Transkraniální magnetická stimulace poruchy užívání metamfetaminu v PLWH
5. srpna 2026 aktualizováno: Gopalkumar Rakesh
TMS (transkraniální magnetická stimulace) pro poruchu užívání metamfetaminu u lidí žijících s HIV
Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak zrychlená stimulace prasknutí theta ovlivňuje touhu po metamfetaminu a mozkové aktivitě.
Stimulace Theta Burst je jedinečná paradigma transkraniální magnetické stimulace (TMS), které je účinné a silné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porovnáme, jak dvě paradigma theta praskne, přerušovaná stimulace theta burst (ITB) a kontinuální stimulaci theta burst (CTBS), porovnávají s falešnou TM při změně touhy s metamfetaminem a mozkové aktivitě.
ITB, CTBS a Sham TMS budou dodávány zrychleným způsobem (dvě sezení denně, oddělené 50 minut).
ITB budou doručeny na levou dorsolaterální prefrontální kůru (vlevo DLPFC) a CTB budou dodány do čelního pólu.
Brain MRI skenování bude provedeno před a po ITBS/CTBS/SHAM TMS relace.
Studie zahrnuje čtyři návštěvy.
Každá návštěva bude trvat tři hodiny.
Účastníci tedy ve studii stráví celkem 12 hodin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věkové skupině 18-65 let
- Schopen číst a porozumět angličtině
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
- Diagnostikována s HIV
- Historie současného nebo předchozí poruchy užívání metamfetaminu
- Podporovat touhu po metamfetaminu
- Prokázat pozornost metamfetaminu
Kritéria pro vyloučení:
- Traumatické poškození mozku
- Porucha záchvatů H/O.
- H/O nebo současná diagnóza schizofrenie
- Intrakranial Metal Shrapnel
- Předchozí nepříznivé účinky s TMS
- Podkopná konzistence při provádění behaviorálních úkolů
- Nedostatek pozornosti na podněty metamfetaminu
- Pozitivní těhotenský test pro ženské účastníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1
Skupina 1 obdrží skutečné TMS (ITBS a CTB) ve dnech 2 a 3 a podvádějící TMS ve 4. den.
|
ITBS je excitační paradigma TMS, které dodává 1800 pulzů doleva DLPFC.
Účastníci obdrží 2 relace ITBS oddělených o 50 minut.
CTBS je inhibiční paradigma TMS, které dodává 1800 pulzů do čelního pólu.
Účastníci obdrží 2 relace ITBS oddělených o 50 minut.
Sham TMS dodávané s cívkou Magventure B65 A/P
|
|
Jiný: Skupina 2
Skupina 2 obdrží skutečné TMS (ITB a CTB) ve dnech 2 a 4 a podváděné TMS ve 3. den.
|
ITBS je excitační paradigma TMS, které dodává 1800 pulzů doleva DLPFC.
Účastníci obdrží 2 relace ITBS oddělených o 50 minut.
CTBS je inhibiční paradigma TMS, které dodává 1800 pulzů do čelního pólu.
Účastníci obdrží 2 relace ITBS oddělených o 50 minut.
Sham TMS dodávané s cívkou Magventure B65 A/P
|
|
Jiný: Skupina 3
Skupina 3 obdrží simulované TMS v den 2 a skutečné TM (ITB a CTB) ve dnech 3 a 4.
|
ITBS je excitační paradigma TMS, které dodává 1800 pulzů doleva DLPFC.
Účastníci obdrží 2 relace ITBS oddělených o 50 minut.
CTBS je inhibiční paradigma TMS, které dodává 1800 pulzů do čelního pólu.
Účastníci obdrží 2 relace ITBS oddělených o 50 minut.
Sham TMS dodávané s cívkou Magventure B65 A/P
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cue-indukovaná touha z metamfetaminu
Časové okno: Základní a před a po každé relaci TMS do 4 dnů
|
Měřeno na vizuální analogové stupnici (VAS) skóroval 0 až 100 s 0 = bez touhy a 100 = nejvíce touhy.
|
Základní a před a po každé relaci TMS do 4 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Suppa A, Huang YZ, Funke K, Ridding MC, Cheeran B, Di Lazzaro V, Ziemann U, Rothwell JC. Ten Years of Theta Burst Stimulation in Humans: Established Knowledge, Unknowns and Prospects. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):323-335. doi: 10.1016/j.brs.2016.01.006. Epub 2016 Jan 27.
- Su H, Chen T, Jiang H, Zhong N, Du J, Xiao K, Xu D, Song W, Zhao M. Intermittent theta burst transcranial magnetic stimulation for methamphetamine addiction: A randomized clinical trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 Feb;31:158-161. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.12.114. Epub 2020 Jan 2.
- Liu Q, Sun H, Hu Y, Wang Q, Zhao Z, Dong D, Shen Y. Intermittent Theta Burst Stimulation vs. High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Methamphetamine Patients. Front Psychiatry. 2022 Apr 26;13:842947. doi: 10.3389/fpsyt.2022.842947. eCollection 2022.
- Zhao D, Li Y, Liu T, Voon V, Yuan TF. Twice-Daily Theta Burst Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex Reduces Methamphetamine Craving: A Pilot Study. Front Neurosci. 2020 Mar 25;14:208. doi: 10.3389/fnins.2020.00208. eCollection 2020.
- Chen T, Su H, Wang L, Li X, Wu Q, Zhong N, Du J, Meng Y, Duan C, Zhang C, Shi W, Xu D, Song W, Zhao M, Jiang H. Modulation of Methamphetamine-Related Attention Bias by Intermittent Theta-Burst Stimulation on Left Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 3;9:667476. doi: 10.3389/fcell.2021.667476. eCollection 2021.
- Wen Y, Li Y, Jiang F, Dong X. TBS combined with virtual-reality reconsolidation intervention for methamphetamine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2022 Jul-Aug;15(4):996-998. doi: 10.1016/j.brs.2022.07.001. Epub 2022 Jul 12. No abstract available.
- Wang W, Zhu Y, Wang L, Mu L, Zhu L, Ding D, Ren Z, Yang D, Tang H, Zhang L, Song P, Wei H, Chang L, Wang Z, Ling Q, Gao H, Liu L, Jiao D, Xu H. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex reduces drug craving and improves decision-making ability in methamphetamine use disorder. Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114904. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114904. Epub 2022 Oct 12.
- Rakesh G, Adams TG, Morey RA, Alcorn JL 3rd, Khanal R, Su AE, Himelhoch SS, Rush CR. Intermittent theta burst stimulation and functional connectivity in people living with HIV/AIDS who smoke tobacco cigarettes: a preliminary pilot study. Front Psychiatry. 2024 Mar 4;15:1315854. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1315854. eCollection 2024.
- Mehta DD, Praecht A, Ward HB, Sanches M, Sorkhou M, Tang VM, Steele VR, Hanlon CA, George TP. A systematic review and meta-analysis of neuromodulation therapies for substance use disorders. Neuropsychopharmacology. 2024 Mar;49(4):649-680. doi: 10.1038/s41386-023-01776-0. Epub 2023 Dec 12.
- Geoly AD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024 Jan 1;181(1):71-73. doi: 10.1176/appi.ajp.20230113. No abstract available.
- Chen T, Su H, Li R, Jiang H, Li X, Wu Q, Tan H, Zhang J, Zhong N, Du J, Gu H, Zhao M. The exploration of optimized protocol for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of methamphetamine use disorder: A randomized sham-controlled study. EBioMedicine. 2020 Oct;60:103027. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103027. Epub 2020 Sep 25.
- Ballester J, Marchand WR, Philip NS. Transcranial magnetic stimulation for methamphetamine use disorder: A scoping review within the neurocircuitry model of addiction. Psychiatry Res. 2024 Aug;338:115995. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115995. Epub 2024 May 29.
- van Rooij SJH, Arulpragasam AR, McDonald WM, Philip NS. Accelerated TMS - moving quickly into the future of depression treatment. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):128-137. doi: 10.1038/s41386-023-01599-z. Epub 2023 May 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 100353
- UL1TR001998 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .