Stimulation magnétique transcrânienne pour le trouble d'utilisation de la méthamphétamine dans PLWH
5 août 2026 mis à jour par: Gopalkumar Rakesh
TMS (stimulation magnétique transcrânienne) pour le trouble d'utilisation de la méthamphétamine chez les personnes vivant avec le VIH
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont la stimulation accélérée de la rafale thêta affecte l'envie de méthamphétamine et l'activité cérébrale.
La stimulation par rafale de la thèse est un paradigme unique de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) qui est efficace et puissant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous comparerons comment deux paradigmes de l'éclatement du thêta, une stimulation intermittente de la thêta (ITBS) et une stimulation continue de la thêta (CTB), se comparent à la TMS FAC dans l'évolution de la soif de méthamphétamine et de l'activité cérébrale.
Les ITB, les CTB et les TMS Sham seront livrés de manière accélérée (deux séances par jour, séparées par 50 minutes).
Les ITB seront livrés au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC gauche), et les CTB seront livrés au pôle frontal.
Un scan IRM cérébral sera effectué avant et après les séances ITBS / CTBS / TMS Sham.
L'étude comprend quatre visites.
Chaque visite durera trois heures.
Par conséquent, les participants passeront un total de 12 heures dans l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes dans le groupe d'âge 18 à 65 ans
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Capable de donner un consentement éclairé
- Diagnostiqué avec le VIH
- Antécédents du trouble de la méthamphétamine actuelle ou précédente
- Approuver l'envie de méthamphétamine
- Démontrer un biais attentionnel pour la méthamphétamine
Critères d'exclusion:
- Lésion cérébrale traumatique
- H / o Trouble de la crise
- h / o ou diagnostic actuel de la schizophrénie
- éclats de métal intracrânien
- Effets indésirables précédents avec TMS
- Cohérence sous-seuil lors de l'exécution des tâches comportementales
- Manque de biais attentionnel aux signaux de méthamphétamine
- Un test de grossesse positif pour les participants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe 1
Le groupe 1 recevra un TMS réel (ITBS et CTBS) aux jours 2 et 3 et TMS FAM le jour 4.
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ITBS est un paradigme TMS excitateur qui délivre 1800 impulsions au DLPFC gauche.
Les participants recevront 2 séances ITBS séparées de 50 minutes.
CTBS est un paradigme TMS inhibiteur qui délivre 1800 impulsions au pôle frontal.
Les participants recevront 2 séances ITBS séparées de 50 minutes.
TMS FAM livré avec la bobine Magventure B65 A / P
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|
Autre: Groupe 2
Le groupe 2 recevra un TMS réel (ITBS et CTBS) aux jours 2 et 4 et TMS FAM le jour 3.
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ITBS est un paradigme TMS excitateur qui délivre 1800 impulsions au DLPFC gauche.
Les participants recevront 2 séances ITBS séparées de 50 minutes.
CTBS est un paradigme TMS inhibiteur qui délivre 1800 impulsions au pôle frontal.
Les participants recevront 2 séances ITBS séparées de 50 minutes.
TMS FAM livré avec la bobine Magventure B65 A / P
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|
Autre: Groupe 3
Le groupe 3 recevra un TMS FAC le jour 2 et le TMS réel (ITBS et CTB) les jours 3 et 4.
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ITBS est un paradigme TMS excitateur qui délivre 1800 impulsions au DLPFC gauche.
Les participants recevront 2 séances ITBS séparées de 50 minutes.
CTBS est un paradigme TMS inhibiteur qui délivre 1800 impulsions au pôle frontal.
Les participants recevront 2 séances ITBS séparées de 50 minutes.
TMS FAM livré avec la bobine Magventure B65 A / P
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Envie de méthamphétamine induite par le signal
Délai: Base de base et avant et après chaque session TMS jusqu'à 4 jours
|
Mesuré sur l'échelle visuelle analogique (EVA) a marqué 0 à 100 avec 0 = pas d'envie et 100 = le plus envie.
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Base de base et avant et après chaque session TMS jusqu'à 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Première publication (Réel)
17 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 100353
- UL1TR001998 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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