GADの短期的な精神分析と認知行動療法のRCT ((RCT-GAD))

このランダム化比較試験（RCT）は、全身性不安障害（GAD） - ショートの精神分析療法と認知行動療法（CBT）のコントロール（待機リスト）状態の2つの心理療法介入の臨床結果を厳密に比較するように設計されています。 この研究は、過去2年以内に第5版（DSM-5）の基準、精神障害の診断および統計マニュアルに従ってGADと診断された60人の参加者の合計サンプルを含む単一センターで実施されます。 参加者は層別化され、3つの研究群のうちの1つに等しい数（n =グループあたり20）でランダムに割り当てられます。

介入の詳細：

精神分析療法群：

精神分析療法は本質的に柔軟で個別化されていますが、この研究の目的のために、標準化されたフレームワークが採用されます。 このフレームワークは、無意識の紛争の探求、転移のダイナミクス、抵抗の管理などの中核的な精神分析原理に基づいています。 アプローチは剛性がありません。代わりに、次の標準化されています。

介入前のトレーニング：セラピストは、特定のトレーニングセッションに参加して、主要な治療要素とセッション構造について議論し、同意します。

キャリブレーション会議：フレームワークの一貫した適用を確保するために、定期的な会議が開催されます。

Fidelity Monitoring：セッションチェックリストを利用して、各セッションでコアコンポーネントの存在を文書化します。 選択されたセッションは（参加者の同意を得て）独立した臨床医によるレビューのために記録され、合意されたフレームワークの遵守を確保することができます。

認知行動療法（CBT）アーム：

CBT介入は、GADの処理に特化した構造化されたマニュアルプロトコルに従います。 この介入には次のものが含まれます。

マニュアル化セッション：12週間のセッション（それぞれ50分）のそれぞれが、目標、認知的再構築技術、行動実験、宿題の割り当てを定義します。

標準化と監督：セラピストは、マニュアル化されたアプローチのトレーニングを受け、セッション録音の定期的なレビューや、プロトコルへの厳密な順守を確保するための忠実度チェックリストを含む定期的な監督を受けます。

コントロールアーム：

対照群の参加者は、治療のための待機リストに載っています。 彼らは、研究期間中に積極的な心理療法の介入を受けませんが、進行中の標準ケアを継続する可能性があります。 このグループは、不安症状の時間と自然の変動の影響を制御するために含まれています。

評価と結果の測定：

データは、ベースライン（介入の開始前）および12週間の介入段階の完了直後の2つの時点で収集されます。 主な結果尺度は、ベック不安インベントリ（BAI）によって評価される不安症状の変化です。 二次的な結果は次のとおりです。

生活の質：世界保健機関の質の質の機器（WhoQol-Bref）によって測定されます。

抑うつ症状：Beckうつ病の在庫II（BDI-II）によって測定。 機能障害：世界保健機関の障害評価スケジュールII（WHODAS II）を使用して評価されます。

Therapeutic Alliance：3回目のセッションの後に管理されたWorking Alliance Inventory（WAI）を介して評価されました。

治療満足度：治療後の満足度アンケートを通じて評価されます。

学習タイムライン：

募集期間：約1か月は、必要なサンプルの採用に専念します。

ベースラインの評価と臨床評価：その後の1か月の期間を使用して、協力的な精神科医による臨床評価を含むベースライン評価を実施します。

介入段階：今後3か月間、参加者は12週間の治療セッションを受けます。

治療後の評価：結果測定のためのデータ収集は、介入直後に発生し、結果のタイムリーな分析と普及が可能になります。

データの処理と分析：

データ収集は、アンケートおよび標準化された評価ツールのために安全なオンラインプラットフォームを使用して実行されます。 臨床評価は、直接または安全なビデオ会議を介して実施され、柔軟性と参加者の利便性を確保することができます。 すべてのデータは匿名化され、現在のデータ保護規制に準拠して保存されます。

統計分析は、主に、分散分析（ANOVA）または繰り返し測定ANOVAを使用して、3つのグループ間の効果を比較するANOVAを繰り返し使用して、Beck Anciety Inventory（BAI）スコアの変化に焦点を当てます。 二次的な結果測定も同様に分析されます。 ランダム化の利点を維持し、バイアスを削減するために、研究にランダム化されたすべての参加者を含む、治療意図（ITT）分析が適用されます。 データ分析は、社会科学の統計パッケージ（SPSS）やRなどの検証済みの統計ソフトウェアパッケージを使用して実行されます。

倫理的および管理上の考慮事項：

この研究は、ユースキーダル大学倫理委員会から倫理的承認を受けています。 書面によるインフォームドコンセントは、登録前にすべての参加者から取得されます。 この研究は、参加者の安全、機密性、およびデータの完全性を確保するために、倫理基準を厳密に遵守して設計されています。

このプロトコルは、堅牢で信頼できるデータを提供しながら、6か月以内に研究を迅速に完了できるように構成されています。 この研究の結果は、全身性不安障害（GAD）の治療における精神分析療法の標準化されたフレームワークと比較して、構造化された認知行動療法（CBT）介入の比較有効性を明らかにすることにより、臨床診療に情報を提供することが期待されています。 将来の研究は、治療効果の耐久性を評価するために長い追跡期間を含めることにより、これらの発見を拡張するかもしれません。