Transcranial magnetisk stimulering til methamphetamin -brugsforstyrrelse i PLWH
5. august 2026 opdateret af: Gopalkumar Rakesh
TMS (transkranial magnetisk stimulering) til methamphetamine -brugsforstyrrelse hos mennesker, der lever med HIV
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan accelereret theta -burst -stimulering påvirker methamphetamin -trang og hjerneaktivitet.
Theta burst -stimulering er en unik transkranial magnetisk stimulering (TMS) paradigme, der er effektivt og potent.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil sammenligne, hvordan to theta -burst -paradigmer, intermitterende theta -burst -stimulering (ITB'er) og kontinuerlig theta burst -stimulering (CTB'er) sammenligner med skam TM'er til ændring af methamphetamin -trang og hjerneaktivitet.
ITBS, CTBS og Sham TM'er vil blive leveret på en accelereret måde (to sessioner dagligt, adskilt med 50 minutter).
ITB'er leveres til venstre dorsolaterale præfrontale cortex (venstre DLPFC), og CTB'er vil blive leveret til frontalpolen.
En hjerne -MR -scanning vil blive udført før og efter ITBS/CTBS/SHAM TMS -sessionerne.
Undersøgelsen involverer fire besøg.
Hvert besøg varer tre timer.
Derfor tilbringer deltagerne i alt 12 timer i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i aldersgruppen 18-65 år
- I stand til at læse og forstå engelsk
- I stand til at give informeret samtykke
- Diagnosticeret med HIV
- Historie om nuværende eller tidligere methamphetamine -brugsforstyrrelse
- Godkender trang til methamphetamine
- Demonstrere en opmærksom bias for methamphetamin
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk hjerneskade
- h/o anfaldsforstyrrelse
- H/O eller den aktuelle diagnose af skizofreni
- Intrakraniel metalgrad
- Tidligere bivirkninger med TMS
- Under-tærskelkonsistens under udførelse af adfærdsopgaver
- Manglende opmærksom bias til methamphetamin -signaler
- En positiv graviditetstest for kvindelige deltagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1
Gruppe 1 modtager faktiske TMS (ITBS og CTBS) på dag 2 og 3 og skam TMS på dag 4.
|
ITBS er et excitatorisk TMS -paradigme, der leverer 1800 impulser til venstre DLPFC.
Deltagerne modtager 2 ITBS -sessioner adskilt med 50 minutter.
CTBS er et hæmmende TMS -paradigme, der leverer 1800 impulser til frontalpolen.
Deltagerne modtager 2 ITBS -sessioner adskilt med 50 minutter.
Sham TMS leveret med Magventure B65 A/P -spolen
|
|
Andet: Gruppe 2
Gruppe 2 modtager faktiske TMS (ITBS og CTBS) på dag 2 og 4 og skam TM'er på dag 3.
|
ITBS er et excitatorisk TMS -paradigme, der leverer 1800 impulser til venstre DLPFC.
Deltagerne modtager 2 ITBS -sessioner adskilt med 50 minutter.
CTBS er et hæmmende TMS -paradigme, der leverer 1800 impulser til frontalpolen.
Deltagerne modtager 2 ITBS -sessioner adskilt med 50 minutter.
Sham TMS leveret med Magventure B65 A/P -spolen
|
|
Andet: Gruppe 3
Gruppe 3 modtager skam TM'er på dag 2 og faktisk TMS (ITBS og CTBS) på dag 3 og 4.
|
ITBS er et excitatorisk TMS -paradigme, der leverer 1800 impulser til venstre DLPFC.
Deltagerne modtager 2 ITBS -sessioner adskilt med 50 minutter.
CTBS er et hæmmende TMS -paradigme, der leverer 1800 impulser til frontalpolen.
Deltagerne modtager 2 ITBS -sessioner adskilt med 50 minutter.
Sham TMS leveret med Magventure B65 A/P -spolen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cue-induceret methamphetamin-trang
Tidsramme: Baseline og før og efter hver TMS -session op til 4 dage
|
Målt i den visuelle analoge skala (VAS) scorede 0 til 100 med 0 = ingen trang og 100 = den mest trang.
|
Baseline og før og efter hver TMS -session op til 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Suppa A, Huang YZ, Funke K, Ridding MC, Cheeran B, Di Lazzaro V, Ziemann U, Rothwell JC. Ten Years of Theta Burst Stimulation in Humans: Established Knowledge, Unknowns and Prospects. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):323-335. doi: 10.1016/j.brs.2016.01.006. Epub 2016 Jan 27.
- Su H, Chen T, Jiang H, Zhong N, Du J, Xiao K, Xu D, Song W, Zhao M. Intermittent theta burst transcranial magnetic stimulation for methamphetamine addiction: A randomized clinical trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 Feb;31:158-161. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.12.114. Epub 2020 Jan 2.
- Liu Q, Sun H, Hu Y, Wang Q, Zhao Z, Dong D, Shen Y. Intermittent Theta Burst Stimulation vs. High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Methamphetamine Patients. Front Psychiatry. 2022 Apr 26;13:842947. doi: 10.3389/fpsyt.2022.842947. eCollection 2022.
- Zhao D, Li Y, Liu T, Voon V, Yuan TF. Twice-Daily Theta Burst Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex Reduces Methamphetamine Craving: A Pilot Study. Front Neurosci. 2020 Mar 25;14:208. doi: 10.3389/fnins.2020.00208. eCollection 2020.
- Chen T, Su H, Wang L, Li X, Wu Q, Zhong N, Du J, Meng Y, Duan C, Zhang C, Shi W, Xu D, Song W, Zhao M, Jiang H. Modulation of Methamphetamine-Related Attention Bias by Intermittent Theta-Burst Stimulation on Left Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 3;9:667476. doi: 10.3389/fcell.2021.667476. eCollection 2021.
- Wen Y, Li Y, Jiang F, Dong X. TBS combined with virtual-reality reconsolidation intervention for methamphetamine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2022 Jul-Aug;15(4):996-998. doi: 10.1016/j.brs.2022.07.001. Epub 2022 Jul 12. No abstract available.
- Wang W, Zhu Y, Wang L, Mu L, Zhu L, Ding D, Ren Z, Yang D, Tang H, Zhang L, Song P, Wei H, Chang L, Wang Z, Ling Q, Gao H, Liu L, Jiao D, Xu H. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex reduces drug craving and improves decision-making ability in methamphetamine use disorder. Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114904. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114904. Epub 2022 Oct 12.
- Rakesh G, Adams TG, Morey RA, Alcorn JL 3rd, Khanal R, Su AE, Himelhoch SS, Rush CR. Intermittent theta burst stimulation and functional connectivity in people living with HIV/AIDS who smoke tobacco cigarettes: a preliminary pilot study. Front Psychiatry. 2024 Mar 4;15:1315854. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1315854. eCollection 2024.
- Mehta DD, Praecht A, Ward HB, Sanches M, Sorkhou M, Tang VM, Steele VR, Hanlon CA, George TP. A systematic review and meta-analysis of neuromodulation therapies for substance use disorders. Neuropsychopharmacology. 2024 Mar;49(4):649-680. doi: 10.1038/s41386-023-01776-0. Epub 2023 Dec 12.
- Geoly AD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024 Jan 1;181(1):71-73. doi: 10.1176/appi.ajp.20230113. No abstract available.
- Chen T, Su H, Li R, Jiang H, Li X, Wu Q, Tan H, Zhang J, Zhong N, Du J, Gu H, Zhao M. The exploration of optimized protocol for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of methamphetamine use disorder: A randomized sham-controlled study. EBioMedicine. 2020 Oct;60:103027. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103027. Epub 2020 Sep 25.
- Ballester J, Marchand WR, Philip NS. Transcranial magnetic stimulation for methamphetamine use disorder: A scoping review within the neurocircuitry model of addiction. Psychiatry Res. 2024 Aug;338:115995. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115995. Epub 2024 May 29.
- van Rooij SJH, Arulpragasam AR, McDonald WM, Philip NS. Accelerated TMS - moving quickly into the future of depression treatment. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):128-137. doi: 10.1038/s41386-023-01599-z. Epub 2023 May 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 100353
- UL1TR001998 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .