Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio metamfetamiinin käyttöhäiriöön PLWH: ssa
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Gopalkumar Rakesh
TMS (transkraniaalinen magneettinen stimulaatio) metamfetamiinin käyttöhäiriöihin HIV -potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka kiihdytetty teeta -purskeen stimulaatio vaikuttaa metamfetamiinihimoille ja aivojen aktiivisuudelle.
Theta Burst -stimulaatio on ainutlaatuinen transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) -paradigma, joka on tehokas ja voimakas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamme kuinka kaksi Theta Burst -paradigmaa, ajoittainen Theta Burst -stimulaatio (ITBS) ja jatkuva teeta -purskeen stimulaatio (CTBS), verrattuna Sham TM: iin metamfetamiinin himojen ja aivojen aktiivisuuden muuttamisessa.
ITBS, CTBS ja Sham TMS toimitetaan kiihdytetyllä tavalla (kaksi istuntoa päivittäin, erotetaan 50 minuuttia).
ITBS toimitetaan vasempaan dorsolateraaliseen eturauhaskuoreen (vasen DLPFC) ja CTBS toimitetaan etunapaan.
Aivojen MRI -skannaus tehdään ennen ja jälkeen ITBS/CTBS/Sham TMS -istunnot.
Tutkimus sisältää neljä käyntiä.
Jokainen vierailu kestää kolme tuntia.
Siksi osallistujat viettävät tutkimuksessa yhteensä 12 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- UK Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ikäryhmässä 18-65 vuotta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Diagnosoitu HIV
- Nykyisen tai aikaisemman metamfetamiinin käyttöhäiriön historia
- Kannattaa metamfetamiinia
- Osoittaa metamfetamiinin huomion ennakkoluulon
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen aivovaurio
- H/O -kohtaushäiriö
- H/O tai skitsofrenian nykyinen diagnoosi
- kallonsisäinen metalli
- Aikaisemmat haitalliset vaikutukset TMS: llä
- alakynnyksen johdonmukaisuus suorittaessaan käyttäytymistehtäviä
- Metamfetamiini -vihjeiden huomion puolueellisuuden puute
- Positiivinen raskaustesti naispuolisille osallistujille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa todelliset TMS (ITBS ja CTBS) päivinä 2 ja 3 ja Sham TMS päivänä 4.
|
ITBS on herättävä TMS -paradigma, joka toimittaa 1800 pulssia vasemmalle DLPFC: lle.
Osallistujat saavat 2 ITBS -istuntoa, jotka on erotettu 50 minuuttia.
CTBS on estävä TMS -paradigma, joka toimittaa 1800 pulssia etunapaan.
Osallistujat saavat 2 ITBS -istuntoa, jotka on erotettu 50 minuuttia.
Sham TMS toimitetaan Magventure B65 A/P -kela
|
|
Muut: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa todelliset TMS (ITBS ja CTBS) päivinä 2 ja 4 ja Sham TMS päivänä 3.
|
ITBS on herättävä TMS -paradigma, joka toimittaa 1800 pulssia vasemmalle DLPFC: lle.
Osallistujat saavat 2 ITBS -istuntoa, jotka on erotettu 50 minuuttia.
CTBS on estävä TMS -paradigma, joka toimittaa 1800 pulssia etunapaan.
Osallistujat saavat 2 ITBS -istuntoa, jotka on erotettu 50 minuuttia.
Sham TMS toimitetaan Magventure B65 A/P -kela
|
|
Muut: Ryhmä 3
Ryhmä 3 saa Sham TM: t päivänä 2 ja todelliset TMS (ITBS ja CTBS) päivinä 3 ja 4.
|
ITBS on herättävä TMS -paradigma, joka toimittaa 1800 pulssia vasemmalle DLPFC: lle.
Osallistujat saavat 2 ITBS -istuntoa, jotka on erotettu 50 minuuttia.
CTBS on estävä TMS -paradigma, joka toimittaa 1800 pulssia etunapaan.
Osallistujat saavat 2 ITBS -istuntoa, jotka on erotettu 50 minuuttia.
Sham TMS toimitetaan Magventure B65 A/P -kela
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyylin aiheuttama metamfetamiini-himo
Aikaikkuna: Perustaso ja ennen jokaista TMS -istuntoa ja sen jälkeen 4 päivään asti
|
Visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS) mitattu 0 - 100, 0 = ei himoa ja 100 = eniten himoa.
|
Perustaso ja ennen jokaista TMS -istuntoa ja sen jälkeen 4 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gopalkumar Rakesh, MD, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cole EJ, Phillips AL, Bentzley BS, Stimpson KH, Nejad R, Barmak F, Veerapal C, Khan N, Cherian K, Felber E, Brown R, Choi E, King S, Pankow H, Bishop JH, Azeez A, Coetzee J, Rapier R, Odenwald N, Carreon D, Hawkins J, Chang M, Keller J, Raj K, DeBattista C, Jo B, Espil FM, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2022 Feb;179(2):132-141. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20101429. Epub 2021 Oct 29.
- Suppa A, Huang YZ, Funke K, Ridding MC, Cheeran B, Di Lazzaro V, Ziemann U, Rothwell JC. Ten Years of Theta Burst Stimulation in Humans: Established Knowledge, Unknowns and Prospects. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):323-335. doi: 10.1016/j.brs.2016.01.006. Epub 2016 Jan 27.
- Su H, Chen T, Jiang H, Zhong N, Du J, Xiao K, Xu D, Song W, Zhao M. Intermittent theta burst transcranial magnetic stimulation for methamphetamine addiction: A randomized clinical trial. Eur Neuropsychopharmacol. 2020 Feb;31:158-161. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.12.114. Epub 2020 Jan 2.
- Liu Q, Sun H, Hu Y, Wang Q, Zhao Z, Dong D, Shen Y. Intermittent Theta Burst Stimulation vs. High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Methamphetamine Patients. Front Psychiatry. 2022 Apr 26;13:842947. doi: 10.3389/fpsyt.2022.842947. eCollection 2022.
- Zhao D, Li Y, Liu T, Voon V, Yuan TF. Twice-Daily Theta Burst Stimulation of the Dorsolateral Prefrontal Cortex Reduces Methamphetamine Craving: A Pilot Study. Front Neurosci. 2020 Mar 25;14:208. doi: 10.3389/fnins.2020.00208. eCollection 2020.
- Chen T, Su H, Wang L, Li X, Wu Q, Zhong N, Du J, Meng Y, Duan C, Zhang C, Shi W, Xu D, Song W, Zhao M, Jiang H. Modulation of Methamphetamine-Related Attention Bias by Intermittent Theta-Burst Stimulation on Left Dorsolateral Prefrontal Cortex. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 3;9:667476. doi: 10.3389/fcell.2021.667476. eCollection 2021.
- Wen Y, Li Y, Jiang F, Dong X. TBS combined with virtual-reality reconsolidation intervention for methamphetamine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2022 Jul-Aug;15(4):996-998. doi: 10.1016/j.brs.2022.07.001. Epub 2022 Jul 12. No abstract available.
- Wang W, Zhu Y, Wang L, Mu L, Zhu L, Ding D, Ren Z, Yang D, Tang H, Zhang L, Song P, Wei H, Chang L, Wang Z, Ling Q, Gao H, Liu L, Jiao D, Xu H. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex reduces drug craving and improves decision-making ability in methamphetamine use disorder. Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114904. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114904. Epub 2022 Oct 12.
- Rakesh G, Adams TG, Morey RA, Alcorn JL 3rd, Khanal R, Su AE, Himelhoch SS, Rush CR. Intermittent theta burst stimulation and functional connectivity in people living with HIV/AIDS who smoke tobacco cigarettes: a preliminary pilot study. Front Psychiatry. 2024 Mar 4;15:1315854. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1315854. eCollection 2024.
- Mehta DD, Praecht A, Ward HB, Sanches M, Sorkhou M, Tang VM, Steele VR, Hanlon CA, George TP. A systematic review and meta-analysis of neuromodulation therapies for substance use disorders. Neuropsychopharmacology. 2024 Mar;49(4):649-680. doi: 10.1038/s41386-023-01776-0. Epub 2023 Dec 12.
- Geoly AD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024 Jan 1;181(1):71-73. doi: 10.1176/appi.ajp.20230113. No abstract available.
- Chen T, Su H, Li R, Jiang H, Li X, Wu Q, Tan H, Zhang J, Zhong N, Du J, Gu H, Zhao M. The exploration of optimized protocol for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of methamphetamine use disorder: A randomized sham-controlled study. EBioMedicine. 2020 Oct;60:103027. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103027. Epub 2020 Sep 25.
- Ballester J, Marchand WR, Philip NS. Transcranial magnetic stimulation for methamphetamine use disorder: A scoping review within the neurocircuitry model of addiction. Psychiatry Res. 2024 Aug;338:115995. doi: 10.1016/j.psychres.2024.115995. Epub 2024 May 29.
- van Rooij SJH, Arulpragasam AR, McDonald WM, Philip NS. Accelerated TMS - moving quickly into the future of depression treatment. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):128-137. doi: 10.1038/s41386-023-01599-z. Epub 2023 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100353
- UL1TR001998 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .