMSセッションの前後に最大4日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gopalkumar Rakesh, MD、University of Kentucky
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月11日
一次修了 (実際)
2026年5月26日
研究の完了 (実際)
2026年5月26日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 100353
- UL1TR001998 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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