- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06830980
PLWH에서 메탐페타민 사용 장애에 대한 경 두개 자기 자극
2026년 8월 5일 업데이트: Gopalkumar Rakesh
HIV에 사는 사람들의 메탐페타민 사용 장애에 대한 TMS (경 두개 자기 자극)
이 연구의 목적은 가속화 된 세타 버스트 자극이 메탐페타민 갈망 및 뇌 활동에 어떤 영향을 미치는지에 대해 더 많이 배우는 것입니다.
세타 버스트 자극은 효율적이고 강력한 독특한 경 두개 자기 자극 (TMS) 패러다임입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 두 개의 Theta 파열 패러다임, 간헐적 인 Theta 버스트 자극 (ITB) 및 연속 Theta 버스트 자극 (CTB)이 어떻게 변화하는지 메탐페타민 갈망 및 뇌 활동의 변화에서 가짜 TM과 비교할 것입니다.
ITB, CTB 및 Sham TMS는 가속화 된 방식으로 전달됩니다 (매일 2 회의 세션, 50 분 분리).
ITB는 왼쪽 배측 전두엽 피질 (왼쪽 DLPFC)으로 전달되며 CTB는 정면 극으로 전달됩니다.
ITBS/CTBS/Sham TMS 세션 전후에 뇌 MRI 스캔이 수행됩니다.
이 연구에는 4 번의 방문이 포함됩니다.
방문마다 3 시간 지속됩니다.
따라서 참가자는 연구에 총 12 시간을 소비합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연령 그룹 18-65 세 성인
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- HIV 진단
- 전류 또는 이전 메탐페타민 사용 장애의 병력
- 메탐페타민의 갈망을지지합니다
- 메탐페타민에 대한주의 편향을 보여줍니다
제외 기준 :
- 외상성 뇌 손상
- H/O 발작 장애
- 정신 분열증의 H/O 또는 현재 진단
- 두개 내 금속 파편
- TMS의 이전 부작용
- 행동 작업을 수행하는 동안 임계 값 일관성
- 메탐페타민 신호에 대한주의 편향 부족
- 여성 참가자를위한 긍정적 인 임신 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 1
그룹 1은 2 일 및 3 일에 실제 TMS (ITB 및 CTB)를 받고 4 일째에 Sham TMS를받습니다.
|
ITBS는 왼쪽 DLPFC에 1800 펄스를 전달하는 흥분성 TMS 패러다임입니다.
참가자는 50 분 동안 2 개의 ITB 세션을 받게됩니다.
CTBS는 전두선에 1800 펄스를 전달하는 억제 TMS 패러다임입니다.
참가자는 50 분 동안 2 개의 ITB 세션을 받게됩니다.
Sham TMS는 Dymventure B65 A/P 코일과 함께 제공됩니다
|
|
다른: 그룹 2
그룹 2는 2 일 및 4 일에 실제 TMS (ITB 및 CTB)를 받고 3 일째에 Sham TMS를받습니다.
|
ITBS는 왼쪽 DLPFC에 1800 펄스를 전달하는 흥분성 TMS 패러다임입니다.
참가자는 50 분 동안 2 개의 ITB 세션을 받게됩니다.
CTBS는 전두선에 1800 펄스를 전달하는 억제 TMS 패러다임입니다.
참가자는 50 분 동안 2 개의 ITB 세션을 받게됩니다.
Sham TMS는 Dymventure B65 A/P 코일과 함께 제공됩니다
|
|
다른: 그룹 3
그룹 3은 2 일째에 Sham TMS와 3 일 및 4 일에 실제 TMS (ITB 및 CTB)를받습니다.
|
ITBS는 왼쪽 DLPFC에 1800 펄스를 전달하는 흥분성 TMS 패러다임입니다.
참가자는 50 분 동안 2 개의 ITB 세션을 받게됩니다.
CTBS는 전두선에 1800 펄스를 전달하는 억제 TMS 패러다임입니다.
참가자는 50 분 동안 2 개의 ITB 세션을 받게됩니다.
Sham TMS는 Dymventure B65 A/P 코일과 함께 제공됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
큐 유발 메탐페타민 갈망
기간: 기준선 및 각 TMS 세션 전후 최대 4 일
|
시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 측정 된 0 ~ 100 점으로 0 = 갈망이없고 100 = 가장 갈망합니다.
|
기준선 및 각 TMS 세션 전후 최대 4 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Suppa A, Huang YZ, Funke K, Ridding MC, Cheeran B, Di Lazzaro V, Ziemann U, Rothwell JC. Ten Years of Theta Burst Stimulation in Humans: Established Knowledge, Unknowns and Prospects. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):323-335. doi: 10.1016/j.brs.2016.01.006. Epub 2016 Jan 27.
- Su H, Chen T, Jiang H, Zhong N, Du J, Xiao K, Xu D, Song W, Zhao M. Intermittent theta burst transcranial magnetic stimulation for methamphetamine addiction: A randomized clinical trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 Feb;31:158-161. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.12.114. Epub 2020 Jan 2.
- Liu Q, Sun H, Hu Y, Wang Q, Zhao Z, Dong D, Shen Y. Intermittent Theta Burst Stimulation vs. High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Methamphetamine Patients. Front Psychiatry. 2022 Apr 26;13:842947. doi: 10.3389/fpsyt.2022.842947. eCollection 2022.
- Zhao D, Li Y, Liu T, Voon V, Yuan TF. Twice-Daily Theta Burst Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex Reduces Methamphetamine Craving: A Pilot Study. Front Neurosci. 2020 Mar 25;14:208. doi: 10.3389/fnins.2020.00208. eCollection 2020.
- Chen T, Su H, Wang L, Li X, Wu Q, Zhong N, Du J, Meng Y, Duan C, Zhang C, Shi W, Xu D, Song W, Zhao M, Jiang H. Modulation of Methamphetamine-Related Attention Bias by Intermittent Theta-Burst Stimulation on Left Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 3;9:667476. doi: 10.3389/fcell.2021.667476. eCollection 2021.
- Wen Y, Li Y, Jiang F, Dong X. TBS combined with virtual-reality reconsolidation intervention for methamphetamine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2022 Jul-Aug;15(4):996-998. doi: 10.1016/j.brs.2022.07.001. Epub 2022 Jul 12. No abstract available.
- Wang W, Zhu Y, Wang L, Mu L, Zhu L, Ding D, Ren Z, Yang D, Tang H, Zhang L, Song P, Wei H, Chang L, Wang Z, Ling Q, Gao H, Liu L, Jiao D, Xu H. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex reduces drug craving and improves decision-making ability in methamphetamine use disorder. Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114904. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114904. Epub 2022 Oct 12.
- Rakesh G, Adams TG, Morey RA, Alcorn JL 3rd, Khanal R, Su AE, Himelhoch SS, Rush CR. Intermittent theta burst stimulation and functional connectivity in people living with HIV/AIDS who smoke tobacco cigarettes: a preliminary pilot study. Front Psychiatry. 2024 Mar 4;15:1315854. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1315854. eCollection 2024.
- Mehta DD, Praecht A, Ward HB, Sanches M, Sorkhou M, Tang VM, Steele VR, Hanlon CA, George TP. A systematic review and meta-analysis of neuromodulation therapies for substance use disorders. Neuropsychopharmacology. 2024 Mar;49(4):649-680. doi: 10.1038/s41386-023-01776-0. Epub 2023 Dec 12.
- Geoly AD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024 Jan 1;181(1):71-73. doi: 10.1176/appi.ajp.20230113. No abstract available.
- Chen T, Su H, Li R, Jiang H, Li X, Wu Q, Tan H, Zhang J, Zhong N, Du J, Gu H, Zhao M. The exploration of optimized protocol for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of methamphetamine use disorder: A randomized sham-controlled study. EBioMedicine. 2020 Oct;60:103027. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103027. Epub 2020 Sep 25.
- Ballester J, Marchand WR, Philip NS. Transcranial magnetic stimulation for methamphetamine use disorder: A scoping review within the neurocircuitry model of addiction. Psychiatry Res. 2024 Aug;338:115995. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115995. Epub 2024 May 29.
- van Rooij SJH, Arulpragasam AR, McDonald WM, Philip NS. Accelerated TMS - moving quickly into the future of depression treatment. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):128-137. doi: 10.1038/s41386-023-01599-z. Epub 2023 May 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 100353
- UL1TR001998 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .