Stimolazione magnetica transcranica per il disturbo da uso di metanfetamina in PLWH
5 agosto 2026 aggiornato da: Gopalkumar Rakesh
TMS (stimolazione magnetica transcranica) per il disturbo da uso di metanfetamina nelle persone che vivono con l'HIV
Lo scopo di questo studio è di saperne di più su come la stimolazione accelerata di scoppio di Theta influisce sulla brama di metanfetamina e l'attività cerebrale.
La stimolazione del burst di Theta è un paradigma di stimolazione magnetica transcranica unica (TMS) che è efficiente e potente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confronteremo il modo in cui due paradigmi theta scoppiano, la stimolazione intermittente di scoppio di Theta (ITBS) e la stimolazione continua di scoppio di Theta (CTBS), si confrontano con la TMS sham nel cambiare la brama di metanfetamina e l'attività cerebrale.
TMS ITBS, CTBS e Sham verranno consegnati in modo accelerato (due sessioni al giorno, separate da 50 minuti).
ITBS verrà consegnato alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC sinistra) e CTBS verrà consegnato al polo frontale.
Una scansione della risonanza magnetica cerebrale verrà eseguita prima e dopo le sessioni ITBS/CTBS/SHAM TMS.
Lo studio prevede quattro visite.
Ogni visita durerà tre ore.
Pertanto, i partecipanti trascorreranno un totale di 12 ore nello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti nella fascia di età 18-65 anni
- In grado di leggere e capire l'inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- Diagnosticato con HIV
- STORIA DELLA CORRENTE o precedente Disturbo da uso di metanfetamina
- Approvare la brama di metanfetamina
- Dimostrare una distorsione attenzionale per la metanfetamina
Criteri di esclusione:
- Lesione cerebrale traumatica
- Disturbo da crisi H/O
- H/O o Diagnosi attuale della schizofrenia
- schegge di metallo intracranico
- Precedenti effetti avversi con TMS
- coerenza sotto-soglia durante l'esecuzione di compiti comportamentali
- Mancanza di pregiudizi attenzionali ai segnali di metanfetamina
- Un test di gravidanza positivo per le donne partecipanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo 1
Il gruppo 1 riceverà TMS effettivo (ITBS e CTBS) nei giorni 2 e 3 e FAM TMS il giorno 4.
|
ITBS è un paradigma TMS eccitatorio che fornisce 1800 impulsi al DLPFC sinistro.
I partecipanti riceveranno 2 sessioni ITBS separate di 50 minuti.
CTBS è un paradigma TMS inibitorio che fornisce 1800 impulsi al polo frontale.
I partecipanti riceveranno 2 sessioni ITBS separate di 50 minuti.
TMS sham consegnato con la bobina Magventure B65 A/P
|
|
Altro: Gruppo 2
Il gruppo 2 riceverà TMS effettivo (ITBS e CTBS) nei giorni 2 e 4 e FAM TMS il giorno 3.
|
ITBS è un paradigma TMS eccitatorio che fornisce 1800 impulsi al DLPFC sinistro.
I partecipanti riceveranno 2 sessioni ITBS separate di 50 minuti.
CTBS è un paradigma TMS inibitorio che fornisce 1800 impulsi al polo frontale.
I partecipanti riceveranno 2 sessioni ITBS separate di 50 minuti.
TMS sham consegnato con la bobina Magventure B65 A/P
|
|
Altro: Gruppo 3
Il gruppo 3 riceverà FAM TMS il giorno 2 e TMS effettivo (ITBS e CTBS) nei giorni 3 e 4.
|
ITBS è un paradigma TMS eccitatorio che fornisce 1800 impulsi al DLPFC sinistro.
I partecipanti riceveranno 2 sessioni ITBS separate di 50 minuti.
CTBS è un paradigma TMS inibitorio che fornisce 1800 impulsi al polo frontale.
I partecipanti riceveranno 2 sessioni ITBS separate di 50 minuti.
TMS sham consegnato con la bobina Magventure B65 A/P
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Brama di metanfetamina indotta da cue
Lasso di tempo: Basale e prima e dopo ogni sessione TMS fino a 4 giorni
|
Misurati sulla scala analogica visiva (VAS) ha ottenuto un punteggio da 0 a 100 con 0 = nessuna brama e 100 = il più bramoso.
|
Basale e prima e dopo ogni sessione TMS fino a 4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Suppa A, Huang YZ, Funke K, Ridding MC, Cheeran B, Di Lazzaro V, Ziemann U, Rothwell JC. Ten Years of Theta Burst Stimulation in Humans: Established Knowledge, Unknowns and Prospects. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):323-335. doi: 10.1016/j.brs.2016.01.006. Epub 2016 Jan 27.
- Su H, Chen T, Jiang H, Zhong N, Du J, Xiao K, Xu D, Song W, Zhao M. Intermittent theta burst transcranial magnetic stimulation for methamphetamine addiction: A randomized clinical trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 Feb;31:158-161. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.12.114. Epub 2020 Jan 2.
- Liu Q, Sun H, Hu Y, Wang Q, Zhao Z, Dong D, Shen Y. Intermittent Theta Burst Stimulation vs. High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Methamphetamine Patients. Front Psychiatry. 2022 Apr 26;13:842947. doi: 10.3389/fpsyt.2022.842947. eCollection 2022.
- Zhao D, Li Y, Liu T, Voon V, Yuan TF. Twice-Daily Theta Burst Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex Reduces Methamphetamine Craving: A Pilot Study. Front Neurosci. 2020 Mar 25;14:208. doi: 10.3389/fnins.2020.00208. eCollection 2020.
- Chen T, Su H, Wang L, Li X, Wu Q, Zhong N, Du J, Meng Y, Duan C, Zhang C, Shi W, Xu D, Song W, Zhao M, Jiang H. Modulation of Methamphetamine-Related Attention Bias by Intermittent Theta-Burst Stimulation on Left Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 3;9:667476. doi: 10.3389/fcell.2021.667476. eCollection 2021.
- Wen Y, Li Y, Jiang F, Dong X. TBS combined with virtual-reality reconsolidation intervention for methamphetamine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2022 Jul-Aug;15(4):996-998. doi: 10.1016/j.brs.2022.07.001. Epub 2022 Jul 12. No abstract available.
- Wang W, Zhu Y, Wang L, Mu L, Zhu L, Ding D, Ren Z, Yang D, Tang H, Zhang L, Song P, Wei H, Chang L, Wang Z, Ling Q, Gao H, Liu L, Jiao D, Xu H. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex reduces drug craving and improves decision-making ability in methamphetamine use disorder. Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114904. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114904. Epub 2022 Oct 12.
- Rakesh G, Adams TG, Morey RA, Alcorn JL 3rd, Khanal R, Su AE, Himelhoch SS, Rush CR. Intermittent theta burst stimulation and functional connectivity in people living with HIV/AIDS who smoke tobacco cigarettes: a preliminary pilot study. Front Psychiatry. 2024 Mar 4;15:1315854. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1315854. eCollection 2024.
- Mehta DD, Praecht A, Ward HB, Sanches M, Sorkhou M, Tang VM, Steele VR, Hanlon CA, George TP. A systematic review and meta-analysis of neuromodulation therapies for substance use disorders. Neuropsychopharmacology. 2024 Mar;49(4):649-680. doi: 10.1038/s41386-023-01776-0. Epub 2023 Dec 12.
- Geoly AD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024 Jan 1;181(1):71-73. doi: 10.1176/appi.ajp.20230113. No abstract available.
- Chen T, Su H, Li R, Jiang H, Li X, Wu Q, Tan H, Zhang J, Zhong N, Du J, Gu H, Zhao M. The exploration of optimized protocol for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of methamphetamine use disorder: A randomized sham-controlled study. EBioMedicine. 2020 Oct;60:103027. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103027. Epub 2020 Sep 25.
- Ballester J, Marchand WR, Philip NS. Transcranial magnetic stimulation for methamphetamine use disorder: A scoping review within the neurocircuitry model of addiction. Psychiatry Res. 2024 Aug;338:115995. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115995. Epub 2024 May 29.
- van Rooij SJH, Arulpragasam AR, McDonald WM, Philip NS. Accelerated TMS - moving quickly into the future of depression treatment. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):128-137. doi: 10.1038/s41386-023-01599-z. Epub 2023 May 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100353
- UL1TR001998 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .