Transkranielle magnetische Stimulation für Methamphetamin -Anwendungsstörung bei PLWH
5. August 2026 aktualisiert von: Gopalkumar Rakesh
TMS (transkranielle magnetische Stimulation) für Methamphetamin -Anwendungsstörung bei Menschen mit HIV
Der Zweck dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie die beschleunigte Theta -Burst -Stimulation das Verlangen von Methamphetamin und die Gehirnaktivität beeinflusst.
Die Theta -Burst -Stimulation ist ein einzigartiges transkranielles Magnetstimulation (TMS) -Paradigma, das effizient und wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden vergleichen, wie zwei Theta -Burst -Paradigmen, intermittierende Theta -Burst -Stimulation (ITBS) und kontinuierliche Theta -Burst -Stimulation (CTBS), mit Schein -TMS bei der Veränderung der Methamphetamin -Verlangen und der Gehirnaktivität verglichen werden.
ITBS, CTBS und Sham TMS werden beschleunigt (zwei Sitzungen täglich, von 50 Minuten getrennt).
ITBS wird an den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (links DLPFC) geliefert und CTBS wird an den Frontalpol geliefert.
Ein Gehirn -MRT -Scan wird vor und nach den TMS -Sitzungen von ITBS/CTBS/Sham durchgeführt.
Die Studie umfasst vier Besuche.
Jeder Besuch dauert drei Stunden.
Daher werden die Teilnehmer insgesamt 12 Stunden in der Studie verbringen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene in der Altersgruppe 18-65 Jahre
- In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Mit HIV diagnostiziert
- Anamnese der aktuellen oder früheren Methamphetamin -Verwendungsstörung
- Billigen Sie das Verlangen nach Methamphetamin
- Eine Aufmerksamkeitsverzerrung für Methamphetamin zeigen
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Hirnverletzung
- H/O -Anfallstörung
- H/O oder aktuelle Diagnose von Schizophrenie
- Intrakranielles Metalltrennzeichen
- Frühere Nebenwirkungen mit TMS
- Konsistenz der Unterschwellenwert bei der Ausführung von Verhaltensaufgaben
- Mangel an Aufmerksamkeitsverzerrung zu Methamphetamin -Hinweisen
- Ein positiver Schwangerschaftstest für weibliche Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe 1
Gruppe 1 erhält an den Tagen 2 und 3 tatsächliche TMS (ITBS und CTBS) am Tag 4.
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ITBS ist ein exzitatorisches TMS -Paradigma, das den linken DLPFC 1800 Impulse liefert.
Die Teilnehmer erhalten 2 ITBS -Sitzungen, die um 50 Minuten getrennt sind.
CTBS ist ein inhibitorisches TMS -Paradigma, das 1800 Impulse an den Frontalpol liefert.
Die Teilnehmer erhalten 2 ITBS -Sitzungen, die um 50 Minuten getrennt sind.
Sham TMS, die mit der Magenture B65 A/P -Spule geliefert wurde
|
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Sonstiges: Gruppe 2
Gruppe 2 erhält an den Tagen 2 und 4 und Sham TMS am Tag 3 tatsächliche TMS (ITBS und CTBS).
|
ITBS ist ein exzitatorisches TMS -Paradigma, das den linken DLPFC 1800 Impulse liefert.
Die Teilnehmer erhalten 2 ITBS -Sitzungen, die um 50 Minuten getrennt sind.
CTBS ist ein inhibitorisches TMS -Paradigma, das 1800 Impulse an den Frontalpol liefert.
Die Teilnehmer erhalten 2 ITBS -Sitzungen, die um 50 Minuten getrennt sind.
Sham TMS, die mit der Magenture B65 A/P -Spule geliefert wurde
|
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Sonstiges: Gruppe 3
Gruppe 3 erhält an den Tagen 3 und 4 Schein TMS am 2 und tatsächlichen TMS (ITBS und CTBS).
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ITBS ist ein exzitatorisches TMS -Paradigma, das den linken DLPFC 1800 Impulse liefert.
Die Teilnehmer erhalten 2 ITBS -Sitzungen, die um 50 Minuten getrennt sind.
CTBS ist ein inhibitorisches TMS -Paradigma, das 1800 Impulse an den Frontalpol liefert.
Die Teilnehmer erhalten 2 ITBS -Sitzungen, die um 50 Minuten getrennt sind.
Sham TMS, die mit der Magenture B65 A/P -Spule geliefert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cue-induziertes Methamphetamin-Verlangen
Zeitfenster: Basis und vor und nach jeder TMS -Sitzung bis zu 4 Tage
|
Gemessen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurde 0 bis 100 mit 0 = kein Verlangen und 100 = das am meisten Verlangen.
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Basis und vor und nach jeder TMS -Sitzung bis zu 4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Suppa A, Huang YZ, Funke K, Ridding MC, Cheeran B, Di Lazzaro V, Ziemann U, Rothwell JC. Ten Years of Theta Burst Stimulation in Humans: Established Knowledge, Unknowns and Prospects. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):323-335. doi: 10.1016/j.brs.2016.01.006. Epub 2016 Jan 27.
- Su H, Chen T, Jiang H, Zhong N, Du J, Xiao K, Xu D, Song W, Zhao M. Intermittent theta burst transcranial magnetic stimulation for methamphetamine addiction: A randomized clinical trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 Feb;31:158-161. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.12.114. Epub 2020 Jan 2.
- Liu Q, Sun H, Hu Y, Wang Q, Zhao Z, Dong D, Shen Y. Intermittent Theta Burst Stimulation vs. High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Methamphetamine Patients. Front Psychiatry. 2022 Apr 26;13:842947. doi: 10.3389/fpsyt.2022.842947. eCollection 2022.
- Zhao D, Li Y, Liu T, Voon V, Yuan TF. Twice-Daily Theta Burst Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex Reduces Methamphetamine Craving: A Pilot Study. Front Neurosci. 2020 Mar 25;14:208. doi: 10.3389/fnins.2020.00208. eCollection 2020.
- Chen T, Su H, Wang L, Li X, Wu Q, Zhong N, Du J, Meng Y, Duan C, Zhang C, Shi W, Xu D, Song W, Zhao M, Jiang H. Modulation of Methamphetamine-Related Attention Bias by Intermittent Theta-Burst Stimulation on Left Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 3;9:667476. doi: 10.3389/fcell.2021.667476. eCollection 2021.
- Wen Y, Li Y, Jiang F, Dong X. TBS combined with virtual-reality reconsolidation intervention for methamphetamine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2022 Jul-Aug;15(4):996-998. doi: 10.1016/j.brs.2022.07.001. Epub 2022 Jul 12. No abstract available.
- Wang W, Zhu Y, Wang L, Mu L, Zhu L, Ding D, Ren Z, Yang D, Tang H, Zhang L, Song P, Wei H, Chang L, Wang Z, Ling Q, Gao H, Liu L, Jiao D, Xu H. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex reduces drug craving and improves decision-making ability in methamphetamine use disorder. Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114904. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114904. Epub 2022 Oct 12.
- Rakesh G, Adams TG, Morey RA, Alcorn JL 3rd, Khanal R, Su AE, Himelhoch SS, Rush CR. Intermittent theta burst stimulation and functional connectivity in people living with HIV/AIDS who smoke tobacco cigarettes: a preliminary pilot study. Front Psychiatry. 2024 Mar 4;15:1315854. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1315854. eCollection 2024.
- Mehta DD, Praecht A, Ward HB, Sanches M, Sorkhou M, Tang VM, Steele VR, Hanlon CA, George TP. A systematic review and meta-analysis of neuromodulation therapies for substance use disorders. Neuropsychopharmacology. 2024 Mar;49(4):649-680. doi: 10.1038/s41386-023-01776-0. Epub 2023 Dec 12.
- Geoly AD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024 Jan 1;181(1):71-73. doi: 10.1176/appi.ajp.20230113. No abstract available.
- Chen T, Su H, Li R, Jiang H, Li X, Wu Q, Tan H, Zhang J, Zhong N, Du J, Gu H, Zhao M. The exploration of optimized protocol for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of methamphetamine use disorder: A randomized sham-controlled study. EBioMedicine. 2020 Oct;60:103027. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103027. Epub 2020 Sep 25.
- Ballester J, Marchand WR, Philip NS. Transcranial magnetic stimulation for methamphetamine use disorder: A scoping review within the neurocircuitry model of addiction. Psychiatry Res. 2024 Aug;338:115995. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115995. Epub 2024 May 29.
- van Rooij SJH, Arulpragasam AR, McDonald WM, Philip NS. Accelerated TMS - moving quickly into the future of depression treatment. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):128-137. doi: 10.1038/s41386-023-01599-z. Epub 2023 May 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 100353
- UL1TR001998 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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