Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksalaisen S3 -kliinisen käytännön ohjeiden digitaalinen toteutus monimuotoisuudelle - klusterin satunnaistettu tutkimus

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Saksalaisen S3: n kliinisen käytännön digitaalinen toteutus vanhempien potilaiden perusterveydenhuoltoon, joilla on multimorbiditeetti-klusterin satunnaistettu kliininen arviointitutkimus (GP-MultiTool.de)

Web-sovellus GP-MultiTool.de on digitaalinen työkalu saksalaisen S3-kliinisen käytännön ohjeiden toteuttamiseksi saksalaisen yleislääkäreiden ja perheen lääkäreiden monorbiditeetin suhteen perusterveydenhuollossa. Työkalu parantaa näyttöön perustuvaa ja potilaskeskeistä hoitoa arvioimalla ja tarjoamalla tietoa tämän potilasryhmän perusterveydenhuollon kannalta. Tässä klusterin satunnaistetussa kliinisessä arviointitutkimuksessa tutkitaan GP-MultiTool.de -sovellukseen perustuvan intervention tehokkuutta yleislääkärissä (GP) Saksassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Web-sovellus gp-multitool.de Tutkimus on digitaalinen työkalu saksalaisen S3 -kliinisen käytännön ohjeiden toteuttamiseksi Saksan yleislääkäreiden ja perheen lääkäreiden monorbiditeetin suhteen perusterveydenhuollossa. Työkalu parantaa todisteisiin perustuvaa ja potilaskeskeistä hoitoa potilaille, joilla on multimorbiditeetti arvioimalla ja tarjoamalla tämän potilasryhmän perusterveydenhuollon kannalta merkityksellisiä tietoja. Tutkimuksen interventio perustuu tähän digitaaliseen työkaluun ja sen tavoitteena on vähentää sairaalahoidon (ensisijainen tulos) ja heidän avohoidon terveydenhuollon käytön todennäköisyyttä ja parantaa prosessin hoidon laatua, potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ja potilaan tyytyväisyyttä ( toissijaiset tulokset).

Tässä klusterin satunnaistettu kliininen arviointitutkimus tutkii GP-MultiTool.de: n tehokkuutta interventio yleislääkärien käytäntöihin. Interventioryhmän yleislääkärit toteuttavat intervention osallistuvien potilaiden kanssa 12 kuukauden ajan. Interventio GPS: n pääsy digitaaliseen työkaluun ja saa lyhyen johdannon sen toiminnoista, video -opetusohjelmasta, kirjallisesta käsikirjasta ja puhelintuen yhteystiedoista, joita voidaan kutsua kaikissa digitaalisessa teknisissä tai organisaatioongelmissa työkalu. Lisäksi he saavat lyhyen koulutuksen interventioon ja tarkistusluettelon tutkimusprotokollassa määriteltyistä vaatimuksista. Lisäksi jokainen interventiokäytäntö tarjotaan mobiililaitteella, joka helpottaa potilaiden sisällyttämistä ilman pääsyä Internetiin. Kontrolliryhmän yleislääkärit eivät saa puuttumista ja tarjoa hoitoa tavalliseen tapaan.

Potilaat rekrytoidaan yleislääkäristä Saksan kaupunkien ja maaseudun hallintoalueilla. Arviointitutkimus perustuu potilaiden ja heidän yleislääkärien puhelinhaastatteluihin. Riippumaton tilastotieteilijä, jolla ei ole pääsyä arvioituun potilaan ja harjoittelutietoihin. Ensisijainen tulos analysoidaan käyttämällä monitasoista sekoitusvaikutuksia logistista regressiomallia, ja sekundaariset tulokset analysoidaan monitasoisilla sekoitetut sekoitukset lineaariset ja negatiiviset binomiaaliset regressiomallit. Potilashaastatteluja suorittavan hankkeen henkilöstöä sokeutetaan potilaan käytäntöjen jakamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

659

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistuminen taudinhallintaohjelmaan (DMP); Saksassa DMP: t on toteutettu astman avohoitohoidossa, rintojen kasvaimissa, sepelvaltimo- ja sydänsairauksissa, diabeteksen tyypin 1, diabeteksen tyypin 2 ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diabeteksen diabeteksen mellitus-
  • Ainakin kaksi seuraavista samanaikaisista olosuhteista: verenpaine, lipidien aineenvaihduntahäiriöt, krooninen alaselän kipu, vaikea näkökyvyn vähentäminen, nivel artroosi, diabetes mellitus, krooninen iskeeminen sydänsairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, sydämen ryhmäryhmäympäristö, liikalihavuus, hyperurikemia/gout, prostattinen hyperplasia, etuprosentti, etuprosentti, etuprosentti, etuprosentti, etuprosentti. Alaraajojen varikoosi, maksasairaudet, masennus, Astma/krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, gynekologiset ongelmat, ateroskleroosi/perifeeriset valtimoiden okklusiivinen sairaus, osteoporoosi, munuaisten vajaatoiminta, aivoiskemia/krooninen aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, vakava kuulon menetys, krooninen koletiitti/sallimismiehet, somatoform -erottelut Niveltulehdus/krooninen polyartriitti, sydämen venttiilihäiriöt, neuropatiat, huimaus, dementiot, virtsainkontinenssi, virtsatiealalkut, anemiat, ahdistus, psoriaasi, migreeni/krooninen päänsärky, Parkinsonin tauti, syövät, allergiot, krooninen maha -gastriitti/gastrofageaalinen refrivatusairaus, seksuaaliset dysfunktiot, Unettomuus, tupakan väärinkäyttö, Hypotensio

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta
  • toiminnalliset rajoitukset, jotka estävät osallistumista interventioon (esim. Näön menetys)
  • Funktionaaliset rajoitukset, jotka estävät osallistumista puhelinhaastatteluihin (esim. Kuulon menetys)
  • Rajoitettu saksan kielitaito estää osallistumisen puhelinhaastatteluihin
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin arviointitutkimuksen havainnointiaikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Huolehdi tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventiovarren GPS: n on käytettävä verkkosovellusta gp-multitool.de. Jokaiselle osallistuvalle potilaalle heidän on käytettävä vähintään neljää erityistä kyselylomaketta kuuden ensimmäisen interventiokuukauden aikana, ts. 1a vaaditaan, ja joko 2A tai 2B ja joko 3A tai 3B ja joko 4A tai 4B tai 4C. Seuraavien kuuden interventiokuukauden aikana interventiovarren yleislääkärit on myös käytettävä ainakin neljää erityistä kyselylomaketta, ts. 1a vaaditaan uudelleen, ja joko 2A tai 2B, ja joko 3A tai 3B ja joko 4A tai 4B tai 4C. Kyselylomakkeiden tuloksista on keskusteltava yleislääkäreistä ja potilaista. Lisäksi ainakin yksi lääkityskatsaus kuuden ensimmäisen interventiokuukauden aikana on pakollista.
Muut: GP-MultiTool.de

Interventio perustuu digitaaliseen työkaluun gp-multitool.de. Yleislääkärit voivat lähettää kyselylomakkeita sähköpostitse potilaille ja potilaat voivat täyttää kyselylomakkeet kotonaan tai käytännön odotushuoneessa käyttämällä mitä tahansa digitaalista laitetta selaimella ja pääsy Internetiin. Digitaalinen työkalu sisältää myös ohjeet lääkityskatsauksen suorittamiseen. Tulokset ovat saatavilla GPS: n osallistumisen tietokoneista. GPS: n ja potilaiden välisistä keskusteluista voidaan dokumentoida työkalussa. Työkalu sisältää kymmenen kyselylomaketta:

