新しい閉じた曝露技術を、口蓋に衝撃を受けた上顎犬の従来の方法と比較する (PDC)
閉じた外科的暴露と固定矯正器具により、口蓋に衝撃を受けた上顎犬の治療中の骨組織の除去と、骨組織の除去との新しい閉じた暴露技術の有効性を比較するために
口蓋に衝撃を受けた上顎犬の治療中に、追加の骨除去と追加の骨の除去なしの2番目の骨除去と2番目の従来の閉じた閉じた外科曝露技術の治療有効性に関するマルチセンター無作為化臨床試験（RCT）。
切歯のアンカレッジ状況に関する2つの方法の比較も実行されます。
はじめに、耐性のある上顎犬の外科的曝露と矯正治療は長い間提唱されてきました。 チェーンを伴う補助的な愛着を配置した閉鎖曝露、それに続いて老化した力による犬の牽引は、一般的に開かれた手順の合併症を避けるために使用される臨床的に使用されます（Kokich 2004）。 開閉方法と閉じた方法と矯正治療の両方は、最も時間のかかる歯列矯正治療の1つです。 したがって、総治療時間を短縮し、治療を患者にとって可能な限り快適にすることができる方法を見つけようとすることは価値があります。
治療時間を短縮するために、研究Iは犬の牽引のための新しい戦略を調査します。 治療時間を短縮する別の戦略は、肺胞の頂上までの噴火方向に追加の骨除去によって犬の動きを促進することです。 これは、数年間、1つの診療所でいくつかの歯科矯正医に使用されてきました。 負の副作用は見られません。 ただし、2つの手法の比較に関する研究はありません。
この無作為化臨床試験（RCT）の主な目的は、歯科矯正治療前の口蓋に影響を与えた犬の2つの異なる外科的閉鎖暴露技術の治療有効性を評価することです。 a）トラクション方向の骨の除去とb）骨折方向の骨を除去せず、アンカーの状況を評価する。
結果変数結果変数は次のとおりです。1）犬が口腔内で露出する治療時間。 2）犬が歯科用アーチにいるための治療時間と3）犬が歯科弓の正しい位置に到達した治療時間。
被験者は10〜18歳の間の66人の患者が研究に募集されます。 口蓋に影響を受けた上顎犬の患者は、Lund、Karlshamn、およびängelholmの3つの矯正診療所で連続して募集されています。
調査の概要
詳細な説明
研究タイトル：口蓋に衝撃を受けた上顎犬を治療するための新しい技術と従来の技術の比較
研究の概要：この臨床研究は、口蓋に影響を与えた上顎犬の治療に使用される2つの異なる技術の有効性と患者の経験を比較することを目的としています。 これらは、口の中に適切に出現しておらず、代わりに口蓋にある歯です。 この研究では、2つの特定の手法に焦点を当てます。骨組織の除去を含む新しい閉じた暴露手法と、従来の牽引技術です。
研究の目的：
有効性と患者の経験：主な目標は、口蓋に衝撃を受けた上顎犬の治療における新規および従来の技術の有効性を評価し、比較することです。 さらに、この研究では、特に治療プロセス中の痛みと不快感に焦点を当てた患者の経験を評価します。
アンカレッジの状況：この研究では、新しい閉じた暴露手法と従来の手法を使用する場合の切歯（前歯）のアンカレッジ状況も比較します。
研究方法：研究の参加者は、新規閉じた暴露技術または従来の牽引技術のいずれかを使用して、口蓋に影響を与えた上顎犬の治療を受けます。 どちらの手法にも、閉鎖外科的曝露と固定矯正器具の使用が含まれます。 両方の手法の詳細な説明が提供され、手順を明確に理解することができます。
予想される結果：この研究の目的は、口蓋に影響を受けた上顎犬の治療にどの技術がより効果的であるかを判断し、各技術に関連する患者の経験を理解することを目的としています。 2つの方法を比較することにより、この研究は、この歯の状態を治療するためのベストプラクティスに関する貴重な洞察を提供したいと考えています。
重要性：口蓋に衝撃を受けた上顎犬は、適切に治療されなければ、重大な歯科問題を引き起こす可能性があります。 この研究は、最も効果的で快適な治療方法に関するエビデンスに基づいた推奨事項を提供することにより、歯科矯正の分野に貢献します。 調査結果は、歯科専門家が情報に基づいた意思決定を行い、患者のケアを改善するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mikael Sonesson, Docent
- 電話番号：SWE: 040 665 84 47
- メール：mikael.sonesson@mau.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katja Hashemi Elses, PhD studnet
- 電話番号：+46705442505
- メール：katja.hashemi-elses@mau.se
研究場所
-
-
Skåne
-
Lund、Skåne、スウェーデン、223 55
- まだ募集していません
- Borgska Villans Specialisttandvård
-
Malmö、Skåne、スウェーデン、214 21
- 募集
- Malmö universitet
-
コンタクト：
- Mikael Sonesson, Docent
- 電話番号：+46406658447
- メール：mikael.sonesson@mau.se
-
コンタクト：
- Katja Hashemi Elses, PHD student
- 電話番号：+46464600130
- メール：katja.hashemi-elses@mau.se
-
主任研究者：
- Katja Hashemi Elses, PhD studnet
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
片側に上顎犬に影響を与えた患者、セクター2〜4、角度<45ºの患者が含まれています。
除外基準：
患者：
角度または症候群以前の歯科矯正治療角角角>45º（図1） セクター1または
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来の外科的方法
通常、診療所で使用される従来の手術方法
|
歯の動きのための意図された方向に追加の骨除去
|
|
実験的：新しい外科的方法
歯の動きの意図方向に追加の骨除去
|
手術を使用する従来の方法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
犬が口腔で露出するための治療時間
時間枠：24か月
|
この研究の主な結果尺度は、口腔に衝撃を受けた上顎犬が口腔内で露出するのに必要な治療時間です。
これは、治療開始から犬が見えるまでの数ヶ月で測定されます。
|
24か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
犬が最終的な位置に沿って到達するための治療時間
時間枠：24か月
|
二次的な結果測定には、犬が歯科弓内に整列する治療時間と、歯科弓内の最終位置に到達する時間が含まれます。
これは、治療開始から数か月で測定されます。
|
24か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の報告された痛みと不快感
時間枠：24か月
|
治療プロセス中の痛みや不快感などの患者が報告した結果も、標準化されたアンケートを使用して評価されます。
|
24か月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。