Транскраниальная магнитная стимуляция для расстройства употребления метамфетамина в PLWH
5 августа 2026 г. обновлено: Gopalkumar Rakesh
TMS (транскраниальная магнитная стимуляция) для расстройства употребления метамфетамина у людей, живущих с ВИЧ
Цель этого исследования - узнать больше о том, как ускоренная тета -взрывная стимуляция влияет на тягу метамфетамина и активность мозга.
Тета -взрывная стимуляция представляет собой уникальную транскраниальную магнитную стимуляцию (TMS), которая является эффективной и мощной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы сравним, как две тета -парадигмы, прерывистая стимуляция тета -взрыва (ITBS) и непрерывная стимуляция взрыва тета (CTBS), сравнивайте с фиктивными TMS в изменении жажды метамфетамина и активности мозга.
ITBS, CTBS и Sham TMS будут доставлены ускоренным образом (две сессии в день, разделенные на 50 минут).
ITBS будет доставлен в левую дорсолатеральную префронтальную кору (левый DLPFC), а CTBS будет доставлен на фронтальный полюс.
МРТ мозга будет выполняться до и после сеансов ITBS/CTBS/Sham TMS.
Исследование включает в себя четыре посещения.
Каждый визит будет длиться три часа.
Следовательно, участники проведут в общей сложности 12 часов в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрастной группе 18-65 лет
- Способен читать и понимать английский
- Способен предоставить информированное согласие
- Диагностирован с ВИЧ
- История текущего или предыдущего расстройства употребления метамфетамина
- Одобрить желание метамфетамина
- Продемонстрировать смещение внимания для метамфетамина
Критерии исключения:
- Травматическая травма головного мозга
- H/O расстройство приступов
- H/O или текущий диагноз шизофрении
- Внутричраниальная металлическая шрапнель
- Предыдущие побочные эффекты с TMS
- субпороговая последовательность при выполнении поведенческих задач
- Отсутствие уклона внимания к сигналам метамфетамина
- положительный тест на беременность для участников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1
Группа 1 получит фактические TMS (ITBS и CTBS) в дни 2 и 3 и фиктивные TMS на 4 -й день.
|
ITBS - это возбуждающая парадигма TMS, которая доставляет 1800 импульсов в левый DLPFC.
Участники получат 2 сеанса ITBS, разделенные на 50 минут.
CTBS - это ингибирующая парадигма TMS, которая доставляет 1800 импульсов на фронтальный полюс.
Участники получат 2 сеанса ITBS, разделенные на 50 минут.
Sham TMS, доставленные с катушкой Magventure B65 A/P
|
|
Другой: Группа 2
Группа 2 получит фактические TMS (ITBS и CTBS) в дни 2 и 4 и Sham TMS на 3 -й день.
|
ITBS - это возбуждающая парадигма TMS, которая доставляет 1800 импульсов в левый DLPFC.
Участники получат 2 сеанса ITBS, разделенные на 50 минут.
CTBS - это ингибирующая парадигма TMS, которая доставляет 1800 импульсов на фронтальный полюс.
Участники получат 2 сеанса ITBS, разделенные на 50 минут.
Sham TMS, доставленные с катушкой Magventure B65 A/P
|
|
Другой: Группа 3
Группа 3 получит фиктивные TMS на 2 -й день и фактические TMS (ITBS и CTBS) в дни 3 и 4.
|
ITBS - это возбуждающая парадигма TMS, которая доставляет 1800 импульсов в левый DLPFC.
Участники получат 2 сеанса ITBS, разделенные на 50 минут.
CTBS - это ингибирующая парадигма TMS, которая доставляет 1800 импульсов на фронтальный полюс.
Участники получат 2 сеанса ITBS, разделенные на 50 минут.
Sham TMS, доставленные с катушкой Magventure B65 A/P
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцированная сигнализированным жажду метамфетамина
Временное ограничение: Базовая линия и до и после каждого сеанса TMS до 4 дней
|
Измеренный по визуальной аналоговой шкале (VAS), набранный от 0 до 100 с 0 = без желания и 100 = наиболее жажда.
|
Базовая линия и до и после каждого сеанса TMS до 4 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Suppa A, Huang YZ, Funke K, Ridding MC, Cheeran B, Di Lazzaro V, Ziemann U, Rothwell JC. Ten Years of Theta Burst Stimulation in Humans: Established Knowledge, Unknowns and Prospects. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):323-335. doi: 10.1016/j.brs.2016.01.006. Epub 2016 Jan 27.
- Su H, Chen T, Jiang H, Zhong N, Du J, Xiao K, Xu D, Song W, Zhao M. Intermittent theta burst transcranial magnetic stimulation for methamphetamine addiction: A randomized clinical trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 Feb;31:158-161. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.12.114. Epub 2020 Jan 2.
- Liu Q, Sun H, Hu Y, Wang Q, Zhao Z, Dong D, Shen Y. Intermittent Theta Burst Stimulation vs. High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Methamphetamine Patients. Front Psychiatry. 2022 Apr 26;13:842947. doi: 10.3389/fpsyt.2022.842947. eCollection 2022.
- Zhao D, Li Y, Liu T, Voon V, Yuan TF. Twice-Daily Theta Burst Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex Reduces Methamphetamine Craving: A Pilot Study. Front Neurosci. 2020 Mar 25;14:208. doi: 10.3389/fnins.2020.00208. eCollection 2020.
- Chen T, Su H, Wang L, Li X, Wu Q, Zhong N, Du J, Meng Y, Duan C, Zhang C, Shi W, Xu D, Song W, Zhao M, Jiang H. Modulation of Methamphetamine-Related Attention Bias by Intermittent Theta-Burst Stimulation on Left Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 3;9:667476. doi: 10.3389/fcell.2021.667476. eCollection 2021.
- Wen Y, Li Y, Jiang F, Dong X. TBS combined with virtual-reality reconsolidation intervention for methamphetamine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2022 Jul-Aug;15(4):996-998. doi: 10.1016/j.brs.2022.07.001. Epub 2022 Jul 12. No abstract available.
- Wang W, Zhu Y, Wang L, Mu L, Zhu L, Ding D, Ren Z, Yang D, Tang H, Zhang L, Song P, Wei H, Chang L, Wang Z, Ling Q, Gao H, Liu L, Jiao D, Xu H. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex reduces drug craving and improves decision-making ability in methamphetamine use disorder. Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114904. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114904. Epub 2022 Oct 12.
- Rakesh G, Adams TG, Morey RA, Alcorn JL 3rd, Khanal R, Su AE, Himelhoch SS, Rush CR. Intermittent theta burst stimulation and functional connectivity in people living with HIV/AIDS who smoke tobacco cigarettes: a preliminary pilot study. Front Psychiatry. 2024 Mar 4;15:1315854. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1315854. eCollection 2024.
- Mehta DD, Praecht A, Ward HB, Sanches M, Sorkhou M, Tang VM, Steele VR, Hanlon CA, George TP. A systematic review and meta-analysis of neuromodulation therapies for substance use disorders. Neuropsychopharmacology. 2024 Mar;49(4):649-680. doi: 10.1038/s41386-023-01776-0. Epub 2023 Dec 12.
- Geoly AD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024 Jan 1;181(1):71-73. doi: 10.1176/appi.ajp.20230113. No abstract available.
- Chen T, Su H, Li R, Jiang H, Li X, Wu Q, Tan H, Zhang J, Zhong N, Du J, Gu H, Zhao M. The exploration of optimized protocol for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of methamphetamine use disorder: A randomized sham-controlled study. EBioMedicine. 2020 Oct;60:103027. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103027. Epub 2020 Sep 25.
- Ballester J, Marchand WR, Philip NS. Transcranial magnetic stimulation for methamphetamine use disorder: A scoping review within the neurocircuitry model of addiction. Psychiatry Res. 2024 Aug;338:115995. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115995. Epub 2024 May 29.
- van Rooij SJH, Arulpragasam AR, McDonald WM, Philip NS. Accelerated TMS - moving quickly into the future of depression treatment. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):128-137. doi: 10.1038/s41386-023-01599-z. Epub 2023 May 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 100353
- UL1TR001998 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .