RCT кратковременной психоаналитической и когнитивной поведенческой терапии для GAD ((RCT-GAD))

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) предназначено для строгого сравнения клинических результатов двух психотерапевтических вмешательств для генерализованного тревожного расстройства (GAD), терминальной психоаналитической терапии и когнитивной поведенческой терапии (CBT) -Against Control (список ожидания). Исследование будет проводиться в одном центре с общей выборкой из 60 участников, у которых был диагностирован GAD в соответствии с диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, критерии пятого издания (DSM-5) в течение последних двух лет. Участники будут стратифицированы и случайным образом присваиваются в равных числах (n = 20 на группу) одному из трех исследований.

Детали вмешательства:

Психоаналитическая терапия рука:

Хотя психоаналитическая терапия по своей природе гибкая и индивидуальная, для целей данного исследования будет использоваться стандартизированная структура. Эта структура основана на основных психоаналитических принципах, таких как исследование бессознательных конфликтов, динамика переноса и управление сопротивлением. Подход не жестко ручной; Вместо этого он стандартизирован через:

Обучение перед вмешательством: терапевты будут участвовать в конкретных учебных сессиях, чтобы обсудить и согласовать ключевые терапевтические элементы и структуру сессии.

Калибровочные встречи: будут проводиться регулярные встречи, чтобы обеспечить последовательное применение структуры.

Мониторинг верности: контрольный список сеанса будет использоваться для документирования наличия основных компонентов в каждом сеансе. Выбранные сеансы могут быть записаны (с согласия участника) для рассмотрения независимым врачом для обеспечения соблюдения согласованной структуры.

Когнитивная поведенческая терапия (CBT) ARM:

Вмешательство CBT будет следовать структурированному ручным протоколу, адаптированному специально для лечения GAD. Это вмешательство включает в себя:

Руководные сессии: каждая из 12 еженедельных сессий (50 минут каждая) будут иметь определенные цели, методы когнитивной реструктуризации, поведенческие эксперименты и домашние задания.

Стандартизация и надзор: терапевты проведут обучение по русков и проходить регулярный надзор, включая периодический обзор записей сессий и контрольных списков верности, чтобы обеспечить строгую соблюдение протокола.

Управление рукой:

Участники контрольной группы будут помещены в список ожидания для лечения. Они не получат какого -либо активного психотерапевтического вмешательства в течение периода исследования, хотя они могут продолжать любой постоянный стандартный уход. Эта группа включена для контроля за воздействием времени и естественных колебаний симптомов тревоги.

Оценка и результаты меры:

Данные будут собираться в два времени времени: в начале базовой линии (до начала вмешательства) и сразу после завершения 12-недельного этапа вмешательства. Основным показателем результата является изменение симптомов тревоги, оцениваемые с помощью инвентаризации тревоги Бек (BAI). Вторичные результаты включают:

Качество жизни: измеряется мировой организацией здравоохранения качества жизни (WHOQOL-BREF).

Симптомы депрессии: измеряется инвентаризацией депрессии Бек (BDI-II). Функциональные нарушения: оценивается с использованием Всемирной организации здравоохранения. График оценки инвалидности II (WHODAS II).

Терапевтический альянс: оценивается через инвентарь рабочего альянса (WAI), введенный после третьего сеанса.

Удовлетворение лечения: оценивается с помощью анкеты по удовлетворению после лечения.

Изучение временной шкалы:

Период найма: приблизительно один месяц будет посвящен набору требуемой выборки.

Базовая оценка и клиническая оценка: последующий месяц будет использован для выполнения базовых оценки, включая клиническую оценку со стороны совместного психиатра.

Этап вмешательства: В течение следующих трех месяцев участники пройдут 12 еженедельных сеансов терапии.

Оценка после лечения: Сбор данных для показателей результатов будет происходить сразу после вмешательства, что позволяет проводить своевременный анализ и распространение результатов.

Обработка данных и анализ:

Сбор данных будет выполняться с использованием безопасных онлайн -платформ для вопросников и стандартизированных инструментов оценки. Клинические оценки могут проводиться лично или с помощью безопасных видеоконференций, обеспечивая гибкость и удобство участников. Все данные будут анонимизированы и хранятся в соответствии с текущими правилами защиты данных.

Статистический анализ будет в первую очередь сосредоточен на изменениях в оценках инвентаризации тревожности BECK (BAI) с использованием дисперсионного анализа (ANOVA) или повторных измерений ANOVA для сравнения эффектов между тремя группами. Вторичные показатели результатов будут проанализированы аналогичным образом. Будет применяется анализ намерения к лечению (ITT), включая всех участников, рандомизированных в исследование, для сохранения преимуществ рандомизации и уменьшения смещения. Анализ данных будет проводиться с использованием проверенных статистических программных пакетов, таких как статистический пакет для социальных наук (SPSS) или R.

Этические и административные соображения:

Исследование получило этическое одобрение от Комитета по этике Университета Университета üsküdar. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до зачисления. Исследование было разработано со строгим соблюдением этических стандартов для обеспечения безопасности, конфиденциальности и целостности данных участников.

Этот протокол был структурирован, чтобы обеспечить быстрое завершение исследования в течение шестимесячного периода, предоставляя надежные и надежные данные. Ожидается, что результаты этого исследования будут информировать клиническую практику, прояснив сравнительную эффективность вмешательства структурированной когнитивно -поведенческой терапии (CBT) по сравнению с стандартизированной основой для психоаналитической терапии при лечении генерализованного тревожного расстройства (GAD). Будущие исследования могут расширить эти результаты, включив более длительные периоды наблюдения для оценки долговечности терапевтических эффектов.