단기 심리 분석 기술 대 GAD에 대한인지 행동 요법의 RCT ((RCT-GAD))

이 무작위 대조 시험 (RCT)은 일반화 불안 장애 (GAD)-공기 정신 분석 치료 및인지 행동 요법 (CBT)에 대한 두 가지 심리 치료 중재의 임상 결과를 엄격하게 비교하도록 설계되었습니다. 이 연구는 지난 2 년 동안 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 따라 GAD 진단을받은 총 60 명의 참가자의 총 표본이있는 단일 센터에서 수행 될 것입니다. 참가자는 계층화되고 3 개의 연구 무기 중 하나에 동일한 숫자 (그룹당 n = 20)로 무작위로 할당됩니다.

중재 세부 사항 :

정신 분석 치료 암 :

정신 분석 치료는 본질적으로 유연하고 개별화되지만,이 연구의 목적을 위해 표준화 된 프레임 워크가 사용될 것입니다. 이 프레임 워크는 무의식적 갈등 탐색, 전이의 역학 및 저항 관리와 같은 핵심 정신 분석 원리를 기반으로합니다. 접근 방식은 엄격하게 수동되지 않습니다. 대신, 그것은 다음을 통해 표준화됩니다.

중재 전 훈련 : 치료사는 주요 치료 요소 및 세션 구조에 대해 논의하고 동의하기 위해 특정 교육 세션에 참여할 것입니다.

교정 회의 : 프레임 워크의 일관된 적용을 보장하기 위해 정기 회의가 개최됩니다.

충실도 모니터링 : 세션 점검표는 각 세션에서 핵심 구성 요소의 존재를 문서화하기 위해 사용됩니다. 동의 한 프레임 워크를 준수하기 위해 독립 임상의의 검토를 위해 선정 된 세션이 (참가자 동의서) 기록 될 수 있습니다.

인지 행동 요법 (CBT) ARM :

CBT 개입은 GAD 치료를 위해 특별히 맞춤화 된 구조화 된 수동 프로토콜을 따릅니다. 이 중재에는 다음이 포함됩니다.

수동 세션 : 매주 12 주간 세션 (각각 50 분) 각각은 목표,인지 구조 조정 기술, 행동 실험 및 숙제 과제를 정의합니다.

표준화 및 감독 : 치료사는 수동화 된 접근 방식에 대한 교육을 받고 세션 기록에 대한 정기적 인 검토 및 충실도 점검 목록을 포함하여 정기적 인 감독을 받아 프로토콜을 엄격하게 준수 할 것입니다.

제어 팔 :

통제 그룹의 참가자는 치료 대기자 명단에 배치됩니다. 그들은 지속적인 표준 치료를 계속할 수 있지만 연구 기간 동안 적극적인 심리 치료 중재를받지는 않을 것입니다. 이 그룹은 불안 증상에서 시간과 자연 변동의 영향을 조절하기 위해 포함됩니다.

평가 및 결과 측정 :

데이터는 기준선 (중재 시작 전)에서 12 주 중재 단계를 완료 한 직후의 두 시점에서 수집됩니다. 주요 결과 측정은 Beck 불안 인벤토리 (BAI)에 의해 평가 된 불안 증상의 변화입니다. 보조 결과에는 다음이 포함됩니다.

삶의 질 : 세계 보건기구에 의해 측정 됨 삶의 품질 기기 (WHOQOL-BREF).

우울 증상 : Beck Depression Inventory-II (BDI-II)에 의해 측정. 기능 장애 : 세계 보건기구 장애 평가 일정 II (WHODAS II)를 사용하여 평가했습니다.

치료 동맹 : 세 번째 세션 후 관리되는 WAI (Working Alliance Inventory)를 통해 평가.

치료 만족도 : 치료 후 만족도 설문지를 통해 평가되었습니다.

연구 타임 라인 :

채용 기간 : 약 1 개월은 필요한 샘플을 모집하는 데 전념합니다.

기준 평가 및 임상 평가 : 후속 1 개월 기간은 협력 정신과 의사의 임상 평가를 포함하여 기준 평가를 수행하는 데 사용됩니다.

중재 단계 : 향후 3 개월 동안 참가자는 12 주간의 요법 세션을 겪게됩니다.

치료 후 평가 : 결과 측정에 대한 데이터 수집은 중재 직후에 발생하여 결과의시기 적절한 분석 및 보급이 가능합니다.

데이터 처리 및 분석 :

데이터 수집은 설문지 및 표준화 된 평가 도구 용 안전한 온라인 플랫폼을 사용하여 실행됩니다. 임상 평가는 개인 또는 안전한 화상 회의를 통해 수행되어 유연성과 참가자 편의를 보장 할 수 있습니다. 모든 데이터는 익명화되고 현재 데이터 보호 규정을 준수하여 저장됩니다.

통계 분석은 주로 분산 분석 (ANOVA) 또는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 Beck 불안 재고 (BAI) 점수의 변화에 ​​중점을 둘 것입니다. 2 차 결과 측정은 유사하게 분석됩니다. 무작위 배정의 이점을 보존하고 편향을 줄이기 위해 연구에 무작위로 배정 된 모든 참가자를 포함한 ITT (ITT) 분석이 적용됩니다. 데이터 분석은 SPSS (Social Sciences) 또는 R과 같은 검증 된 통계 소프트웨어 패키지를 사용하여 수행됩니다.

윤리 및 행정 고려 사항 :

이 연구는 üsküdar University Ethics Committee의 윤리적 승인을 받았습니다. 등록 전에 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻습니다. 이 연구는 참가자의 안전, 기밀성 및 데이터 무결성을 보장하기 위해 윤리 표준을 엄격하게 준수하여 설계되었습니다.

이 프로토콜은 강력하고 신뢰할 수있는 데이터를 제공하면서 6 개월 내에 연구를 신속하게 완료 할 수 있도록 구성되었습니다. 이 연구의 결과는 일반화 된 불안 장애 (GAD)의 치료에서 구조적인지 행동 요법 (CBT) 중재의 비교 효과와 정신 분석 치료를위한 표준화 된 프레임 워크의 비교 효과를 명확하게함으로써 임상 실습에 알릴 것으로 예상된다. 미래의 연구는 치료 효과의 내구성을 평가하기 위해 더 긴 추적 기간을 포함하여 이러한 발견을 확장 할 수 있습니다.