Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe wdrożenie niemieckiej wytycznej praktyki klinicznej S3 dotyczących multimorbidity - badanie wyczuwane przez klaster

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Cyfrowe wdrożenie niemieckiej wytycznej praktyki klinicznej S3 w zakresie podstawowej opieki nad starszymi pacjentami z multimorobójstwem-badanie oceny klinicznej w klastrze (GP-MultiTool.de)

Aplikacja internetowa GP-MultiTool.de jest cyfrowym narzędziem do wdrażania niemieckich wytycznych praktyki klinicznej S3 dotyczących multimorobójstwa niemieckiego Towarzystwa Lekarzy Generalnych i lekarzy rodzinnych w podstawowej opiece zdrowotnej. Narzędzie zwiększa opiekę opartą na dowodach i skoncentrowaną na pacjencie, oceniając i dostarczając informacje istotne dla podstawowej opieki tej grupy pacjentów. To wyczuwane przez klastra badanie oceny klinicznej analizuje skuteczność interwencji opartej na praktykach GP-Multitool.De w praktykach lekarza ogólnego (GP) w Niemczech.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aplikacja internetowa GP-MultiTool.de Badanie jest cyfrowym narzędziem do wdrażania niemieckich wytycznych dotyczących praktyki klinicznej S3 dotyczących multimorobójstwa niemieckiego Towarzystwa Lekarzy Ogólnych i lekarzy rodzinnych w podstawowej opiece zdrowotnej. Narzędzie zwiększa opiekę oparte na dowodach i skoncentrowanej na pacjencie pacjentom z wielomaorami, oceniając i dostarczając informacje istotne dla podstawowej opieki tej grupy pacjentów. Interwencja badań opiera się na tym narzędziu cyfrowym i ma na celu zmniejszenie prawdopodobieństwa przyjęć do szpitala (wynik pierwotny) i ich ambulatoryjne wykorzystanie opieki zdrowotnej oraz poprawa jakości opieki, jakość życia związana z zdrowiem pacjentów i zadowolenie pacjentów ((satysfakcja pacjentów ((satysfakcja pacjentów (( wyniki wtórne).

To badanie oceny klinicznej w sprawie klastra analizuje skuteczność GP-MultiTool.de Interwencja w praktykach GP. GPS w grupie interwencyjnej wdrażają interwencję w konsultacjach z pacjentami uczestniczącymi przez 12 miesięcy. Interwencja GPS uzyskaj dostęp do narzędzia cyfrowego i uzyskaj krótkie wprowadzenie do jego funkcji, samouczek wideo, pisemnego podręcznika i danych kontaktowych wsparcia telefonicznego, które można wywołać w przypadku problemów technicznych lub organizacyjnych w odniesieniu do cyfrowego narzędzie. Ponadto otrzymują krótkie szkolenie w zakresie interwencji i listę kontrolną wymagań zdefiniowanych w protokole badania. Ponadto każda praktyka interwencyjna będzie wyposażona w urządzenie mobilne, ułatwiając włączenie pacjentów bez dostępu do Internetu. GPS w grupie kontrolnej nie otrzymują interwencji i zapewniają opiekę jak zwykle.

Pacjenci będą rekrutowani z praktyk GP w miejskich i wiejskich okręgach administracyjnych w Niemczech. Badanie oceny oparte jest na rozmowie telefonicznej pacjentów i ich lekarzy rodzinnych. Praktyki zostaną losowo losowo po ocenie wyjściowej przez niezależnego statystyka, który nie ma dostępu do ocenianych danych pacjenta i praktyki. Podstawowy wynik zostanie przeanalizowany przy użyciu wielopoziomowego modelu regresji logistycznej mieszanych efektów, a wyniki wtórne zostaną analizowane za pomocą wielopoziomowych modeli regresji liniowych i negatywnych. Personel projektu przeprowadzający wywiady pacjentów zostaną zaślepione w odniesieniu do przydzielania praktyk pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

659

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • uczestnictwo w programie zarządzania chorobami (DMP); W Niemczech DMP zostały wdrożone w opiece ambulatoryjnej astmy, nowotworów piersi, choroby wieńcowej, cukrzycy mellitus typu 1, cukrzycy typu 2 i przewlekłej obturacyjnej chorobie płucnej
  • Co najmniej dwa z następujących współistniejących warunków: nadciśnienie, zaburzenia metabolizmu lipidów, przewlekły ból dolnej części pleców, ciężkie zmniejszenie wzroku, artroza stawowa, cukrzyca, hiperurycemia, przerostu niedokrwienne, prostaty przerostu serca, prostaty przerostu serca, prostaty przerostu serca, prostaty przerostu. Warunek kończyny dolnej, choroby wątroby, depresja, Astma/przewlekła obturacyjna choroba płuc, problemy ginekologiczne, miażdżyca/peryferyjna choroba okluzyjna, osteoporoza, niewydolność nerek, niedokrwienie mózgu/udar przewlekły, niewydolność serca, ciężka utrata słuchu, przewlekłe zapalenie żółciowe/stężenie żółci Zapalenie stawów/Przewlekłe zapalenie stawów, zaburzenia zastawki serca, neuropatie, zawroty głowy, otępienie, nietrzymanie moczu, obliczenia dróg moczowych, niedokrwistość, lęk, łuszczyca, działanie migreny/przewlekłego bólu głowy, choroba Parkinsona, nowotwory, Bezsenność, nadużycie tytoniu, niedociśnienie

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zdolności zgody
  • Ograniczenia funkcjonalne wykluczające udział w interwencji (np. Utrata widzenia)
  • Ograniczenia funkcjonalne wykluczające udział w wywiadach telefonicznych (np. Utrata słuchu)
  • Ograniczone umiejętności języka niemieckiego wykluczające udział w wywiadach telefonicznych
  • Udział w innych badaniach w czasie obserwacji badania oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pielęgnuj jak zwykle
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
GPS w ramieniu interwencyjnym musi korzystać z aplikacji internetowej GP-MultiTool.de. Dla każdego uczestniczącego pacjenta muszą użyć co najmniej czterech konkretnych kwestionariuszy w pierwszych sześciu miesiącach interwencyjnych, tj. 1a, i 2a lub 2b oraz 3a lub 3b oraz 4a lub 4b lub 4c. W kolejnych sześciu miesiącach interwencyjnych GPS w ramieniu interwencyjnym muszą również zastosować co najmniej cztery specyficzne kwestionariusze, tj. 1A jest ponownie wymagane, a 2a lub 2b oraz 3a lub 3b oraz 4a lub 4b lub 4c. Wyniki kwestionariuszy należy omówić między GPS a pacjentami. Ponadto co najmniej jeden przegląd leków w ciągu pierwszych sześciu miesięcy interwencyjny jest obowiązkowy.
Inny: GP-MultiTool.de

Interwencja oparta jest na narzędzia cyfrowym GP-MultiTool.de. GPS może wysyłać kwestionariusze pocztą elektroniczną do pacjentów, a pacjentów może wypełniać kwestionariusze w ich domu lub w poczekalni praktyki za pomocą dowolnego urządzenia cyfrowego z przeglądarką i dostępem do Internetu. Narzędzie cyfrowe zawiera również instrukcje przeprowadzania przeglądu leków. Wyniki będą dostępne w komputerach uczęszczania do GPS. Decyzje z rozmów między GPS a pacjentami można udokumentować w narzędziu. Narzędzie zawiera dziesięć kwestionariuszy:

  1. Preferencje pacjentów (w tym cele leczenia i b. Zaangażowanie innych osób w podejmowanie decyzji);
  2. życie społeczne (w tym działania i uczestnictwo oraz b. Wsparcie społeczne);
  3. sytuacja leczenia (w tym problemy z lekiem i b. obciążenie leczeniem);
  4. Skargi zdrowotne (w tym ból, ur. Zaburzenia psychiczne i c. Inne dolegliwości).
  5. Odporność i zachowanie ochronne przed ciepłem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy pacjenci pozostali co najmniej raz przez co najmniej jedną noc w szpitalu w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
Ramy czasowe: Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Wynik zostanie oceniony przez znormalizowany kwestionariusz. Pacjenci zostaną zapytani, jak często byli w szpitalu w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i jak długo trwały te pobyty. Przed analizą wynik będzie dychotomiczny.
Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena stanu zdrowia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej EuroQoL
Ramy czasowe: Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz podczas obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Wynik zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej EuroQoL (Herdman M i in. 2011, DOI: 10.1007/s11136-011-9903-x), która ma możliwy zakres od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę stanu zdrowia.
Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz podczas obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Liczba kontaktów z GP w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
Ramy czasowe: Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Wynik zostanie oceniony, pytając pacjentów, jak często odwiedzali swojego lekarza rodzinnego w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Liczba kontaktów ze specjalistami ambulatoryjnymi w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
Ramy czasowe: Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Wynik zostanie oceniony, pytając pacjentów, jak często odwiedzali specjalistów ambulatoryjnych w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Jakość opieki, jak oceniono podsumowującym wynikiem „Zgłoszony przez GP podstawowy zestaw wskaźników jakości dla osób starszych z wieloma chorobami w podstawowej opiece zdrowotnej” w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
Ramy czasowe: Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Wynik zostanie oceniony na podstawie „podstawowego zestawu podstawowego wskaźników jakości dla osób starszych z wieloma chorobami w podstawowej opiece zdrowotnej” (Schäfer I i in. 2023, cyfrowy identyfikator obiektu (DOI): https://doi.org/10.1186/ S12916-023-02856-0), który ma możliwy zakres od 0 do 12 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość podstawowej opieki zdrowotnej.
Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Jakość opieki, jak oceniono podsumowującym wynikiem „Zgłoszony przez pacjenta zestaw wskaźników jakości dla starszych dorosłych z multimorobójstwem w podstawowej opiece zdrowotnej” w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
Ramy czasowe: Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Wynik zostanie oceniony przez „podstawowy zestaw podstawowych wskaźników jakości dla osób starszych z wieloma umysłami” (Schäfer I i in. 2023, doi: https://doi.org/10.1186/s12916-023-028566 -0), który ma możliwy zakres od 0 do 7 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość podstawowej opieki zdrowotnej.
Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Jakość życia związana ze zdrowiem, jak oceniono w kwestionariuszu „Ankieta zdrowia krótkometrażowego (SF-12)”
Ramy czasowe: Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Wynik zostanie oceniony na podstawie kwestionariusza „Ankieta zdrowia krótkometrażowego (SF-12)” (Wirtz M.A. i in. 2018, doi: 10.1026/0012-1924/a000205), który ma możliwy zakres od 0 do 100 punktów . Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Zadowolenie pacjenta z przewlekłej opieki nad chorobą ocenianą na podstawie kwestionariusz
Ramy czasowe: Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)
Wynik zostanie oceniony przez kwestionariusz „Pacic 5a” (Rosemann T i in. 2007, doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00786.x), który ma możliwy zakres od 1 do 5 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję pacjenta z przewlekłej opieki choroby z perspektywy pacjenta.
Raz na początku (przed randomizacją praktyk) i raz po obserwacji (bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingmar Schäfer, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01GY2109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zostaną uwzględnione w publikacji jako plik uzupełniający.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w momencie publikacji. Nie jest planowany limit czasu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Brak ograniczeń.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj