RCT af kortvarig psykoanalytisk vs. kognitiv adfærdsterapi til GAD ((RCT-GAD))

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er designet til nøje at sammenligne de kliniske resultater af to psykoterapeutiske interventioner til generaliseret angstlidelse (GAD) -skort-term-psykoanalytisk terapi og kognitiv adfærdsterapi (CBT) -against en kontrol (venteliste) tilstand. Undersøgelsen vil blive gennemført i et enkelt center med en samlet prøve på 60 deltagere, der er blevet diagnosticeret med GAD i henhold til diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser, femte udgave (DSM-5) kriterier inden for de sidste to år. Deltagerne vil blive lagdelt og tilfældigt tildelt i lige antal (n = 20 pr. Gruppe) til en af ​​de tre undersøgelsesarme.

Interventionsdetaljer:

Psykoanalytisk terapiarm:

Selvom psykoanalytisk terapi i sig selv er fleksibel og individualiseret, vil der med henblik på denne undersøgelse blive anvendt en standardiseret ramme. Denne ramme er baseret på kernepsykoanalytiske principper som udforskning af ubevidste konflikter, dynamikken i overførsel og styring af modstand. Fremgangsmåden er ikke stift manualiseret; I stedet er det standardiseret gennem:

Træning før intervention: Terapeuter vil deltage i specifikke træningssessioner for at diskutere og blive enige om centrale terapeutiske elementer og sessionstruktur.

Kalibreringsmøder: Regelmæssige møder afholdes for at sikre en konsekvent anvendelse af rammerne.

Fidelity -overvågning: En session -checkliste vil blive brugt til at dokumentere tilstedeværelsen af ​​kernekomponenter i hver session. Udvalgte sessioner kan registreres (med deltagernes samtykke) til gennemgang af en uafhængig kliniker for at sikre overholdelse af den aftalte ramme.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) ARM:

CBT -interventionen følger en struktureret, manuel protokol, der er skræddersyet specifikt til behandling af GAD. Denne intervention inkluderer:

Manuelle sessioner: Hver af de 12 ugentlige sessioner (50 minutter hver) har definerede mål, kognitive omstruktureringsteknikker, adfærdseksperimenter og hjemmearbejdsopgaver.

Standardisering og tilsyn: terapeuter vil modtage træning i den manuelle tilgang og gennemgå regelmæssig tilsyn, herunder periodisk gennemgang af sessionoptagelser og troværdighedschecklister for at sikre streng overholdelse af protokollen.

Kontrolarm:

Deltagere i kontrolgruppen vil blive placeret på en venteliste til behandling. De vil ikke modtage nogen aktiv psykoterapeutisk intervention i undersøgelsesperioden, skønt de kan fortsætte enhver løbende standardpleje. Denne gruppe er inkluderet for at kontrollere for virkningerne af tid og naturlige udsving i angstsymptomer.

Vurderings- og resultatmålinger:

Data indsamles på to tidspunkter: ved baseline (inden starten af ​​interventionen) og umiddelbart efter afslutningen af ​​12-ugers interventionsfase. Det primære resultatmål er ændringen i angstsymptomer som vurderet af Beck Angst Inventory (BAI). Sekundære resultater inkluderer:

Livskvalitet: målt af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF).

Depressive symptomer: målt ved Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Funktionssvækkelse: Vurderet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan II (Whodas II).

Therapeutic Alliance: Evalueret via Working Alliance Inventory (WAI), administreret efter den tredje session.

Behandlingstilfredshed: Vurderet gennem et spørgeskema efter behandlingen.

Undersøgelsestidslinje:

Rekrutteringsperiode: Cirka en måned vil blive dedikeret til at rekruttere den krævede prøve.

Baselinevurdering og klinisk evaluering: En efterfølgende periode på en måned vil blive brugt til at udføre baselinevurderinger, herunder en klinisk evaluering af en samarbejdende psykiater.

Interventionsfase: I løbet af de næste tre måneder vil deltagerne gennemgå 12 ugentlige terapisessioner.

Evaluering efter behandling: Dataindsamling for udfaldsmålinger vil forekomme umiddelbart efter interventionen, hvilket muliggør rettidig analyse og formidling af resultater.

Datahåndtering og analyse:

Dataindsamling udføres ved hjælp af sikre online platforme til spørgeskemaer og standardiserede vurderingsværktøjer. Kliniske evalueringer kan udføres personligt eller via sikker videokonferencer, hvilket sikrer fleksibilitet og deltagerens bekvemmelighed. Alle data vil blive anonymiseret og gemt i overensstemmelse med de nuværende databeskyttelsesbestemmelser.

Den statistiske analyse vil primært fokusere på ændringer i Beck Angst Inventory (BAI) scoringer ved hjælp af variansanalyse (ANOVA) eller gentagne mål ANOVA for at sammenligne virkningerne mellem de tre grupper. Sekundære resultatmål analyseres på lignende måde. En intention-to-treat (ITT) -analyse vil blive anvendt, inklusive alle deltagere, der er randomiseret til undersøgelsen, for at bevare fordelene ved randomisering og reducere bias. Dataanalyse udføres ved hjælp af validerede statistiske softwarepakker såsom statistisk pakke til samfundsvidenskab (SPSS) eller R.

Etiske og administrative overvejelser:

Undersøgelsen har modtaget etisk godkendelse fra üsküdar -universitetets etiske etiske udvalg. Skriftligt informeret samtykke opnås fra alle deltagere inden tilmeldingen. Undersøgelsen er designet med streng overholdelse af etiske standarder for at sikre deltagernes sikkerhed, fortrolighed og dataintegritet.

Denne protokol er blevet struktureret for at muliggøre hurtig gennemførelse af undersøgelsen inden for en seks-måneders periode, mens den leverer robuste og pålidelige data. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at informere klinisk praksis ved at afklare den sammenlignende effektivitet af en struktureret kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention versus en standardiseret ramme for psykoanalytisk terapi til behandling af generaliseret angstlidelse (GAD). Fremtidige undersøgelser kan udvide disse fund ved at inkludere længere opfølgningsperioder for at vurdere holdbarheden af ​​terapeutiske effekter.