RCT da terapia psicanalítica de curto prazo vs. terapia comportamental cognitiva para GAD ((RCT-GAD))

Este ensaio controlado randomizado (ECR) foi projetado para comparar rigorosamente os resultados clínicos de duas intervenções psicoterapêuticas para a terapia psicanalítica de transtorno de ansiedade generalizada (GAD)-terapia psicanalítica e terapia cognitiva (CBT)-uma condição de controle de controle (lista de espera). O estudo será realizado em um único centro com uma amostra total de 60 participantes que foram diagnosticados com GAD, de acordo com o manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, quinta edição (DSM-5) nos últimos dois anos. Os participantes serão estratificados e atribuídos aleatoriamente em números iguais (n = 20 por grupo) a um dos três braços de estudo.

Detalhes da intervenção:

Braço de terapia psicanalítica:

Embora a terapia psicanalítica seja inerentemente flexível e individualizada, para os fins deste estudo, será empregada uma estrutura padronizada. Essa estrutura é baseada em princípios psicanalíticos centrais, como a exploração de conflitos inconscientes, a dinâmica da transferência e o gerenciamento da resistência. A abordagem não é rigidamente manualizada; Em vez disso, é padronizado através de:

Treinamento pré-intervenção: os terapeutas se envolverão em sessões de treinamento específicas para discutir e concordar com os principais elementos terapêuticos e a estrutura da sessão.

Reuniões de calibração: As reuniões regulares serão realizadas para garantir a aplicação consistente da estrutura.

Monitoramento da Fidelity: Uma lista de verificação de sessão será utilizada para documentar a presença de componentes principais em cada sessão. As sessões selecionadas podem ser registradas (com o consentimento do participante) para revisão por um clínico independente para garantir a adesão à estrutura acordada.

ARMO COLHO COMPORTIAL TEAPIA (TCC):

A intervenção da TCC seguirá um protocolo estruturado e manualizado adaptado especificamente para o tratamento do GAD. Esta intervenção inclui:

Sessões manualizadas: Cada uma das 12 sessões semanais (50 minutos cada) terá objetivos definidos, técnicas de reestruturação cognitiva, experimentos comportamentais e tarefas de casa.

Padronização e supervisão: os terapeutas receberão treinamento na abordagem manualizada e passarão por supervisão regular, incluindo revisão periódica das gravações de sessão e listas de verificação de fidelidade para garantir a estrita adesão ao protocolo.

Braço de controle:

Os participantes do grupo controle serão colocados em uma lista de espera para tratamento. Eles não receberão nenhuma intervenção psicoterapêutica ativa durante o período do estudo, embora possam continuar qualquer atendimento padrão em andamento. Este grupo é incluído para controlar os efeitos do tempo e das flutuações naturais nos sintomas de ansiedade.

Medidas de avaliação e resultado:

Os dados serão coletados em dois momentos: na linha de base (antes do início da intervenção) e imediatamente após a conclusão da fase de intervenção de 12 semanas. A medida do desfecho primário é a mudança nos sintomas de ansiedade avaliada pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI). Os resultados secundários incluem:

Qualidade de vida: medido pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).

Sintomas depressivos: medidos pelo Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II). INDERNAGEM FUNCIONAL: Avaliado usando o cronograma da avaliação da INSABILIDADE DE INCLIMENTAÇÃO DA ORGANIZAÇÃO DA ORGANIZAÇÃO DA INFABILIDADE II (WHODAS II).

Aliança terapêutica: avaliada pelo Working Alliance Inventory (WAI), administrado após a terceira sessão.

Satisfação do tratamento: avaliado por meio de um questionário de satisfação pós-tratamento.

Linha do tempo do estudo:

Período de recrutamento: aproximadamente um mês será dedicado ao recrutamento da amostra necessária.

Avaliação da linha de base e avaliação clínica: Um período subsequente de um mês será usado para realizar avaliações de linha de base, incluindo uma avaliação clínica por um psiquiatra colaborador.

Fase de intervenção: Nos próximos três meses, os participantes passarão por 12 sessões semanais de terapia.

Avaliação pós-tratamento: A coleta de dados para medidas de resultados ocorrerá imediatamente após a intervenção, permitindo análise oportuna e disseminação dos resultados.

Manuseio e análise de dados:

A coleta de dados será executada usando plataformas on -line seguras para questionários e ferramentas de avaliação padronizadas. As avaliações clínicas podem ser conduzidas pessoalmente ou através de videoconferência segura, garantindo flexibilidade e conveniência dos participantes. Todos os dados serão anonimizados e armazenados em conformidade com os regulamentos atuais de proteção de dados.

A análise estatística se concentrará principalmente em mudanças nos escores do Beck Ansity Inventory (BAI) usando a análise de variância (ANOVA) ou ANOVA de medidas repetidas para comparar os efeitos entre os três grupos. As medidas secundárias de desfecho serão analisadas da mesma forma. Uma análise de intenção de tratar (ITT) será aplicada, incluindo todos os participantes randomizados ao estudo, para preservar os benefícios da randomização e reduzir o viés. A análise de dados será realizada usando pacotes de software estatístico validados, como pacote estatístico para as ciências sociais (SPSS) ou R.

Considerações éticas e administrativas:

O estudo recebeu aprovação ética do Comitê de Ética da Universidade de üsküdar. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da inscrição. O estudo foi projetado com estrita adesão aos padrões éticos para garantir a segurança, a confidencialidade e a integridade dos dados dos participantes.

Este protocolo foi estruturado para permitir a conclusão rápida do estudo dentro de um período de seis meses, fornecendo dados robustos e confiáveis. Os resultados deste estudo devem informar a prática clínica, esclarecendo a eficácia comparativa de uma intervenção estruturada da terapia comportamental (TCC) versus uma estrutura padronizada para a terapia psicanalítica no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Estudos futuros podem estender esses achados, incluindo longos períodos de acompanhamento para avaliar a durabilidade dos efeitos terapêuticos.