Lyhytaikaisen psykoanalyyttisen vs. kognitiivinen käyttäytymisterapia GAD: lle ((RCT-GAD))

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on suunniteltu vertaamaan tiukasti kahden psykoterapeuttisen intervention kliinisiä tuloksia yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) psykoanalyyttisen terapian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) -sovelluksen (odotusluettelon) olosuhteen (CBT). Tutkimus suoritetaan yhdessä keskuksessa, jonka kokonaisnäyte on 60 osallistujaa, joille on diagnosoitu GAD, mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, viidennen painos (DSM-5) kriteerien mukaisesti kahden viime vuoden aikana. Osallistujat kerrostetaan ja osoitetaan satunnaisesti yhtä suurina lukuina (n = 20 ryhmää kohti) yhdelle kolmesta tutkimusvarresta.

Interventiotiedot:

Psykoanalyyttinen terapiavarsi:

Vaikka psykoanalyyttinen terapia on luonnostaan ​​joustava ja yksilöllinen, tämän tutkimuksen tarkoituksiin käytetään standardoitua kehystä. Tämä kehys perustuu ydinpsyoanalyyttisiin periaatteisiin, kuten tajuttomien konfliktien tutkimiseen, siirron dynamiikkaan ja vastarinnan hallintaan. Lähestymistapa ei ole jäykästi manuaalisesti; Sen sijaan se standardisoidaan:

Keskeistä edeltävä koulutus: Terapeutit harjoittavat erityisiä koulutustilaisuuksia keskustellakseen ja sopiakseen keskeisistä terapeuttisista elementeistä ja istuntorakenteesta.

Kalibrointikokoukset: Säännölliset kokoukset pidetään kehyksen johdonmukaisen soveltamisen varmistamiseksi.

Fidelity -seuranta: Käytetään istunnon tarkistusluetteloa ydinkomponenttien läsnäolon dokumentoimiseksi jokaisessa istunnossa. Valitut istunnot voidaan tallentaa (osallistujan suostumuksella) riippumattoman lääkärin tarkistamista varten sovittujen puitteiden noudattamisen varmistamiseksi.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) -varsi:

CBT -interventio seuraa jäsenneltyä, manuaalista protokollaa, joka on räätälöity erityisesti GAD: n käsittelemiseksi. Tämä interventio sisältää:

Manualisoidut istunnot: Jokaisella 12 viikoittaisella istunnolla (50 minuuttia) on määriteltyjä tavoitteita, kognitiivisia rakenneuudistustekniikoita, käyttäytymiskokeita ja kotitehtäviä.

Standardointi ja valvonta: Terapeutit saavat koulutusta manuaalisessa lähestymistavassa ja käyvät säännöllisesti valvonnan, mukaan lukien istunnon tallenteiden ja uskollisuuden tarkistuslistojen säännöllinen katsaus protokollan tiukan noudattamisen varmistamiseksi.

Ohjausvarsi:

Kontrolliryhmän osallistujat asetetaan hoidon odotuslistalle. He eivät saa aktiivista psykoterapeuttista interventiota tutkimusjakson aikana, vaikka he voivat jatkaa jatkuvaa standardihoitoa. Tämä ryhmä sisältyy ahdistuneisuuden oireiden ajan ja luonnollisten vaihtelun vaikutusten hallintaan.

Arviointi- ja tulostoimenpiteet:

Tiedot kerätään kahdessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennen intervention alkamista) ja välittömästi 12 viikon interventiovaiheen päätyttyä. Ensisijainen tulosmitta on ahdistuneisuusoireiden muutos, kuten Beck Ahdistusluettelo (BAI) arvioi. Toissijaisia ​​tuloksia ovat:

Elämänlaatu: Maailman terveysjärjestön elämänlaadun väline (WHOQOL-BREF) mitattuna.

Masennusoireet: Mitattu Beck Masennuksen inventaario-II (BDI-II). Funktionaalinen vajaatoiminta: Arvioidaan Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun II (WHODAS II) käyttäminen.

Terapeuttinen liitto: Arvioidaan Working Alliance Inventory (WAI): n kautta, jota hallitaan kolmannen istunnon jälkeen.

Hoitotyytyväisyys: Arvioidaan hoidon jälkeisen tyytyväisyyskyselyn avulla.

Opinto -aikajana:

Rekrytointijakso: Noin kuukausi on omistettu vaaditun näytteen rekrytointiin.

Perusarviointi ja kliininen arviointi: Seuraavaa kuukauden jaksoa käytetään perusarviointien suorittamiseen, mukaan lukien yhteistyöpsykiatrin kliininen arviointi.

Interventiovaihe: Seuraavan kolmen kuukauden aikana osallistujille käydään 12 viikoittaista terapiaistuntoa.

Käsittelyn jälkeinen arviointi: Tulosmittausten tiedonkeruu tapahtuu välittömästi intervention jälkeen, mikä mahdollistaa tulosten oikea-aikaisen analyysin ja leviämisen.

Tietojen käsittely ja analyysi:

Tiedonkeruu suoritetaan turvallisilla online -alustoilla kyselylomakkeisiin ja standardoituihin arviointityökaluihin. Kliiniset arvioinnit voidaan suorittaa henkilökohtaisesti tai turvallisen videoneuvottelun kautta, joustavuuden ja osallistujien mukavuuden varmistaminen. Kaikki tiedot nimettyy ja tallennetaan nykyisten tietosuojausmääräysten mukaisesti.

Tilastollinen analyysi keskittyy ensisijaisesti muutoksiin Beck Ahdistusluettelon (BAI) pisteet käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA) tai toistuvia mittauksia ANOVA: ta vertaamaan kolmen ryhmän välisiä vaikutuksia. Toissijaiset tulosmittaukset analysoidaan samalla tavalla. Sovelletaan aikomusta (ITT) -analyysiä, mukaan lukien kaikki tutkimukseen satunnaistetut osallistujat satunnaistamisen hyötyjen säilyttämiseksi ja puolueellisuuden vähentämiseksi. Tietoanalyysi suoritetaan käyttämällä validoituja tilastollisia ohjelmistopaketteja, kuten tilastollinen paketti yhteiskuntatieteille (SPSS) tai R.

Eettiset ja hallinnolliset näkökohdat:

Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän üsküdarin yliopiston etiikkakomitealta. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista. Tutkimus on suunniteltu tiukasti noudattamalla eettisiä standardeja osallistujien turvallisuuden, luottamuksellisuuden ja tietojen eheyden varmistamiseksi.

Tämä protokolla on rakennettu mahdollistamaan tutkimuksen nopea valmistuminen kuuden kuukauden aikana tarjoamalla samalla vankkaa ja luotettavaa tietoa. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tietävän kliinistä käytäntöä selventämällä jäsennellyn kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) intervention vertailevaa tehokkuutta verrattuna psykoanalyyttisen hoidon standardoituun kehykseen yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoidossa. Tulevat tutkimukset voivat laajentaa näitä havaintoja sisällyttämällä pidemmät seurantajaksot terapeuttisten vaikutusten kestävyyden arvioimiseksi.