  1. Potilaan mieltymykset (mukaan lukien a. Hoitotavoitteet ja b. Muiden henkilöiden osallistuminen päätöksentekoon);
  2. Sosiaalinen elämä (mukaan lukien A. Aktiviteetit ja osallistuminen ja b. Sosiaalinen tuki);
  3. hoitotilanne (mukaan lukien A. lääkitysongelmat ja b. Hoitotaakka);
  4. Terveysvalitukset (mukaan lukien A. Kipu, s. Psykiatriset häiriöt ja n. Muut valitukset).
  5. joustavuus ja suojaava käyttäytyminen lämpöä vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko potilaat pysynyt vähintään kerran vähintään yhden yön sairaalassa edellisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Tulos arvioidaan standardisoidulla kyselylomakkeella. Potilailta kysytään, kuinka usein he olivat olleet sairaalassa edellisen kahdentoista kuukauden aikana ja kuinka kauan nämä oleskelut olivat kestäneet. Ennen analyysiä lopputulos dikotomisoidaan.
Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse arvioitu terveys EuroQoL:n visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Tulos arvioidaan EuroQoL:n visuaalisella analogisella asteikolla (Herdman M et al. 2011, DOI: 10.1007/s11136-011-9903-x), jonka mahdollinen vaihteluväli on 0-100 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsearviointia.
Kerran lähtötasolla (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Kontaktien lukumäärä yleislääkäriin edellisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Tulos arvioidaan kysymällä potilailta, kuinka usein he olivat käyneet yleislääkärillä edellisen kahdentoista kuukauden aikana.
Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Kontaktien lukumäärä avohoitoasiantuntijoiden kanssa edellisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Tulos arvioidaan kysymällä potilailta, kuinka usein he olivat käyneet avohoitoasiantuntijoissa edellisen kahdentoista kuukauden aikana.
Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Hoidon laatu, joka arvioidaan "GP: n ilmoittama ydinsarjan laatuindikaattorien yhteenveto-pisteet vanhemmille aikuisille, joilla on monorbiditeetti perusterveydenhuollossa" edellisen kahdentoista kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Tuloksen arvioidaan "GP: n ilmoittama ydinsarja laatuindikaattoreita vanhemmille aikuisille, joilla on monorbiditeetti perusterveydenhuollossa" (Schäfer I et al. 2023, digitaalinen objektitunniste (doi): https://doi.org/10.1186/ S12916-023-02856-0), jolla on mahdollinen alue välillä 0–12 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa perusterveydenhuollon laatua.
Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Hoidon laatu, joka arvioidaan "potilaalle ilmoitetun ytimen laatuindikaattorien yhteenvetopisteellä vanhemmille aikuisille, joilla on monorbiditeetti perusterveydenhuollossa" edellisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Tuloksen arvioidaan "potilaan ilmoittama ydinsarja laatuindikaattoreita vanhemmille aikuisille, joilla on monorbiditeetti perusterveydenhuollossa" (Schäfer I et al. 2023, doi: https://doi.org/10.1186/s12916-023-028566 -0), jolla on mahdollinen alue välillä 0–7 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa perusterveydenhuollon laatua.
Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, sellaisena kuin se on arvioitu "lyhyen muodon ja terveydenhuollon tutkimus (SF-12)" kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Tuloksen arvioidaan "lyhytmuotoinen tutkimus (SF-12)" kyselylomake (Wirtz M.A. et al. 2018, doi: 10.1026/0012-1924/A000205), jonka alue on 0–100 pistettä, 0–100 pistettä . Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Potilaan tyytyväisyys krooniseen sairaushoitoon, joka arvioi "Kroonisen sairauden hoidon potilaan arviointi" (PACIC 5A) "Kysely"
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)
Tuloksen arvioidaan "Pacic 5A" -kyselyllä (Rosemann T et al. 2007, doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00786.x), jolla on mahdollinen alue välillä 1 - 5 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat potilaan korkeamman tyytyväisyyden krooniseen sairauteen potilaan näkökulmasta.
Kerran lähtötilanteessa (ennen käytäntöjen satunnaistamista) ja kerran seurannassa (heti intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingmar Schäfer, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01GY2109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot sisällytetään julkaisuun lisätiedostona.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville julkaisuhetkellä. Aikarajaa ei ole suunniteltu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei rajoituksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa