Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая реализация Немецкого руководства по клинической практике S3 для мультиморбидности - кластерное исследование

26 мая 2026 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Цифровая реализация немецкого руководства по клинической практике S3 для первичной ухода за пожилыми пациентами с мультиморбидностью-клиническую оценку кластерной, раномизированное (gp-multitool.de)

Web Application gp-multitool.de-это цифровой инструмент для реализации немецкого руководства по клинической практике S3 для мультиморбидности немецкого общества врачей общей практики и семейных врачей в первичной медицинской помощи. Инструмент усиливает уход за фактическим и ориентированным на пациента, оценивая и предоставляя информацию, относящуюся к первичному уходу за этой группой пациентов. В этом клиническом исследовании с кластерной, раномизированной, рассматривается эффективность вмешательства, основанного на практике GP-multitool.de в практике общей практики (GP) в Германии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Веб-приложение gp-multitool.de Исследование является цифровым инструментом для реализации немецкого руководства по клинической практике S3 для мультиморбидности немецкого общества врачей общей практики и семейных врачей в первичной медицинской помощи. Этот инструмент усиливает основанную на фактических данных уход за пациентами с мультиморбидностью, оценивая и предоставляя информацию, имеющую отношение к первичной уходе за этой группой пациентов. Исследовательское вмешательство основано на этом цифровом инструменте и направлено на снижение вероятности приема в больницу (первичный результат) и их амбулаторное использование здравоохранения, а также повышение качества лечения процесса, качество жизни, связанное со здоровьем пациентов, и удовлетворенность пациентов ( вторичные результаты).

В этом кластерном клиническом обследовании изучаются эффективность GP-multitool.de Вмешательство в практику GP. GPS в группе вмешательства реализует вмешательство в консультации с участвующими пациентами в течение 12 месяцев. Вмешательство GPS получает доступ к цифровому инструменту и получает краткое введение в его функциональные возможности, видеоурок, письменное руководство и контактные данные телефонной поддержки, которые можно вызвать в случае любых технических или организационных проблем в отношении цифровых технологий инструмент. Кроме того, они проходят короткое обучение по вмешательству и контрольный список требований, определенных в протоколе исследования. Более того, каждая практика вмешательства будет обеспечена мобильным устройством, способствующим включению пациентов без доступа к Интернету. GPS в контрольной группе не получают вмешательства и, как обычно, оказывают помощь.

Пациенты будут набраны из практики GP в городских и сельских административных округах в Германии. Оценное исследование основано на телефонных интервью пациентов и их врачей общей практики. Практика будет рандомизирована после базовой оценки независимым статистиком, который не имеет доступа к оцененным данным о пациенте и практике. Первичный результат будет проанализирован с использованием многоуровневой модели логистической регрессии смешанных эффектов, а вторичные результаты будут проанализированы с помощью многоуровневых линейных и отрицательных биномиальных регрессионных моделей. Сотрудники проекта, проводящие интервью с пациентами, будут ослеплены в отношении распределения практики пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

659

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • участие в программе управления заболеваниями (DMP); В Германии DMP были реализованы в амбулаторной помощи при астме, неопластиках молочной железы, ишемической болезни сердца, сахарном диабете типа 1, сахарном диабете типа 2 и хронической обструктивной болезни легких
  • По меньшей мере два из следующих сосуществовающих состояний: гипертония, расстройства липидного метаболизма, хроническая боль в пояснице, снижение зрений, артроз суставов, сахарный диабет, хроническая ишемическая болезнь сердца, дисфункция щитовидной железы, сердечная аритмии, ожирение, гиперикемия/подавляя, гиперплазия обработки, гиперплазия, гиперплазия простатических Нижний варикоз конечностей, заболевания печени, депрессия, астма/хронический obstructive pulmonary disease, Gynaecological problems, Atherosclerosis/Peripheral arterial occlusive disease, Osteoporosis, Renal insufficiency, Cerebral ischemia/Chronic stroke, Cardiac insufficiency, Severe hearing loss, Chronic cholecystitis/Gallstones, Somatoform disorders, Hemorrhoids, Intestinal diverticulosis, Rheumatoid arthritis/Chronic Полиартрит, расстройства сердечного клапана, невропатии, головокружение, деменции, недержание мочи, калькули мочевыводящих путей, анемии, тревожность, псориаз, мигрени/хроническая головная боль, болезнь Паркинсона, раковые заболевания, аллергии, хронический гастрит/гастроэзофаговый рефлексный болезнь, сексуальная дисифункция, идеологический, несомнья, азома. злоупотребление, гипотония

Критерии исключения:

  • нет возможности согласиться
  • Функциональные ограничения, исключающие участие в вмешательстве (например, потеря зрения)
  • Функциональные ограничения, исключающие участие в телефонных интервью (например, потеря слуха)
  • Навыки ограниченного немецкого языка, исключающие участие в телефонных интервью
  • Участие в других испытаниях во время наблюдения оценки исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Уход как обычно
Экспериментальный: Группа вмешательства
GPS в руке вмешательства должен использовать веб-приложение gp-multitool.de. Для каждого участвующего пациента им приходится использовать как минимум четыре конкретных анкет в первые шесть месяцев вмешательства, то есть требуется 1a, и 2A или 2B, и 3A или 3B, и 4A или 4B или 4C. В следующие шесть месяцев вмешательства врачи общей практики в руке вмешательства также должны использовать как минимум четыре конкретных анкет, то есть 1A требуется снова, и 2A или 2B, и 3A или 3B, и 4A или 4B или 4C. Результаты анкетов должны обсуждаться между GPS и пациентами. Кроме того, по крайней мере один обзор лекарств в течение первых шести месяцев вмешательства является обязательным.
Другой: gp-multitool.de

Вмешательство основано на цифровом инструменте gp-multitool.de. GPS может отправлять анкеты по электронной почте пациентам, а пациенты могут заполнять анкеты у себя дома или в комнате ожидания практики, используя любое цифровое устройство с браузером и доступом к Интернету. Цифровой инструмент также включает в себя инструкции по проведению обзора лекарств. Результаты будут доступны на компьютерах посещения GPS. Решения от переговоров между GPS и пациентами могут быть задокументированы в инструменте. Инструмент включает в себя десять анкет:

  1. предпочтения пациента (в том числе цели лечения и б. Вовлечение других лиц в принятие решений);
  2. социальная жизнь (включая деятельность и участие, и б. Социальная поддержка);
  3. ситуация лечения (включая проблемы с лекарствами и б.
  4. жалобы на здоровье (включая боль, р. Психиатрические расстройства и в. Другие жалобы).
  5. Устойчивость и защитное поведение против тепла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остались ли пациенты хотя бы один раз в течение как минимум на одну ночь в больнице в течение предыдущих двенадцати месяцев
Временное ограничение: Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Результат будет оцениваться стандартизированной вопросницей. Пациентов будут спросить, как часто они находились в больнице в течение предыдущих двенадцати месяцев, и как долго они продолжались. Перед анализом результат будет дихотомизирован.
Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка здоровья по визуальной аналоговой шкале EuroQoL
Временное ограничение: Один раз на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Результат будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале EuroQoL (Herdman M et al. 2011, DOI: 10.1007/s11136-011-9903-x), возможный диапазон которой составляет от 0 до 100 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшую самооценку здоровья.
Один раз на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Количество контактов с врачом в течение предыдущих двенадцати месяцев
Временное ограничение: Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Результат будет оцениваться, спросив пациентов, как часто они посещали своего врача общей практики в течение предыдущих двенадцати месяцев.
Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Количество контактов со амбулаторными специалистами в течение предыдущих двенадцати месяцев
Временное ограничение: Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Результат будет оцениваться, спросив пациентов, как часто они посещали амбулаторных специалистов в течение предыдущих двенадцати месяцев.
Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Качество медицинской помощи, оцениваемое с помощью сводного балла «основного набора основных показателей качества для пожилых людей с мультиморбидностью в первичной медицинской помощи» в течение предыдущих двенадцати месяцев
Временное ограничение: Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Результат будет оцениваться с помощью «основных показателей качественных показателей» для пожилых людей с мультиморбитностью в первичной медицинской помощи »(Schäfer I et al. 2023, идентификатор цифрового объекта (doi): https://doi.org/10.1186/ S12916-023-02856-0), который имеет возможный диапазон от 0 до 12 баллов. Более высокие оценки указывают на лучшее качество первичной медицинской помощи.
Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Качество медицинской помощи, оцениваемое по сводным баллам «основного набора основных показателей качества для пожилых людей с мультиморбидностью в первичной медицинской помощи» в течение предыдущих двенадцати месяцев
Временное ограничение: Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Результат будет оцениваться с помощью «основных показателей качества, сообщаемых пациентом, для пожилых людей с мультиморбитностью в первичной медицинской помощи» (Schäfer I et al. 2023, doi: https://doi.org/10.1186/S12916-023-028566. -0), который имеет возможный диапазон от 0 до 7 баллов. Более высокие оценки указывают на лучшее качество первичной медицинской помощи.
Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью анкеты "Short-Form Health (SF-12)"
Временное ограничение: Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Результат будет оцениваться с помощью вопросника «Обследование с короткой формой (SF-12)» (Wirtz M.A. et al. 2018, doi: 10.1026/0012-1924/a000205), который имеет возможный диапазон от 0 до 100 баллов. Полем Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Удовлетворенность пациентов хроническим заболеванием, оцениваемая с помощью «Оценка пациента хронического заболевания (PACIC 5A)».
Временное ограничение: Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)
Результат будет оцениваться с помощью вопросника "Pacic 5A" (Rosemann T et al. 2007, doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00786.x), который имеет возможный диапазон от 1 до 5 баллов. Более высокие оценки указывают на более высокую удовлетворенность пациента с помощью хронических заболеваний с точки зрения пациента.
Оказавшись на исходном уровне (до рандомизации практик) и один раз при последующем наблюдении (сразу после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Ingmar Schäfer, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01GY2109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных индивидуальных участников будут включены в публикацию в качестве дополнительного файла.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны во время публикации. НИКАКОЕ ограничение по времени не запланировано.

Критерии совместного доступа к IPD

Нет ограничений.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться