Transcraniële magnetische stimulatie voor methamfetamine -gebruiksstoornis in PLWH
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Gopalkumar Rakesh
TMS (transcraniële magnetische stimulatie) voor methamfetamine -gebruiksstoornis bij mensen die met HIV leven
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over hoe versnelde theta -burst -stimulatie invloed heeft op methamfetamine -verlangen en hersenactiviteit.
Theta burst -stimulatie is een uniek transcraniële magnetische stimulatie (TMS) paradigma dat efficiënt en krachtig is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We zullen vergelijken hoe twee theta burst -paradigma's, intermitterende theta burst -stimulatie (ITBS) en continue theta burst -stimulatie (CTB's) (CTB's), vergelijken met schijn TM's bij het veranderen van methamfetamine -verlangen en hersenactiviteit.
ITBS, CTBS en Sham TMS worden op een versnelde manier geleverd (twee sessies dagelijks, gescheiden na 50 minuten).
ITBS wordt geleverd aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex (links DLPFC) en CTB's worden geleverd aan de frontale paal.
Een MRI -scan van de hersenen zal worden uitgevoerd voor en na de ITBS/CTBS/Sham TMS -sessies.
De studie omvat vier bezoeken.
Elk bezoek duurt drie uur.
Daarom zullen deelnemers in totaal 12 uur in het onderzoek doorbrengen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen in de leeftijdsgroep 18-65 jaar
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Gediagnosticeerd met HIV
- Geschiedenis van de huidige of eerdere gebruiksstoornis van methamfetamine
- Het verlangen naar methamfetamine onderschrijven
- Demonstreer een aandachtsbias voor methamfetamine
Uitsluitingscriteria:
- Traumatisch hersenletsel
- H/O -aanvalstoornis
- H/O of huidige diagnose van schizofrenie
- intracraniële metalen granaatscherven
- Eerdere bijwerkingen met TMS
- Subdrempelconsistentie tijdens het uitvoeren van gedragstaken
- Gebrek aan aandachtsbias voor methamfetamine -signalen
- Een positieve zwangerschapstest voor vrouwelijke deelnemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1
Groep 1 ontvangt werkelijke TMS (ITBS en CTB's) op dagen 2 en 3 en Sham TMS op dag 4.
|
ITBS is een exciterend TMS -paradigma dat 1800 pulsen levert aan de linker DLPFC.
Deelnemers ontvangen 2 ITBS -sessies gescheiden met 50 minuten.
CTBS is een remmend TMS -paradigma dat 1800 pulsen levert aan de frontale paal.
Deelnemers ontvangen 2 ITBS -sessies gescheiden met 50 minuten.
Sham TMS geleverd met de Magventure B65 A/P -spoel
|
|
Ander: Groep 2
Groep 2 ontvangt werkelijke TMS (ITBS en CTB's) op dagen 2 en 4 en Sham TMS op dag 3.
|
ITBS is een exciterend TMS -paradigma dat 1800 pulsen levert aan de linker DLPFC.
Deelnemers ontvangen 2 ITBS -sessies gescheiden met 50 minuten.
CTBS is een remmend TMS -paradigma dat 1800 pulsen levert aan de frontale paal.
Deelnemers ontvangen 2 ITBS -sessies gescheiden met 50 minuten.
Sham TMS geleverd met de Magventure B65 A/P -spoel
|
|
Ander: Groep 3
Groep 3 ontvangt Sham TMS op dag 2 en werkelijke TMS (ITBS en CTB's) op dagen 3 en 4.
|
ITBS is een exciterend TMS -paradigma dat 1800 pulsen levert aan de linker DLPFC.
Deelnemers ontvangen 2 ITBS -sessies gescheiden met 50 minuten.
CTBS is een remmend TMS -paradigma dat 1800 pulsen levert aan de frontale paal.
Deelnemers ontvangen 2 ITBS -sessies gescheiden met 50 minuten.
Sham TMS geleverd met de Magventure B65 A/P -spoel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door cue geïnduceerde verlangen naar methamfetamine
Tijdsspanne: Basislijn en voor en na elke TMS -sessie tot 4 dagen
|
Gemeten op de visuele analoge schaal (VAS) scoorde 0 tot 100 met 0 = geen verlangen en 100 = de meest verlangen.
|
Basislijn en voor en na elke TMS -sessie tot 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Suppa A, Huang YZ, Funke K, Ridding MC, Cheeran B, Di Lazzaro V, Ziemann U, Rothwell JC. Ten Years of Theta Burst Stimulation in Humans: Established Knowledge, Unknowns and Prospects. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):323-335. doi: 10.1016/j.brs.2016.01.006. Epub 2016 Jan 27.
- Su H, Chen T, Jiang H, Zhong N, Du J, Xiao K, Xu D, Song W, Zhao M. Intermittent theta burst transcranial magnetic stimulation for methamphetamine addiction: A randomized clinical trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 Feb;31:158-161. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.12.114. Epub 2020 Jan 2.
- Liu Q, Sun H, Hu Y, Wang Q, Zhao Z, Dong D, Shen Y. Intermittent Theta Burst Stimulation vs. High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Methamphetamine Patients. Front Psychiatry. 2022 Apr 26;13:842947. doi: 10.3389/fpsyt.2022.842947. eCollection 2022.
- Zhao D, Li Y, Liu T, Voon V, Yuan TF. Twice-Daily Theta Burst Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex Reduces Methamphetamine Craving: A Pilot Study. Front Neurosci. 2020 Mar 25;14:208. doi: 10.3389/fnins.2020.00208. eCollection 2020.
- Chen T, Su H, Wang L, Li X, Wu Q, Zhong N, Du J, Meng Y, Duan C, Zhang C, Shi W, Xu D, Song W, Zhao M, Jiang H. Modulation of Methamphetamine-Related Attention Bias by Intermittent Theta-Burst Stimulation on Left Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 3;9:667476. doi: 10.3389/fcell.2021.667476. eCollection 2021.
- Wen Y, Li Y, Jiang F, Dong X. TBS combined with virtual-reality reconsolidation intervention for methamphetamine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2022 Jul-Aug;15(4):996-998. doi: 10.1016/j.brs.2022.07.001. Epub 2022 Jul 12. No abstract available.
- Wang W, Zhu Y, Wang L, Mu L, Zhu L, Ding D, Ren Z, Yang D, Tang H, Zhang L, Song P, Wei H, Chang L, Wang Z, Ling Q, Gao H, Liu L, Jiao D, Xu H. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex reduces drug craving and improves decision-making ability in methamphetamine use disorder. Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114904. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114904. Epub 2022 Oct 12.
- Rakesh G, Adams TG, Morey RA, Alcorn JL 3rd, Khanal R, Su AE, Himelhoch SS, Rush CR. Intermittent theta burst stimulation and functional connectivity in people living with HIV/AIDS who smoke tobacco cigarettes: a preliminary pilot study. Front Psychiatry. 2024 Mar 4;15:1315854. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1315854. eCollection 2024.
- Mehta DD, Praecht A, Ward HB, Sanches M, Sorkhou M, Tang VM, Steele VR, Hanlon CA, George TP. A systematic review and meta-analysis of neuromodulation therapies for substance use disorders. Neuropsychopharmacology. 2024 Mar;49(4):649-680. doi: 10.1038/s41386-023-01776-0. Epub 2023 Dec 12.
- Geoly AD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024 Jan 1;181(1):71-73. doi: 10.1176/appi.ajp.20230113. No abstract available.
- Chen T, Su H, Li R, Jiang H, Li X, Wu Q, Tan H, Zhang J, Zhong N, Du J, Gu H, Zhao M. The exploration of optimized protocol for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of methamphetamine use disorder: A randomized sham-controlled study. EBioMedicine. 2020 Oct;60:103027. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103027. Epub 2020 Sep 25.
- Ballester J, Marchand WR, Philip NS. Transcranial magnetic stimulation for methamphetamine use disorder: A scoping review within the neurocircuitry model of addiction. Psychiatry Res. 2024 Aug;338:115995. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115995. Epub 2024 May 29.
- van Rooij SJH, Arulpragasam AR, McDonald WM, Philip NS. Accelerated TMS - moving quickly into the future of depression treatment. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):128-137. doi: 10.1038/s41386-023-01599-z. Epub 2023 May 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 100353
- UL1TR001998 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .