まれな赤血球の欠陥とcovid-19の患者に関するern-eurobloodnetレジストリ

まれな赤血球障害（RBCDS）およびCovid-19の患者に関するレジストリは、まれな血液疾患に関する欧州参照ネットワークの中核で考案されたイニシアチブです（Ern-Eurobloodnet、FPA 739541、www.eurobloodnet.eu） これらの患者のCOVID-19の医療慣行を支援することを目指して、小児および成人のCOVID-19の証拠をヨーロッパ中のRBCDで確認した症例を集めました。

レジストリの主な目的は、複雑な症例のプロフェッショナル相談を可能にしながら、毎日の医療診療をサポートするために、赤血球障害とCovid-19の影響を受けた患者の臨床管理と結果に関する証拠をプールすることです。 二次目標には、鎌状赤血球疾患、サラセミア、酵素症、膜症患者などの患者のさまざまなコホートにおける観察研究のパフォーマンスが含まれます。

このレジストリから作成される病院のネットワークは、定期的な会議を開催し、導入されているデータを分析し、それらに基づいてCovid-19に対する可能な措置を議論します。 このコラボレーションは、血液患者におけるCOVID-19管理に推奨事項を作成するために必要な証拠を提供する観察研究の開発を継続します。

方法論

包含基準には、COVID-19が確認され、赤血球欠損によるまれな貧血障害の影響を受けた小児および成人患者の両方が含まれます。 データセット要素は次のとおりです。

• 人口統計：生活の国、性別、年齢（出生年のみ）
• 赤血球障害に関連するデータ：診断、併存疾患、治療、脾臓摘出術、輸血要件。
• Covid-19に関連するデータ：診断、重症度のグレード、臨床症状、つまり肺炎、症状日、急性イベント、治療、入院日、集中治療室での日々、後遺症、死亡の日付と方法。

このレジストリは、オンラインデータベースを構築および管理するための安全なWebアプリケーションであるRedCapを使用して、Vall D'Hebron Research Instituteによって開発されました。 個々の患者のデータは成文化された方法で収集されます。

倫理とGDPRコンプライアンス

個人データの処理は、法的根拠と特別な要件と保護手段を含む規則（EU）2016/679（一般データ保護規則）を完全に尊重して、データ主体の安全性と機密性を確保します。

Vall D'Hebronの病院の研究倫理委員会は、この例外的なケースがインフォームドコンセントの権利放棄を正当化することを確認しました。

データの処理

データベースに含まれる患者の情報は、単一の成文化によって仮名化されます。 データ保護の最小化の原則に従います（つまり、 年齢のみが収集され、特定されたデータは収集されず、ヘルスケアの臨床データのみが収集されます）。 各センターの医師には、コードが患者の個人情報にリンクできるコーディングテーブルがあります。 このテーブルは医師によって安全に守られており、センターを離れることはありません。 データベースに保存されているすべての情報は仮名されています。