ERN-Eurobloodnet-registeret om pasienter med sjeldne røde blodlegemer og Covid-19

Registeret for pasienter med sjeldne røde blodlegemer (RBCD) og COVID-19 er et initiativ tenkt i kjernen av det europeiske referansenettverket om sjeldne hematologiske sykdommer (ERN-Eurobloodnet, FPA 739541, www.eurobloodnet.eu) Med sikte på å støtte medisinsk praksis av COVID-19 hos disse pasientene ved å samle bevis på barn og voksen Covid-19 bekreftet tilfeller i RBCDer over hele Europa.

Det primære målet med registeret er å samle bevis for klinisk behandling og utfall av pasienter som er berørt av røde blodlegemer og COVID-19 for å støtte daglig medisinsk praksis, samtidig som den muliggjør interprofesjonell konsultasjon av komplekse tilfeller. Sekundærmål inkluderer ytelse av observasjonsstudier i de forskjellige kohortene av pasienter, inkludert sigdcellesykdom, thalassemia, enzymopatier og membranopatier pasienter i barn og eller voksne stadier.

Nettverket av sykehus som vil bli opprettet fra dette registeret, vil holde regelmessige møter for å analysere dataene som blir innført og for å diskutere mulige tiltak mot Covid-19 basert på dem. Samarbeidet vil fortsette med utviklingen av observasjonsstudier som vil gi de nødvendige bevisene for å komme med anbefalinger for COVID-19 behandling hos hematologiske pasienter.

Metodikk

Inkluderingskriterier inkluderer både pediatriske og voksne pasienter med bekreftet COVID-19 og påvirket av en sjelden anemiforstyrrelse på grunn av en defekt med rød blodcelle. Datasettelementer inkluderer:

• Demografi: Land av levende, sex, alder (eneste fødsel))
• Data relatert til røde blodcelleforstyrrelser: diagnose, ko-morbiditeter, behandlinger, splenektomi, krav til blodoverføring.
• Data relatert til COVID-19: Dato og metode for diagnose, alvorlighetsgrad, kliniske manifestasjoner, dvs. lungebetennelse, symptomdager, akutte hendelser, behandlinger, dager med sykehusinnleggelse, dager ved intensivavdeling, Sequela, Death.

Registeret er utviklet av Vall d'Hebron Research Institute ved bruk av RedCap, en sikker webapplikasjon for å bygge og administrere online databaser. Individuelle pasienters data vil bli samlet på en kodifisert måte.

Etikk og GDPR -samsvar

Behandlingen av personopplysninger gjennomføres fullt ut respektering av reguleringen (EU) 2016/679 (generell databeskyttelsesregulering), inkludert juridisk grunnlag og spesielle krav og beskyttelsesregler for å sikre sikkerhetspersonens sikkerhet og konfidensialitet.

Forskningsetikkomiteen til Vall d'Hebrons sykehus har bekreftet at denne eksepsjonelle saken rettferdiggjør avkall på informert samtykke.

Behandling av dataene

Pasientens informasjon som er inkludert i databasen er pseudonymisert ved enkeltkodifisering. Minimeringsprinsippet for databeskyttelse følges (dvs. Bare år blir samlet inn, ingen identifiserte data blir samlet inn, og bare kliniske data fra helsehjelpen blir samlet inn). Leger på hvert senter har en kodetabell der koden kan kobles til pasientens personlige informasjon. Denne tabellen er trygt bevoktet av legen og forlater aldri sentrum. All informasjonen som er lagret i databasen er pseudonymisert.