ドイツのS3臨床診療ガイドラインのデジタル実装多発性 - クラスターランダム化研究
ドイツのS3臨床診療ガイドラインのデジタル実装多発性の高齢患者のプライマリケアのためのガイドライン - クラスターランダム化された臨床評価研究(GP-Multitool.de)
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
Webアプリケーションgp-multitool.de 研究は、プライマリケアにおけるドイツの一般開業医と家族医師のドイツ協会の多発性に関するドイツのS3臨床診療ガイドラインを実装するためのデジタルツールです。 このツールは、この患者グループのプライマリケアに関連する情報を評価および提供することにより、多発性患者のエビデンスに基づいた患者中心のケアを強化します。 この研究介入はこのデジタルツールに基づいており、入院(主要な結果)と外来患者のヘルスケアの使用の可能性を減らし、プロセスのケアの質、患者の健康関連の生活の質、患者の満足度を向上させることを目的としています。二次的な結果)。
このクラスターランダム化された臨床評価研究では、GP-Multitool.deの有効性を調べます GPプラクティスへの介入。 介入グループのGPSは、12か月間、参加患者との相談の介入を実施します。 介入GPSはデジタルツールにアクセスし、その機能、ビデオチュートリアル、書面によるマニュアル、電話サポートの連絡先データを簡単に紹介します。道具。 さらに、介入の短いトレーニングと、研究プロトコルで定義された要件のチェックリストを受け取ります。 さらに、各介入慣行にはモバイルデバイスが提供され、インターネットにアクセスできない患者を含めることができます。 対照群のGPSは介入を受けず、いつものようにケアを提供します。
患者は、ドイツの都市および農村部の行政区のGP慣行から募集されます。 評価研究は、患者とそのGPの電話インタビューに基づいています。 慣行は、評価された患者と実践データにアクセスできない独立した統計学者によるベースライン評価の後にランダム化されます。 主要な結果は、マルチレベルの混合効果ロジスティック回帰モデルを使用して分析され、二次的な結果は、マルチレベルの混合効果線形およびネガティブ双頭回帰モデルによって分析されます。 患者のインタビューを実施するプロジェクトスタッフは、患者の実践の割り当てに関して盲目になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Hamburg、ドイツ
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 疾患管理プログラム(DMP)への参加;ドイツでは、DMPは喘息、乳房新生物、冠動脈性心疾患、糖尿病1型、糖尿病2型、および慢性閉塞性肺肺疾患の外来患者ケアに実装されています
- 次の2つの共存条件のうち、高血圧、脂質代謝障害、慢性腰痛、重度の視覚還元、関節関節症、糖尿病、慢性虚血性心疾患、甲状腺機能障害、心臓性不整脈、肥満、肥満、高尿症、ガウト、トレクティック水素症、肥育症、肥満、肥満、肥満、肥満、肥満、肥満、肥大化下肢静脈瘤、肝臓病、うつ病、喘息/慢性閉塞性肺疾患、婦人科の問題、アテローム性動脈硬化/末梢閉塞性疾患、骨粗鬆症、腎不全、脳虚血/慢性脳卒中、心臓不全、重度の難聴、慢性胆嚢炎、乳房疾患、腫瘍性疾患、皮膚症、皮膚症、皮膚症、関節炎/慢性多発性関節炎、心臓弁障害、神経障害、めまい、認知症、尿失禁、尿路球状計算、貧血、不安、乾癬、片頭痛/慢性頭痛、パーキンソン病、癌、アレルギー、慢性胃炎症、性的障害不眠症、タバコの乱用、低血圧
除外基準:
- 同意する能力はありません
- 介入への参加を妨げる機能的制限(例えば、視力の喪失)
- 電話インタビューへの参加を妨げる機能的制限(例えば、聴覚の喪失)
- 電話インタビューへの参加を妨げるドイツ語のスキルは限られています
- 評価研究の観察時間中の他の試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
いつものケア
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実験的:介入グループ
介入群のGPSは、WebアプリケーションGP-Multitool.deを使用する必要があります。
参加しているすべての患者について、最初の6か月間に少なくとも4つの特定のアンケートを使用する必要があります。つまり、1aが必要です。2aまたは2b、3aまたは3b、4aまたは4bまたは4cのいずれかです。
次の6ヶ月で、介入群のGPSは、少なくとも4つの特定のアンケート、つまり1Aが再び必要であり、2aまたは2b、3aまたは3b、4aまたは4bまたは4cのいずれかを使用する必要があります。
アンケートの結果は、GPSと患者の間で議論する必要があります。
さらに、最初の6か月間の少なくとも1つの薬物レビューは義務的です。
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介入は、デジタルツールGP-Multitool.deに基づいています。 GPSは患者に電子メールでアンケートを送信でき、患者は、ブラウザーとインターネットへのアクセスを備えたデジタルデバイスを使用して、自宅または練習の待合室でアンケートに記入できます。 デジタルツールには、薬物レビューを実施するための指示も含まれています。 結果は、GPSに参加するコンピューターから入手できます。 GPSと患者間の講演からの決定は、ツールに文書化できます。 ツールには10のアンケートが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が過去12か月間に病院で少なくとも1晩少なくとも1回滞在したかどうか
時間枠:ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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結果は、標準化されたアンケートによって評価されます。
患者は、過去12か月間に病院にいた頻度と、これらの滞在がどれくらい続いたかを尋ねられます。
分析の前に、結果は二分されます。
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ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EuroQoL 視覚的アナログスケールで評価された健康状態の自己評価
時間枠:ベースライン時に 1 回(実践のランダム化前)、フォローアップ時に 1 回(介入直後)
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結果は、0 から 100 ポイントの可能な範囲を持つ EuroQoL ビジュアル アナログ スケール (Herdman M et al. 2011、DOI: 10.1007/s11136-011-9903-x) によって評価されます。
スコアが高いほど、自己評価による健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン時に 1 回(実践のランダム化前)、フォローアップ時に 1 回(介入直後)
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過去12か月間のGPとの接触数
時間枠:ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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結果は、前の12か月間にGPを訪問した頻度で患者に尋ねることで評価されます。
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ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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過去12か月間の外来患者の専門家との接触の数
時間枠:ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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結果は、過去12か月間に外来患者の専門家を訪問した頻度を患者に尋ねることで評価されます。
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ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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過去12か月間に、プライマリケアに多発性が多い高齢者向けのGPレポートされたコアの品質指標セット」の要約スコアによって評価されるケアの質
時間枠:ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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結果は、「プライマリケアの多発性の高齢者向けのGPから報告されたコア品質インジケーター」(SchäferIetal。2023、Digital Object Identifier(doi):https://doi.org/10.1186/ S12916-023-02856-0)、
0〜12ポイントの範囲があります。
スコアが高いほど、プライマリケアの品質が向上しています。
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ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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過去12か月間に、プライマリケアに多発性の高齢者向けの患者報告コアの品質指標セットの要約スコアによって評価されるケアの質
時間枠:ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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結果は、「プライマリケアの多発性の高齢者向けの患者報告されたコアの質のあるコアセット」によって評価されます(SchäferIetal。2023、doi:https://doi.org/10.1186/S12916-023-02856 -0)、
0〜7ポイントの範囲があります。
スコアが高いほど、プライマリケアの品質が向上しています。
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ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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「Short-Form-Health Survey(SF-12)」アンケートで評価される健康関連の生活の質
時間枠:ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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結果は、「短編健康調査(SF-12)」アンケート(Wirtz M.A. etal。2018、doi:10.1026/0012-1924/a000205)によって評価されます。 。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上しています。
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ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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「慢性疾患ケアの患者評価(PACIC 5A)」アンケートによって評価された慢性疾患ケアに対する患者の満足度
時間枠:ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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結果は、「PACIC 5A」アンケート(Rosemann T etal。2007、doi:10.1111/j.1365-2753.2007.00786.x)によって評価されます。
1〜5ポイントの範囲があります。
スコアが高いほど、患者の観点から慢性疾患ケアに対する患者の満足度が高いことを示しています。
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ベースラインで(実践のランダム化の前)とフォローアップ時(介入直後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ingmar Schäfer, Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01GY2109
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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