Estimulação magnética transcraniana para transtorno de uso de metanfetamina no PLWH
5 de agosto de 2026 atualizado por: Gopalkumar Rakesh
TMS (estimulação magnética transcraniana) para transtorno de uso de metanfetamina em pessoas que vivem com HIV
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como a estimulação acelerada da explosão de teta afeta o desejo da metanfetamina e a atividade cerebral.
A estimulação de explosão de teta é um paradigma único de estimulação magnética transcraniana (TMS) eficiente e potente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Compararemos como dois paradigmas de teta explodir, estimulação intermitente teta de explosão (ITBs) e estimulação contínua de explosão teta (CTBs), comparar com os TMs simulados na mudança do desejo de metanfetamina e atividade cerebral.
ITBS, CTBS e TMS SHAM serão entregues de maneira acelerada (duas sessões diariamente, separadas por 50 minutos).
O ITBS será entregue ao córtex pré -frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC esquerdo) e os CTBs serão entregues no poste frontal.
Uma ressonância magnética cerebral será feita antes e depois das sessões ITBS/CTBS/SHAM TMS.
O estudo envolve quatro visitas.
Cada visita durará três horas.
Portanto, os participantes passarão um total de 12 horas no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos na faixa etária de 18 a 65 anos
- Capaz de ler e entender inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Diagnosticado com HIV
- História do transtorno de uso atual ou anterior de metanfetamina
- Endossar o desejo por metanfetamina
- Demonstrar um viés atencional para metanfetamina
Critérios de exclusão:
- Lesão cerebral traumática
- Transtorno de convulsões
- h/o ou diagnóstico atual de esquizofrenia
- Estracraniano Metal Shrapnel
- Efeitos adversos anteriores com TMS
- consistência do sublímito ao executar tarefas comportamentais
- Falta de viés atencional para pistas de metanfetamina
- um teste de gravidez positivo para as participantes do sexo feminino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo 1
O Grupo 1 receberá TMS reais (ITBs e CTBs) nos dias 2 e 3 e o Sham TMS no dia 4.
|
O ITBS é um paradigma excitatório de TMS que fornece 1800 pulsos para o DLPFC esquerdo.
Os participantes receberão 2 sessões do ITBS separadas por 50 minutos.
O CTBS é um paradigma inibidor do TMS que entrega 1800 pulsos ao pólo frontal.
Os participantes receberão 2 sessões do ITBS separadas por 50 minutos.
Sham TMS entregue com a bobina Magventure B65 A/P
|
|
Outro: Grupo 2
O Grupo 2 receberá TMS reais (ITBs e CTBs) nos dias 2 e 4 e SHAM TMS no dia 3.
|
O ITBS é um paradigma excitatório de TMS que fornece 1800 pulsos para o DLPFC esquerdo.
Os participantes receberão 2 sessões do ITBS separadas por 50 minutos.
O CTBS é um paradigma inibidor do TMS que entrega 1800 pulsos ao pólo frontal.
Os participantes receberão 2 sessões do ITBS separadas por 50 minutos.
Sham TMS entregue com a bobina Magventure B65 A/P
|
|
Outro: Grupo 3
O Grupo 3 receberá TMs simulados no dia 2 e o TMS real (ITBs e CTBs) nos dias 3 e 4.
|
O ITBS é um paradigma excitatório de TMS que fornece 1800 pulsos para o DLPFC esquerdo.
Os participantes receberão 2 sessões do ITBS separadas por 50 minutos.
O CTBS é um paradigma inibidor do TMS que entrega 1800 pulsos ao pólo frontal.
Os participantes receberão 2 sessões do ITBS separadas por 50 minutos.
Sham TMS entregue com a bobina Magventure B65 A/P
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desejo de metanfetamina induzida por sugestão
Prazo: Linha de base e antes e depois de cada sessão do TMS até 4 dias
|
Medido na escala visual analógica (VAS) marcou 0 a 100 com 0 = sem desejo e 100 = o maior desejo.
|
Linha de base e antes e depois de cada sessão do TMS até 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 100353
- UL1TR001998 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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