Transkraniell magnetisk stimulering for metamfetaminbruksforstyrrelse i PLWH
5. august 2026 oppdatert av: Gopalkumar Rakesh
TMS (transkraniell magnetisk stimulering) for metamfetaminbruksforstyrrelse hos mennesker som lever med HIV
Hensikten med denne studien er å lære mer om hvordan akselerert theta -burststimulering påvirker metamfetaminrang og hjerneaktivitet.
Theta burst stimulering er en unik transkraniell magnetisk stimulering (TMS) paradigme som er effektivt og potent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil sammenligne hvordan to theta burst -paradigmer, intermitterende theta burst -stimulering (ITBS) og kontinuerlig theta burst stimulering (CTBS), sammenligne med Sham TMS for å endre metamfetaminrang og hjerneaktivitet.
ITBS, CTBS og Sham TMS vil bli levert på en akselerert måte (to økter daglig, atskilt med 50 minutter).
ITBS vil bli levert til venstre dorsolateral prefrontal cortex (venstre DLPFC), og CTBS vil bli levert til frontalpolen.
En hjerne -MR -skanning vil bli gjort før og etter ITBS/CTBS/Sham TMS -økter.
Studien innebærer fire besøk.
Hvert besøk vil vare i tre timer.
Derfor vil deltakerne bruke totalt 12 timer i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i aldersgruppen 18-65 år
- I stand til å lese og forstå engelsk
- I stand til å gi informert samtykke
- Diagnostisert med HIV
- Historie med nåværende eller tidligere metamfetaminbruksforstyrrelse
- Støttes etter at metamfetamin
- Demonstrere en oppmerksomhetsskjevhet for metamfetamin
Eksklusjonskriterier:
- Traumatisk hjerneskade
- H/o anfallsforstyrrelse
- h/o eller nåværende diagnose av schizofreni
- Intrakraniell metallskrapel
- Tidligere bivirkninger med TMS
- Under-terskelkonsistens mens du utfører atferdsoppgaver
- Mangel på oppmerksomhetsskjevhet til metamfetamin -signaler
- En positiv graviditetstest for kvinnelige deltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1
Gruppe 1 vil motta faktiske TM -er (ITBS og CTB) på dagene 2 og 3 og skam TMS på dag 4.
|
ITBS er et eksitatorisk TMS -paradigme som leverer 1800 pulser til venstre DLPFC.
Deltakerne vil motta 2 ITBS -økter atskilt med 50 minutter.
CTBS er et hemmende TMS -paradigme som leverer 1800 pulser til frontalpolen.
Deltakerne vil motta 2 ITBS -økter atskilt med 50 minutter.
Sham TMS levert med Magventure B65 A/P -spolen
|
|
Annen: Gruppe 2
Gruppe 2 vil motta faktiske TM -er (ITBS og CTB) på dagene 2 og 4 og skam TMS på dag 3.
|
ITBS er et eksitatorisk TMS -paradigme som leverer 1800 pulser til venstre DLPFC.
Deltakerne vil motta 2 ITBS -økter atskilt med 50 minutter.
CTBS er et hemmende TMS -paradigme som leverer 1800 pulser til frontalpolen.
Deltakerne vil motta 2 ITBS -økter atskilt med 50 minutter.
Sham TMS levert med Magventure B65 A/P -spolen
|
|
Annen: Gruppe 3
Gruppe 3 vil motta Sham TMS på dag 2 og faktisk TMS (ITBS og CTB) på dagene 3 og 4.
|
ITBS er et eksitatorisk TMS -paradigme som leverer 1800 pulser til venstre DLPFC.
Deltakerne vil motta 2 ITBS -økter atskilt med 50 minutter.
CTBS er et hemmende TMS -paradigme som leverer 1800 pulser til frontalpolen.
Deltakerne vil motta 2 ITBS -økter atskilt med 50 minutter.
Sham TMS levert med Magventure B65 A/P -spolen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cue-indusert metamfetaminrang
Tidsramme: Baseline og før og etter hver TMS -økt opp til 4 dager
|
Målt på den visuelle analoge skalaen (VAS) scoret 0 til 100 med 0 = ingen sug og 100 = den mest sug.
|
Baseline og før og etter hver TMS -økt opp til 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Suppa A, Huang YZ, Funke K, Ridding MC, Cheeran B, Di Lazzaro V, Ziemann U, Rothwell JC. Ten Years of Theta Burst Stimulation in Humans: Established Knowledge, Unknowns and Prospects. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):323-335. doi: 10.1016/j.brs.2016.01.006. Epub 2016 Jan 27.
- Su H, Chen T, Jiang H, Zhong N, Du J, Xiao K, Xu D, Song W, Zhao M. Intermittent theta burst transcranial magnetic stimulation for methamphetamine addiction: A randomized clinical trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 Feb;31:158-161. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.12.114. Epub 2020 Jan 2.
- Liu Q, Sun H, Hu Y, Wang Q, Zhao Z, Dong D, Shen Y. Intermittent Theta Burst Stimulation vs. High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Methamphetamine Patients. Front Psychiatry. 2022 Apr 26;13:842947. doi: 10.3389/fpsyt.2022.842947. eCollection 2022.
- Zhao D, Li Y, Liu T, Voon V, Yuan TF. Twice-Daily Theta Burst Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex Reduces Methamphetamine Craving: A Pilot Study. Front Neurosci. 2020 Mar 25;14:208. doi: 10.3389/fnins.2020.00208. eCollection 2020.
- Chen T, Su H, Wang L, Li X, Wu Q, Zhong N, Du J, Meng Y, Duan C, Zhang C, Shi W, Xu D, Song W, Zhao M, Jiang H. Modulation of Methamphetamine-Related Attention Bias by Intermittent Theta-Burst Stimulation on Left Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 3;9:667476. doi: 10.3389/fcell.2021.667476. eCollection 2021.
- Wen Y, Li Y, Jiang F, Dong X. TBS combined with virtual-reality reconsolidation intervention for methamphetamine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2022 Jul-Aug;15(4):996-998. doi: 10.1016/j.brs.2022.07.001. Epub 2022 Jul 12. No abstract available.
- Wang W, Zhu Y, Wang L, Mu L, Zhu L, Ding D, Ren Z, Yang D, Tang H, Zhang L, Song P, Wei H, Chang L, Wang Z, Ling Q, Gao H, Liu L, Jiao D, Xu H. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex reduces drug craving and improves decision-making ability in methamphetamine use disorder. Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114904. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114904. Epub 2022 Oct 12.
- Rakesh G, Adams TG, Morey RA, Alcorn JL 3rd, Khanal R, Su AE, Himelhoch SS, Rush CR. Intermittent theta burst stimulation and functional connectivity in people living with HIV/AIDS who smoke tobacco cigarettes: a preliminary pilot study. Front Psychiatry. 2024 Mar 4;15:1315854. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1315854. eCollection 2024.
- Mehta DD, Praecht A, Ward HB, Sanches M, Sorkhou M, Tang VM, Steele VR, Hanlon CA, George TP. A systematic review and meta-analysis of neuromodulation therapies for substance use disorders. Neuropsychopharmacology. 2024 Mar;49(4):649-680. doi: 10.1038/s41386-023-01776-0. Epub 2023 Dec 12.
- Geoly AD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024 Jan 1;181(1):71-73. doi: 10.1176/appi.ajp.20230113. No abstract available.
- Chen T, Su H, Li R, Jiang H, Li X, Wu Q, Tan H, Zhang J, Zhong N, Du J, Gu H, Zhao M. The exploration of optimized protocol for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of methamphetamine use disorder: A randomized sham-controlled study. EBioMedicine. 2020 Oct;60:103027. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103027. Epub 2020 Sep 25.
- Ballester J, Marchand WR, Philip NS. Transcranial magnetic stimulation for methamphetamine use disorder: A scoping review within the neurocircuitry model of addiction. Psychiatry Res. 2024 Aug;338:115995. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115995. Epub 2024 May 29.
- van Rooij SJH, Arulpragasam AR, McDonald WM, Philip NS. Accelerated TMS - moving quickly into the future of depression treatment. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):128-137. doi: 10.1038/s41386-023-01599-z. Epub 2023 May 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
26. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 100353
- UL1TR001998 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .