Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do zaburzenia stosowania metamfetaminy w PLWH
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Gopalkumar Rakesh
TMS (przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) do zaburzenia stosowania metamfetaminy u osób żyjących z HIV
Celem tego badania jest dowiedzieć się więcej o tym, w jaki sposób przyspieszona stymulacja serii Theta Wpływa na głód metamfetaminy i aktywność mózgu.
Stymulacja serii Theta jest unikalnym przezczaszkowym paradygmatem stymulacji magnetycznej (TMS), który jest wydajny i silny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Porównamy, w jaki sposób dwa paradygmaty serii Theta, przerywana stymulacja serii Theta (ITB) i ciągła stymulacja serii Theta (CTB), porównują z pozornie TMS w zmianie głodu metamfetaminy i aktywności mózgu.
ITB, CTB i Sham TMS będą dostarczane w przyspieszony sposób (dwie sesje dziennie, oddzielone 50 minut).
ITB zostaną dostarczone do lewej kory przedczołowej grzbietowo -bocznej (po lewej DLPFC), a CTB zostaną dostarczone na słup przedni.
Skan MRI mózgu zostanie wykonany przed i po sesjach ITB/CTB/Sham TMS.
Badanie obejmuje cztery wizyty.
Każda wizyta potrwa trzy godziny.
W związku z tym uczestnicy spędzą łącznie 12 godzin w badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w grupie wiekowej 18–65 lat
- W stanie czytać i rozumieć angielski
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
- Zdiagnozowane HIV
- Historia obecnego lub poprzedniego zaburzenia używania metamfetaminy
- Popieranie pragnienia metamfetaminy
- Wykazać uwagi odchylenia metamfetaminy
Kryteria wykluczenia:
- Traumatyczne uszkodzenie mózgu
- Zaburzenie napadu H/O.
- H/O lub obecna diagnoza schizofrenii
- Metalowe odłamki wewnątrzczaszkowe
- Poprzednie działania niepożądane z TMS
- spójność podwyłupnia podczas wykonywania zadań behawioralnych
- Brak uwagi na wskazówki metamfetaminy
- pozytywny test ciążowy dla kobiet -uczestników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1
Grupa 1 otrzyma rzeczywiste TMS (ITB i CTB) w dniach 2 i 3 oraz Sham TMS w dniu 4.
|
ITB jest pobudzającym paradygmatem TMS, który dostarcza 1800 impulsów do lewego DLPFC.
Uczestnicy otrzymają 2 sesje ITB oddzielone o 50 minut.
CTB jest hamującym paradygmatem TMS, który dostarcza 1800 impulsów do bieguna czołowego.
Uczestnicy otrzymają 2 sesje ITB oddzielone o 50 minut.
Sham TMS dostarczany z cewką Magventure B65 A/P
|
|
Inny: Grupa 2
Grupa 2 otrzyma rzeczywiste TMS (ITB i CTB) w dniach 2 i 4 oraz Sham TMS w dniu 3.
|
ITB jest pobudzającym paradygmatem TMS, który dostarcza 1800 impulsów do lewego DLPFC.
Uczestnicy otrzymają 2 sesje ITB oddzielone o 50 minut.
CTB jest hamującym paradygmatem TMS, który dostarcza 1800 impulsów do bieguna czołowego.
Uczestnicy otrzymają 2 sesje ITB oddzielone o 50 minut.
Sham TMS dostarczany z cewką Magventure B65 A/P
|
|
Inny: Grupa 3
Grupa 3 otrzyma pozorne TMS w dniu 2 i rzeczywistym TMS (ITB i CTB) w dniach 3 i 4.
|
ITB jest pobudzającym paradygmatem TMS, który dostarcza 1800 impulsów do lewego DLPFC.
Uczestnicy otrzymają 2 sesje ITB oddzielone o 50 minut.
CTB jest hamującym paradygmatem TMS, który dostarcza 1800 impulsów do bieguna czołowego.
Uczestnicy otrzymają 2 sesje ITB oddzielone o 50 minut.
Sham TMS dostarczany z cewką Magventure B65 A/P
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pragnienie metamfetaminy wywołane przez wskazówkę
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i przed i po każdej sesji TMS do 4 dni
|
Zmierzone w wizualnej skali analogowej (VAS) uzyskano od 0 do 100 z 0 = bez pragnienia i 100 = najbardziej głód.
|
Linia wyjściowa i przed i po każdej sesji TMS do 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Suppa A, Huang YZ, Funke K, Ridding MC, Cheeran B, Di Lazzaro V, Ziemann U, Rothwell JC. Ten Years of Theta Burst Stimulation in Humans: Established Knowledge, Unknowns and Prospects. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):323-335. doi: 10.1016/j.brs.2016.01.006. Epub 2016 Jan 27.
- Su H, Chen T, Jiang H, Zhong N, Du J, Xiao K, Xu D, Song W, Zhao M. Intermittent theta burst transcranial magnetic stimulation for methamphetamine addiction: A randomized clinical trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 Feb;31:158-161. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.12.114. Epub 2020 Jan 2.
- Liu Q, Sun H, Hu Y, Wang Q, Zhao Z, Dong D, Shen Y. Intermittent Theta Burst Stimulation vs. High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Methamphetamine Patients. Front Psychiatry. 2022 Apr 26;13:842947. doi: 10.3389/fpsyt.2022.842947. eCollection 2022.
- Zhao D, Li Y, Liu T, Voon V, Yuan TF. Twice-Daily Theta Burst Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex Reduces Methamphetamine Craving: A Pilot Study. Front Neurosci. 2020 Mar 25;14:208. doi: 10.3389/fnins.2020.00208. eCollection 2020.
- Chen T, Su H, Wang L, Li X, Wu Q, Zhong N, Du J, Meng Y, Duan C, Zhang C, Shi W, Xu D, Song W, Zhao M, Jiang H. Modulation of Methamphetamine-Related Attention Bias by Intermittent Theta-Burst Stimulation on Left Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 3;9:667476. doi: 10.3389/fcell.2021.667476. eCollection 2021.
- Wen Y, Li Y, Jiang F, Dong X. TBS combined with virtual-reality reconsolidation intervention for methamphetamine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2022 Jul-Aug;15(4):996-998. doi: 10.1016/j.brs.2022.07.001. Epub 2022 Jul 12. No abstract available.
- Wang W, Zhu Y, Wang L, Mu L, Zhu L, Ding D, Ren Z, Yang D, Tang H, Zhang L, Song P, Wei H, Chang L, Wang Z, Ling Q, Gao H, Liu L, Jiao D, Xu H. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex reduces drug craving and improves decision-making ability in methamphetamine use disorder. Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114904. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114904. Epub 2022 Oct 12.
- Rakesh G, Adams TG, Morey RA, Alcorn JL 3rd, Khanal R, Su AE, Himelhoch SS, Rush CR. Intermittent theta burst stimulation and functional connectivity in people living with HIV/AIDS who smoke tobacco cigarettes: a preliminary pilot study. Front Psychiatry. 2024 Mar 4;15:1315854. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1315854. eCollection 2024.
- Mehta DD, Praecht A, Ward HB, Sanches M, Sorkhou M, Tang VM, Steele VR, Hanlon CA, George TP. A systematic review and meta-analysis of neuromodulation therapies for substance use disorders. Neuropsychopharmacology. 2024 Mar;49(4):649-680. doi: 10.1038/s41386-023-01776-0. Epub 2023 Dec 12.
- Geoly AD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024 Jan 1;181(1):71-73. doi: 10.1176/appi.ajp.20230113. No abstract available.
- Chen T, Su H, Li R, Jiang H, Li X, Wu Q, Tan H, Zhang J, Zhong N, Du J, Gu H, Zhao M. The exploration of optimized protocol for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of methamphetamine use disorder: A randomized sham-controlled study. EBioMedicine. 2020 Oct;60:103027. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103027. Epub 2020 Sep 25.
- Ballester J, Marchand WR, Philip NS. Transcranial magnetic stimulation for methamphetamine use disorder: A scoping review within the neurocircuitry model of addiction. Psychiatry Res. 2024 Aug;338:115995. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115995. Epub 2024 May 29.
- van Rooij SJH, Arulpragasam AR, McDonald WM, Philip NS. Accelerated TMS - moving quickly into the future of depression treatment. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):128-137. doi: 10.1038/s41386-023-01599-z. Epub 2023 May 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100353
- UL1TR001998 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .