HER2陽性乳がんのネオアジュバント化学療法とピロチニブおよびトラスツズマブ（Neotorch-Breast05）

包含基準：

1。18〜75歳の女性患者。 2。ECOGスコアは0-1ポイントです。 3.組織学的に確認された侵襲的癌は、次の基準を満たしています。

• T1N1-3M0またはT2-4N0M0

• すべての患者は、HER2+乳がんとして病的に確認されました。 HER2陽性は局所的に決定され、免疫組織化学またはHER2遺伝子増幅による3+染色強度として定量化され、2013年のアメリカ臨床腫瘍学会/米国病理学者カレッジのガイドラインに従って、in situハイブリダイゼーションによるHER2遺伝子増幅。

  4.主要臓器の機能レベルは、次の要件を満たす必要があります（スクリーニング前に2週間以内に輸血なし、白血球および血小板増加薬の使用はありません）：

  1. 血液ルーチン：1.5×109/Lを超える絶対好中球数（ANC）。 75×109/Lを超える血小板数（PLT）。ヘモグロビン（HB）は90g/Lを超えています。リンパ球数≥1.5×109/l
  2. 血液生化学：総ビリルビン（TBIL）は1.5×ULN未満です。アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸（AST）レベルは1.5×ULN未満です。アルカリホスファターゼは2.5×ULN未満です。尿素窒素/尿素（BUN/尿素）およびクレアチニン（Cr）は1.5×ULN未満です。
  3. 心超音波：左心室駆出率（LVEF）が55％を超えています。
  4. 12鉛心電図：Fridericia修正QT間隔（QTCF）は470ミリ秒未満です5。 閉経にまだ到達していない、または外科的滅菌を受けた女性患者の場合：治療期間中および研究治療中に、最終的な使用は、1回の投与後少なくとも6か月後に効果的な避妊法を使用します。

  6.この調査に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、コンプライアンスが良好で、フォローアップに協力することをいとわない。

除外基準：

1. IV乳がん。
2. 炎症性乳がん。
3. 悪性腫瘍の抗腫瘍治療または放射線療法は、in situ、基底細胞癌、または扁平上皮癌などの悪性腫瘍を治癒したものを除き、悪性腫瘍の抗腫瘍治療または放射線療法を受けました。
4. 化学療法、内分泌療法、生物療法、骨改善薬物療法、または免疫チェックポイント阻害剤療法などを含むがこれらに限定されない、他の臨床試験で抗腫瘍治療を受けています。
5. 患者は、試験薬の最初の投与の4週間以内に乳がんとは無関係の主要な外科的処置を受けていました。または、患者はそのような外科的処置から完全に回復していません。
6. 以下の疾患を含むがこれらに限定されない深刻な心臓病や不快感：

1）心不全または収縮期機能障害の診断（LVEF未満50％）。

2）心房頻拍、100bpmを超える安静時心拍数、重要な心室性不整脈（心室頻脈など）、または高レベルの房室ブロック（すなわち、 Mobitz II 2度目または3度の房室ブロック）。

3）治療に薬を必要とする狭心症。 4）臨床的に重要な心臓弁疾患。 5）ECGは、透過性心筋梗塞を示しています。 6）高血圧の制御不良（180mmHgを超える収縮期血圧および/または薬物治療後100mmHgを超える拡張期血圧）。

7。治療を必要とする制御されていない活性感染症。性的陽性のHIV検査、他の後天性または先天性免疫不全疾患に苦しむ、または臓器移植の病歴を含む免疫不全の既往。

8。C慢性活性肝炎またはC型肝炎患者（B型肝炎ウイルスキャリア、薬物治療後の安定したB型肝炎[HBV-DNAテスト陰性または<50IU/mL]およびC型肝炎患者[HCV RNAテスト陰性]を治療する患者[HCV RNAテスト陰性]）

9。この薬物療法の成分に対するアレルギーの既知の既往歴のある個人。

10.妊娠および授乳中の女性患者、妊娠および陽性のベースライン妊娠検査結果の女性患者、または試験期間全体と最後の研究薬の6か月以内に効果的な避妊対策を講じたくない生殖年齢患者。

11.深刻な付随する病気や、計画された治療、または研究者が患者がこの研究に参加するのに適していないと判断する他の状況を妨げる可能性のあるその他の併存疾患に苦しんでいます。