Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementação digital da diretriz de prática clínica alemã S3 para multimorbidade - um estudo randomizado por cluster

26 de maio de 2026 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Implementação digital da diretriz de prática clínica alemã S3 para a atenção primária de pacientes mais velhos com multimorbidade-um estudo de avaliação clínica randomizada por cluster (gp-multitool.de)

O aplicativo da web gp-multitool.de é uma ferramenta digital para implementar a diretriz de prática clínica alemã S3 para multimorbidade da sociedade alemã de profissionais e médicos de família na atenção primária. A ferramenta aprimora os cuidados baseados em evidências e centrados no paciente, avaliando e fornecendo informações relevantes para a atenção primária desse grupo de pacientes. Este estudo de avaliação clínica randomizada por cluster examina a eficácia de uma intervenção baseada nas práticas de GP-Multitool.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aplicativo da web gp-multitool.de O estudo é uma ferramenta digital para implementar a diretriz de prática clínica alemã S3 para multimorbidade da sociedade alemã de clínicos gerais e médicos de família na atenção primária. A ferramenta aprimora os cuidados baseados em evidências e centrados no paciente para pacientes com multimorbidade, avaliando e fornecendo informações relevantes para a atenção primária desse grupo de pacientes. A intervenção do estudo é baseada nessa ferramenta digital e visa reduzir a probabilidade de internações hospitalares (desfecho primário) e seu uso ambulatorial de saúde e melhorar a qualidade do processo do processo, a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes e a satisfação do paciente ( resultados secundários).

Este estudo de avaliação clínica randomizada por cluster examina a eficácia do GP-multitool.de intervenção nas práticas de GP. Os GPs no grupo de intervenção implementam a intervenção em consultas com os pacientes participantes por 12 meses. O GPS de intervenção obtém acesso à ferramenta digital e obtenha uma breve introdução às suas funcionalidades, um tutorial em vídeo, um manual por escrito e dados de contato do suporte telefônico, que podem ser chamados em caso de problemas técnicos ou organizacionais em relação ao digital ferramenta. Além disso, eles recebem um breve treinamento na intervenção e uma lista de verificação dos requisitos definidos no protocolo do estudo. Além disso, cada prática de intervenção receberá um dispositivo móvel, facilitando a inclusão de pacientes sem acesso à Internet. Os GPs no grupo controle não recebem intervenção e prestam atendimento como de costume.

Os pacientes serão recrutados a partir de práticas de GP em distritos administrativos urbanos e rurais na Alemanha. O estudo de avaliação é baseado em entrevistas telefônicas de pacientes e seus clínicos gerais. As práticas serão randomizadas após a avaliação da linha de base por um estatístico independente que não tem acesso ao paciente avaliado e aos dados da prática. O desfecho primário será analisado usando um modelo de regressão logística de efeitos mistos multiníveis, e os resultados secundários serão analisados ​​por modelos de regressão linear e binomial linear e negativa multiníveis. A equipe do projeto que conduzia entrevistas com os pacientes ficará cegada em relação à alocação das práticas do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

659

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • participação em um programa de gerenciamento de doenças (DMP); Na Alemanha, os DMPs foram implementados em atendimento ambulatorial para asma, neoplasias da mama, doença cardíaca coronariana, diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus tipo 2 e doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Pelo menos duas das seguintes condições coexistentes: hipertensão, distúrbios do metabolismo lipídico, dor lombar crônica, redução grave da visão, artrose articular, diabetes mellitus, doenças isquêmicas crônicas, disfunção tireoidiana, arritmias cardíacas, obesidade, hiperuricemia/enxerto, hiitmias prósperas Varicose de membro inferior, doenças hepáticas, depressão, Asthma/Chronic obstructive pulmonary disease, Gynaecological problems, Atherosclerosis/Peripheral arterial occlusive disease, Osteoporosis, Renal insufficiency, Cerebral ischemia/Chronic stroke, Cardiac insufficiency, Severe hearing loss, Chronic cholecystitis/Gallstones, Somatoform disorders, Hemorrhoids, Intestinal diverticulosis, Rheumatoid arthritis/Chronic polyarthritis, Cardiac valve disorders, Neuropathies, Dizziness, Dementias, Urinary incontinence, Urinary tract calculi, Anemias, Anxiety, Psoriasis, Migraine/chronic headache, Parkinson's disease, Cancers, Allergies, Chronic gastritis/Gastroesophageal reflux disease, Sexual dysfunction, Insônia, abuso de tabaco, hipotensão

Critérios de exclusão:

  • Sem capacidade de consentir
  • Limitações funcionais impedindo a participação na intervenção (por exemplo, perda de visão)
  • Limitações funcionais impedindo a participação em entrevistas por telefone (por exemplo, perda de audição)
  • Habilidades de idiomas alemães limitados impedindo a participação em entrevistas por telefone
  • Participação em outros ensaios durante o tempo de observação do estudo de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado como de costume
Experimental: Grupo de intervenção
Os GPs no braço de intervenção precisam usar o aplicativo da web gp-multitool.de. Para cada paciente participante, eles precisam usar pelo menos quatro questionários específicos nos seis primeiros meses de intervenção, ou seja, é necessário 1A e 2a ou 2b e 3a ou 3b e 4a ou 4b ou 4c. Nos seis meses de intervenção seguintes, os GPs no braço de intervenção também precisam usar pelo menos quatro questionários específicos, ou seja, 1A é necessário novamente e 2a ou 2b e 3a ou 3b e 4a ou 4b ou 4c. Os resultados dos questionários precisam ser discutidos entre os clínicos gerais e os pacientes. Além disso, pelo menos uma revisão de medicamentos durante os seis primeiros meses de intervenção é obrigatória.
Outro: gp-multitool.de

A intervenção é baseada na ferramenta digital GP-multitool.de. Os clínicos gerais podem enviar questionários por e -mail para pacientes e pacientes podem preencher questionários em sua casa ou na sala de espera da prática usando qualquer dispositivo digital com navegador e acesso à Internet. A ferramenta digital também inclui instruções para realizar uma revisão de medicamentos. Os resultados estarão disponíveis nos computadores de participação nos clínicos gerais. As decisões de negociações entre GPS e pacientes podem ser documentadas na ferramenta. A ferramenta inclui dez questionários:

  1. Preferências do paciente (incluindo uma metas de tratamento e b. Envolvimento de outras pessoas na tomada de decisão);
  2. vida social (incluindo uma. Atividades e participação e b. Suporte social);
  3. situação de tratamento (incluindo um. Problemas com medicação e b. carga de tratamento);
  4. queixas de saúde (incluindo uma dor, b. Distúrbios psiquiátricos e c. Outras queixas).
  5. resiliência e comportamento protetor contra o calor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se os pacientes ficaram pelo menos uma vez por pelo menos uma noite no hospital durante os doze meses anteriores
Prazo: Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
O resultado será avaliado por um questionário padronizado. Os pacientes serão questionados com que frequência estavam no hospital durante os doze meses anteriores e quanto tempo essas estadias haviam durado. Antes da análise, o resultado será dicotomizado.
Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoavaliação da saúde avaliada pela escala visual analógica EuroQoL
Prazo: Uma vez no início do estudo (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
O desfecho será avaliado pela escala visual analógica EuroQoL (Herdman M et al. 2011, DOI: 10.1007/s11136-011-9903-x), que possui variação possível entre 0 e 100 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor autoavaliação de saúde.
Uma vez no início do estudo (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
O número de contatos com o clínico geral durante os doze meses anteriores
Prazo: Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
O resultado será avaliado perguntando aos pacientes com que frequência eles visitaram seu clínico geral durante os doze meses anteriores.
Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
O número de contatos com especialistas em ambulatórios durante os doze meses anteriores
Prazo: Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
O resultado será avaliado perguntando aos pacientes com que frequência eles visitaram especialistas ambulatoriais durante os doze meses anteriores.
Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
Qualidade do atendimento, avaliado pela pontuação resumida do "conjunto de indicadores de qualidade relatados por GP para adultos mais velhos com multimorbidade na atenção primária" durante os doze meses anteriores
Prazo: Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
O resultado será avaliado pelo "conjunto de indicadores de qualidade relatados por GP para adultos mais velhos com multimorbidade na atenção primária" (Schäfer I et al. 2023, Digital Object Identifier (DOI): https://doi.org/10.1186/ S12916-023-02856-0), que tem uma faixa possível entre 0 e 12 pontos. Pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade da atenção primária.
Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
Qualidade do atendimento, avaliado pela pontuação resumida do "conjunto de indicadores de qualidade relatados pelo paciente para adultos mais velhos com multimorbidade na atenção primária" durante os doze meses anteriores
Prazo: Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
O resultado será avaliado pelo "conjunto de indicadores de qualidade relatados pelo paciente para adultos mais velhos com multimorbidade na atenção primária" (Schäfer I et al. 2023, doi: https://doi.org/10.1186/s12916-023-02856 -0), que tem uma faixa possível entre 0 e 7 pontos. Pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade da atenção primária.
Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
Qualidade de vida relacionada à saúde, avaliada pelo questionário "Pesquisa de saúde curta (SF-12)"
Prazo: Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
O resultado será avaliado pelo questionário "Pesquisa de saúde curta (SF-12)" (Wirtz M.A. et al. 2018, doi: 10.1026/0012-1924/a000205), que possui uma faixa possível entre 0 e 100 pontos . Pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
Satisfação do paciente com os cuidados de doenças crônicas avaliadas pela "avaliação do paciente de cuidados com doenças crônicas (Pacic 5A)" Questionário
Prazo: Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)
O resultado será avaliado pelo questionário "Pacic 5A" (Rosemann T et al. 2007, doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00786.x), que tem uma faixa possível entre 1 e 5 pontos. Pontuações mais altas indicam uma maior satisfação do paciente com os cuidados de doenças crônicas da perspectiva do paciente.
Uma vez na linha de base (antes da randomização das práticas) e uma vez no acompanhamento (imediatamente após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Investigador principal: Ingmar Schäfer, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01GY2109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais desidentificados serão incluídos na publicação como arquivo suplementar.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados no momento da publicação. Nenhum limite de tempo está planejado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sem restrições.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever