Ern-Eurobloodnet-Register bei Patienten mit seltenen roten Blutkörperchendefekten und Covid-19

Das Register für Patienten mit seltenen roten Blutkörperchenstörungen (RBCDs) und Covid-19 ist eine Initiative, die im Kern des europäischen Referenznetzwerks zu seltenen hämatologischen Erkrankungen (Ern-Eurobloodnet, FPA 739541, www.eurobloodnet.eu) konzipiert wird. Anstrengung der Unterstützung der medizinischen Praxis von CoVID-19 bei diesen Patienten, indem sie Beweise für pädiatrische und erwachsene CoVID-199-Fälle in RBCDs in ganz Europa bestätigten.

Das Hauptziel des Registers ist es, Beweise für das klinische Management und die Ergebnisse von Patienten zu bündeln, die von roten Blutkörperchenerkrankungen und Covid-19 betroffen sind, um die tägliche medizinische Praxis zu unterstützen und gleichzeitig eine interprofessionelle Konsultation komplexer Fälle zu ermöglichen. Das sekundäre Ziel umfasst die Leistung von Beobachtungsstudien in den verschiedenen Kohorten von Patienten, einschließlich Sichelzellenerkrankung, Thalassämie, Enzymopathien und Membranopathienpatienten in pädiatrischen und oder Erwachsenenstadien.

Das aus dieser Registrierung erstellte Krankenhausnetzwerk wird regelmäßige Sitzungen abhalten, um die eingeführten Daten zu analysieren und mögliche Maßnahmen gegen Covid-19 basierend auf ihnen zu erörtern. Die Zusammenarbeit wird mit der Entwicklung von Beobachtungsstudien fortgesetzt, die die notwendigen Beweise geben, um Empfehlungen für das CoVID-19-Management bei hämatologischen Patienten abzugeben.

METHODIK

Die Einschlusskriterien umfassen sowohl pädiatrische als auch erwachsene Patienten mit bestätigten CoVID-19 und betroffen von einer seltenen Anämie-Störung aufgrund eines rotes Blutkörperchendefekts. Zu den Datensatzelementen gehören:

• Demografie: Land des Lebens, Sex, Alter (nur Geburtsjahr)
• Daten im Zusammenhang mit der Störung der roten Blutkörperchen: Diagnose, Komorbiditäten, Behandlungen, Splenektomie und Bluttransfusionsanforderung.
• Daten im Zusammenhang mit CoVID-19: Datum und Methode für Diagnose, Schweregrad, klinische Manifestationen, d. H. Lungenentzündung, Symptome Tage, akute Ereignisse, Behandlungen, Tage des Krankenhausaufenthaltes, Tage auf der Intensivstation, Sequela, Tod.

Die Registrierung wurde vom Vall D'Hebron Research Institute mit Redcap entwickelt, einer sicheren Webanwendung zum Erstellen und Verwalten von Online -Datenbanken. Die Daten der einzelnen Patienten werden kodifiziert gesammelt.

Ethik und DSGVO Compliance

Die Verarbeitung personenbezogener Daten wird vollständig auf die Verordnung (EU) 2016/679 (allgemeine Datenschutzverordnung) durchgeführt, einschließlich rechtlicher Grundlage sowie besonderen Anforderungen und Schutzmaßnahmen, um die Sicherheit und die Vertraulichkeit der betroffenen Probanden zu gewährleisten.

Das Forschungsethikkomitee des Krankenhauses von Vall D'Hebron hat bestätigt, dass dieser Ausnahmefall den Verzicht auf die Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung rechtfertigt.

Verarbeitung der Daten

Die in der Datenbank enthaltenen Informationen des Patienten werden durch Einzelkodifizierung pseudonymisiert. Das Minimierungsprinzip des Datenschutzes wird befolgt (d.h. Es wird nur ein Jahr des Lebensjahres gesammelt, es werden keine identifizierten Daten gesammelt und nur klinische Daten der Gesundheitsversorgung werden gesammelt). Die Ärzte in jedem Zentrum haben eine Codierungstabelle, in der der Code mit den persönlichen Daten des Patienten verknüpft werden kann. Dieser Tisch wird vom Arzt sicher bewacht und verlässt niemals das Zentrum. Alle in der Datenbank gespeicherten Informationen sind pseudonymisiert.