Estimulación magnética transcraneal para el trastorno por uso de metanfetamina en PLWH
5 de agosto de 2026 actualizado por: Gopalkumar Rakesh
TMS (estimulación magnética transcraneal) para el trastorno por uso de metanfetamina en personas que viven con VIH
El propósito de este estudio es aprender más sobre cómo la estimulación acelerada de estallido theta afecta la estimulación de metanfetamina y la actividad cerebral.
La estimulación de ráfaga Theta es un paradigma único de estimulación magnética transcraneal (TMS) que es eficiente y potente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Compararemos cómo dos paradigmas de ráfaga Theta, estimulación intermitente de ráfaga de theta (ITB) y estimulación continua de ráfaga de theta (CTBS), comparan con TMS simulados para cambiar el deseo de metanfetamina y la actividad cerebral.
ITBS, CTBS y Sham TMS se entregarán de manera acelerada (dos sesiones diarias, separadas en 50 minutos).
Los ITB se entregarán a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC izquierda), y los CTB se entregarán al polo frontal.
Se realizará una exploración por resonancia magnética cerebral antes y después de las sesiones ITBS/CTBS/Sham TMS.
El estudio involucra cuatro visitas.
Cada visita durará tres horas.
Por lo tanto, los participantes pasarán un total de 12 horas en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos en el grupo de edad de 18 a 65 años
- Capaz de leer y entender el inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Diagnosticado con VIH
- Historia del trastorno por consumo de metanfetamina actual o anterior
- Respaldar el antojo de metanfetamina
- Demostrar un sesgo atencional para la metanfetamina
Criterios de exclusión:
- Lesión cerebral traumática
- trastorno de incautación h/o
- h/o o diagnóstico actual de esquizofrenia
- metal metálica intracraneal
- Efectos adversos previos con TMS
- consistencia subcresiva mientras realiza tareas de comportamiento
- Falta de sesgo atencional a las señales de metanfetamina
- Una prueba de embarazo positiva para las participantes femeninas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo 1
El grupo 1 recibirá TMS real (ITB y CTB) en los días 2 y 3 y Sham TMS el día 4.
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ITBS es un paradigma TMS excitatorio que ofrece 1800 pulsos al DLPFC izquierdo.
Los participantes recibirán 2 sesiones de ITBS separadas en 50 minutos.
CTBS es un paradigma inhibitorio de TMS que entrega 1800 pulsos al polo frontal.
Los participantes recibirán 2 sesiones de ITBS separadas en 50 minutos.
Sham TMS entregado con la bobina Magventure B65 A/P
|
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Otro: Grupo 2
El grupo 2 recibirá TMS real (ITB y CTB) en los días 2 y 4 y Sham TMS en el día 3.
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ITBS es un paradigma TMS excitatorio que ofrece 1800 pulsos al DLPFC izquierdo.
Los participantes recibirán 2 sesiones de ITBS separadas en 50 minutos.
CTBS es un paradigma inhibitorio de TMS que entrega 1800 pulsos al polo frontal.
Los participantes recibirán 2 sesiones de ITBS separadas en 50 minutos.
Sham TMS entregado con la bobina Magventure B65 A/P
|
|
Otro: Grupo 3
El Grupo 3 recibirá TMS Sham en el día 2 y TMS real (ITB y CTB) en los días 3 y 4.
|
ITBS es un paradigma TMS excitatorio que ofrece 1800 pulsos al DLPFC izquierdo.
Los participantes recibirán 2 sesiones de ITBS separadas en 50 minutos.
CTBS es un paradigma inhibitorio de TMS que entrega 1800 pulsos al polo frontal.
Los participantes recibirán 2 sesiones de ITBS separadas en 50 minutos.
Sham TMS entregado con la bobina Magventure B65 A/P
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antojo de metanfetamina inducido por el mar
Periodo de tiempo: Línea de base y antes y después de cada sesión de TMS hasta 4 días
|
Medido en la escala analógica visual (VAS) obtuvo 0 a 100 con 0 = sin ansia y 100 = el más ansioso.
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Línea de base y antes y después de cada sesión de TMS hasta 4 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
26 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 100353
- UL1TR001998 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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