Registre Ern-EurobloodNet sur les patients présentant des défauts de globules rouges rares et Covid-19

Le registre sur les patients atteints de troubles des globules rouges rares (RBCD) et de Covid-19 est une initiative conçue au cœur du réseau de référence européen sur les maladies hématologiques rares (Ern-Eurobloodnet, FPA 739541, www.euroloodnet.eu) visant à soutenir la pratique médicale de Covid-19 chez ces patients en rassemblant des preuves sur les cas confirmés par le Covid-19 pédiatriques et adultes dans les RBCD à travers l'Europe.

L'objectif principal du registre est de mettre en commun des preuves sur la gestion clinique et les résultats des patients touchés par les troubles des globules rouges et le Covid-19 pour soutenir la pratique médicale quotidienne tout en permettant une consultation interprofessionnelle de cas complexes. L'objectif secondaire comprend la performance des études d'observation dans les différentes cohortes des patients, y compris la drépanocytose, la thalassémie, les enzymopathies et les patientes aux membranopathies aux stades pédiatriques et ou adultes.

Le réseau d'hôpitaux qui sera créé à partir de ce registre organisera des réunions régulières pour analyser les données qui sont introduites et pour discuter des mesures possibles contre Covid-19 en fonction de eux. La collaboration se poursuivra avec le développement d'études d'observation qui donneront les preuves nécessaires pour faire des recommandations pour la gestion de Covid-19 chez les patients hématologiques.

MÉTHODOLOGIE

Les critères d'inclusion comprennent à la fois les patients pédiatriques et adultes atteints de Covid-19 confirmés et affectés par un trouble de l'anémie rare en raison d'un défaut des globules rouges. Les éléments de l'ensemble de données incluent:

• Demographie: pays de vie, sexe, âge (une seule année de naissance)
• Données liées au trouble des globules rouges: diagnostic, comorbidités, traitements, splénectomie, exigence de transfusion sanguine.
• Données liées au Covid-19: date et méthode de diagnostic, grave de grave, manifestations cliniques, à savoir la pneumonie, les jours de symptômes, les événements aigus, les traitements, les jours d'hospitalisation, les jours à l'unité de soins intensifs, Sequela, la mort.

Le registre a été développé par le Vall D'Hebron Research Institute à l'aide de RedCap, une application Web sécurisée pour la création et la gestion de bases de données en ligne. Les données des patients individuels seront recueillies de manière codifiée.

Éthique et conformité du RGPD

Le traitement des données personnelles est effectué entièrement en respectant le règlement (UE) 2016/679 (règlement général sur la protection des données), y compris la base juridique et les exigences spéciales et les garanties pour assurer la sécurité et la confidentialité des sujets de données.

Le comité d'éthique de la recherche de l'hôpital de Vall D'Hébron a confirmé que cette affaire exceptionnelle justifie la renonciation au consentement éclairé.

Traitement des données

Les informations du patient incluses dans la base de données sont pseudonyées par codification unique. Le principe de minimisation de la protection des données est suivi (c'est-à-dire Seule l'âge de l'âge est collecté, aucune donnée identifiée n'est collectée et seules les données cliniques des soins de santé sont collectées). Les médecins de chaque centre ont une table de codage dans laquelle le code peut être lié aux informations personnelles du patient. Cette table est gardée en toute sécurité par le médecin et ne quitte jamais le centre. Toutes les informations stockées dans la base de données sont pseudonyées.