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Implementación digital de la guía de práctica clínica alemana S3 para la multimorbilidad: un estudio aleatorizado de clúster

26 de mayo de 2026 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Implementación digital de la guía de práctica clínica alemana S3 para la atención primaria de pacientes mayores con multimorbilidad: un estudio de evaluación clínica aleatorial (GP-Multitool.de)

La aplicación web GP-MultiTool.de es una herramienta digital para implementar la guía de práctica clínica alemana S3 para la multimorbilidad de la sociedad alemana de profesionales generales y médicos de familia en atención primaria. La herramienta mejora la atención basada en la evidencia y centrada en el paciente al evaluar y proporcionar información relevante para la atención primaria de este grupo de pacientes. Este estudio de evaluación clínica aleatoria de clúster examina la efectividad de una intervención basada en GP-Multitool.de en las prácticas de practicantes (GP) en Alemania.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aplicación web GP-Multitool.de El estudio es una herramienta digital para implementar la guía de práctica clínica alemana S3 para la multimorbilidad de la Sociedad Alemana de Practicantes Generales y Médicos de Familia en Atención Primaria. La herramienta mejora la atención basada en evidencia y centrada en el paciente para pacientes con multimorbilidad al evaluar y proporcionar información relevante para la atención primaria de este grupo de pacientes. La intervención del estudio se basa en esta herramienta digital y tiene como objetivo reducir la probabilidad de ingresos hospitalarios (resultado primario) y su uso de atención médica ambulatoria, y mejorar la calidad de la atención del proceso, la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes y la satisfacción del paciente (( Resultados secundarios).

Este estudio de evaluación clínica aleatorizada de clúster examina la efectividad del GP-Multitool.de intervención en prácticas de GP. Los médicos de cabecera en el grupo de intervención implementan la intervención en consultas con pacientes participantes durante 12 meses. La intervención GPS obtiene acceso a la herramienta digital y obtiene una breve introducción a sus funcionalidades, un video tutorial, un manual escrito y datos de contacto de soporte telefónico, que se pueden llamar en caso de problemas técnicos u organizativos en relación con el digital herramienta. Además, reciben una breve capacitación en la intervención y una lista de verificación de los requisitos definidos en el protocolo de estudio. Además, cada práctica de intervención recibirá un dispositivo móvil, facilitando la inclusión de pacientes sin acceso a Internet. Los GP en el grupo de control no reciben intervención y brindan atención como de costumbre.

Los pacientes serán reclutados de prácticas de GP en distritos administrativos urbanos y rurales en Alemania. El estudio de evaluación se basa en entrevistas telefónicas de los pacientes y sus médicos de cabecera. Las prácticas serán aleatorizadas después de la evaluación de referencia por un estadístico independiente que no tiene acceso a los datos evaluados del paciente y la práctica. El resultado primario se analizará utilizando un modelo de regresión logística de efectos mixtos multinivel, y los resultados secundarios se analizarán mediante modelos de regresión lineal y de efectos mixtos multinivel. El personal del proyecto que realice entrevistas con el paciente estará cegado con respecto a la asignación de las prácticas del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

659

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participación en un programa de manejo de enfermedades (DMP); En Alemania, los DMP se han implementado en atención ambulatoria de asma, neoplasias de mama, enfermedad coronaria, diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • at least two of the following coexisting conditions: Hypertension, Lipid metabolism disorders, Chronic low back pain, Severe vision reduction, Joint arthrosis, Diabetes mellitus, Chronic ischemic heart disease, Thyroid dysfunction, Cardiac arrhythmias, Obesity, Hyperuricemia/Gout, Prostatic hyperplasia, Varicosis de las extremidades inferiores, enfermedades hepáticas, depresión, Enfermedad pulmonar obstructiva de asma/crónica, problemas ginecológicos, aterosclerosis/enfermedad oclusiva arterial periférica, osteoporosis, insuficiencia renal, isquemia cerebral/accidente cerebrovascular crónico, insuficiencia cardíaca, pérdida auditiva severa, colecystitis crónica/vallstones, somatormas, desorden, hemorreos, hemorreos, róticas intentales, róticos, rieles, desordenados de somatormas, hemorreos, hemorreos, hemorreosis, róticos, róticos, róticos, desordenados, hemorreos, hemorreosis, róticos, riverales, destrozados, desordenados de hemorreos, hemorreosis, hemorreosis, róticas intentales. arthritis/Chronic polyarthritis, Cardiac valve disorders, Neuropathies, Dizziness, Dementias, Urinary incontinence, Urinary tract calculi, Anemias, Anxiety, Psoriasis, Migraine/chronic headache, Parkinson's disease, Cancers, Allergies, Chronic gastritis/Gastroesophageal reflux disease, Sexual dysfunction, Insomnio, abuso de tabaco, Hipotensión

Criterios de exclusión:

  • No hay capacidad de consentimiento
  • Limitaciones funcionales que impiden la participación en la intervención (por ejemplo, pérdida de visión)
  • Limitaciones funcionales que impiden la participación en entrevistas telefónicas (por ejemplo, pérdida de audición)
  • Habilidades lingüísticas alemanas limitadas que impiden la participación en entrevistas telefónicas
  • Participación en otros ensayos durante el tiempo de observación del estudio de evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Cuidado como de costumbre
Experimental: Grupo de intervención
El GPS en el brazo de intervención debe usar la aplicación web GP-Multitool.de. Para cada paciente participante, tienen que usar al menos cuatro cuestionarios específicos en los primeros seis meses de intervención, es decir, se requiere 1A, y 2A o 2B, y 3A o 3B, y 4A o 4B o 4C. En los siguientes seis meses de intervención, el GPS en el brazo de intervención también debe usar al menos cuatro cuestionarios específicos, es decir, se requiere 1A nuevamente, y 2a o 2b, y 3a o 3b, y 4a o 4b o 4c. Los resultados de los cuestionarios deben discutirse entre GPS y pacientes. Además, al menos una revisión de medicamentos durante los primeros seis meses de intervención es obligatoria.
Otro: GP-Multitool.de

La intervención se basa en la herramienta digital GP-MultiTool.de. El GPS puede enviar cuestionarios por correo electrónico a pacientes y los pacientes pueden completar cuestionarios en su casa o en la sala de espera de la práctica utilizando cualquier dispositivo digital con navegador y acceso a Internet. La herramienta digital también incluye instrucciones para realizar una revisión de medicamentos. Los resultados estarán disponibles en las computadoras de asistencia al GPS. Las decisiones de las conversaciones entre GPS y pacientes pueden documentarse en la herramienta. La herramienta incluye diez cuestionarios:

  1. Preferencias del paciente (incluidos A
  2. vida social (incluidas las actividades y participación, y v. Apoyo social);
  3. situación de tratamiento (incluida una. problemas con la medicación y v. Carga de tratamiento);
  4. Quejas de salud (incluido un dolor, b. Trastornos psiquiátricos y c. Otras quejas).
  5. Resiliencia y comportamiento protector contra el calor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Si los pacientes se han quedado al menos una vez durante al menos una noche en el hospital durante los doce meses anteriores
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
El resultado será evaluado por un cuestionario estandarizado. Se les preguntará a los pacientes con qué frecuencia habían estado en el hospital durante los doce meses anteriores y cuánto tiempo habían durado estas estadías. Antes del análisis, el resultado será dicotomizado.
Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud autoevaluada según la evaluación de la escala analógica visual EuroQoL
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
El resultado será evaluado mediante la escala visual analógica EuroQoL (Herdman M et al. 2011, DOI: 10.1007/s11136-011-9903-x), que tiene un rango posible entre 0 y 100 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mejor autoevaluación de la salud.
Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
El número de contactos con el GP durante los doce meses anteriores
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
El resultado se evaluará preguntando a los pacientes con qué frecuencia habían visitado su médico de cabecera durante los doce meses anteriores.
Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
El número de contactos con especialistas ambulatorios durante los doce meses anteriores
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
El resultado se evaluará preguntando a los pacientes con qué frecuencia habían visitado especialistas ambulatorios durante los doce meses anteriores.
Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
Calidad de la atención según lo evaluado por el puntaje resumido del "conjunto de indicadores de calidad informados por GP para adultos mayores con multimorbilidad en la atención primaria" durante los doce meses anteriores
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
El resultado se evaluará mediante el "conjunto de indicadores de calidad informados por GP para adultos mayores con multimorbilidad en atención primaria" (Schäfer I et al. 2023, identificador de objetos digitales (doi): https://doi.org/10.1186 S12916-023-02856-0), que tiene un rango posible entre 0 y 12 puntos. Los puntajes más altos indican una mejor calidad de atención primaria.
Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
Calidad de la atención según lo evaluado por la puntuación resumida del "conjunto de núcleos informados por el paciente indicadores de calidad para adultos mayores con multimorbilidad en la atención primaria" durante los doce meses anteriores
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
El resultado será evaluado por el "conjunto de núcleo informado por el paciente de indicadores de calidad para adultos mayores con multimorbilidad en atención primaria" (Schäfer I et al. 2023, doi: https://doi.org/10.1186/s12916-023-02856 -0), que tiene un rango posible entre 0 y 7 puntos. Los puntajes más altos indican una mejor calidad de atención primaria.
Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
Cuestión de vida relacionada con la salud según lo evaluado por el cuestionario "Encuesta de salud corta (SF-12)"
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
El resultado se evaluará mediante el cuestionario "Encuesta de salud corta (SF-12)" (Wirtz M.A. et al. 2018, doi: 10.1026/0012-1924/a000205), que tiene un rango posible entre 0 y 100 puntos . Los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
Satisfacción del paciente con la atención de enfermedades crónicas evaluada por el cuestionario "Evaluación del paciente de la atención de enfermedades crónicas (PACIC 5A)"
Periodo de tiempo: Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)
El resultado será evaluado por el cuestionario "Pacic 5A" (Rosemann T et al. 2007, doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00786.x), que tiene un rango posible entre 1 y 5 puntos. Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción del paciente con la atención de enfermedades crónicas desde la perspectiva del paciente.
Una vez al inicio (antes de la aleatorización de las prácticas) y una vez en el seguimiento (inmediatamente después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Investigador principal: Ingmar Schäfer, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01GY2109

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados se incluirán en la publicación como archivo complementario.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en el momento de la publicación. No se planea el límite de tiempo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Sin restricciones.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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